สารยับยั้งเจนัสไคเนส (JAK) เป็นกลุ่มยาที่ยับยั้งการทำงานและการตอบสนองของเอนไซม์เจนัสไคเนสอย่างน้อยหนึ่งชนิด (JAK1, JAK2, JAK3 และ TYK2) โดยปกติเอนไซม์เหล่านี้จะส่งเสริมการอักเสบและภูมิคุ้มกัน ด้วยการรบกวนเส้นทางการส่งสัญญาณของเอนไซม์สารยับยั้ง JAK สามารถใช้เพื่อช่วยรักษามะเร็งและโรคอักเสบเช่นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) และโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (PsA)
สารยับยั้ง JAK มาในรูปแบบเม็ดยาซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะน่าสนใจกว่าการได้รับการฉีดยาหรือการแช่ยาทางชีววิทยา
Jiaqi Zhou / เวรี่เวลล์ปัจจุบันมียายับยั้ง JAK เพียงไม่กี่ชนิดในสหรัฐอเมริกา
พวกเขาคือ:
- Xeljanz (โทฟาซิทินิบ)
- Olumiant (บาริซิทินิบ)
- จากาฟี (ruxolitinib)
- รินโวค (upadacitinib)
สารยับยั้ง JAK ที่ได้รับการรับรองทั้งหมดกำหนดเป้าหมายไปที่เอนไซม์ JAK ทั้งหมด อีกหลายอย่างที่กำลังอยู่ในขั้นตอนการพัฒนาได้รับการคัดเลือกสำหรับเอนไซม์ JAK บางชนิด
พวกเขาทำอะไร
การอักเสบส่วนเกินอาจเป็นปัญหาในสภาวะต่างๆเช่น RA มะเร็งและภาวะอักเสบอื่น ๆ
Cytokines เป็นโปรตีนอักเสบที่ยึดติดกับตัวรับในเซลล์ภูมิคุ้มกัน สิ่งนี้ส่งสัญญาณให้เอนไซม์ JAK เพิ่มสารเคมีฟอสเฟตให้กับตัวรับซึ่งดึงดูดตัวแปลงสัญญาณและตัวกระตุ้นของโปรตีนการถอดความ (STAT) โปรตีน STAT จะเพิ่มการอักเสบมากขึ้น
การทำงานมากเกินไปของกระบวนการนี้สามารถทำให้คุณอ่อนแอต่อโรคภูมิต้านทานเนื้อเยื่อทุกชนิดซึ่งเป็นภาวะที่ระบบภูมิคุ้มกันของคุณโจมตีเนื้อเยื่อปกติที่มีสุขภาพดีในร่างกายของคุณ
เอนไซม์ JAK เป็นตัวการสำคัญในกระบวนการที่สร้างและรักษาภูมิต้านทานตนเอง ด้วยการปิดกั้นเอนไซม์เหล่านี้สารยับยั้ง JAK จะยับยั้งกระบวนการแพ้ภูมิตัวเองและลดผลกระทบของข้อความที่มาจากไซโตไคน์สิ่งนี้จะทำให้ระบบภูมิคุ้มกันที่ทำงานผิดปกติสงบลงช่วยบรรเทาอาการอักเสบและบรรเทาอาการอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง
Xeljanz (โทฟาซิทินิบ)
Xeljanz ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในปี 2555 และเป็นหนึ่งในยาที่มักได้รับการสั่งใช้มากที่สุดในกลุ่มเดียวกัน
ใช้
Xeljanx ได้รับการรับรองสำหรับการรักษา:
- โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
- โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน
- ลำไส้ใหญ่
แม้ว่าจะยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้งานอื่น ๆ แต่การศึกษาหลายชิ้นชี้ให้เห็นว่า Xeljanz สามารถรักษาได้:
- โรค Crohn
- ผมร่วง areata
- โรคด่างขาว
- โรคสะเก็ดเงิน
- โรคผิวหนังภูมิแพ้
อาจใช้ยานอกฉลากสำหรับเงื่อนไขเหล่านี้และเงื่อนไขอื่น ๆ
สูตรและปริมาณ
ยานี้มีอยู่ในเม็ดยา 5 มิลลิกรัม (มก.) และยาเม็ดขยาย 11 มก.
การวิจัยอย่างต่อเนื่อง
การวิจัยเกี่ยวกับผลของ Xeljanx ต่อโรคสะเก็ดเงินได้ให้ผลลัพธ์ในเชิงบวก
การวิเคราะห์ปี 2019 ในวารสารโรคผิวหนังอังกฤษข้อมูลรวมจากการศึกษาระยะที่ 2 การศึกษาระยะที่ 3 และการศึกษาส่วนขยายระยะยาว 1 การศึกษาซึ่งประกอบด้วยผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินที่ใช้โทฟาซิทินิบนักวิจัยพบว่าผู้ที่ใช้โทฟาซิทินิบมีอาการลดลงรวมทั้งแผ่นผิวหนังซึ่งนำไปสู่ คุณภาพชีวิตที่ดีขึ้น
ยานี้ได้รับการยอมรับอย่างดีและความปลอดภัยและผลข้างเคียงคล้ายคลึงกับการรักษาด้วยยาต้านโรคไขข้อ (DMARD) นอกจากนี้ผู้เข้าร่วมที่รับประทาน 10 มก. ต่อวันมีอาการดีขึ้นมากกว่าผู้ที่รับประทาน 5 มก. ต่อวัน
ประสิทธิผลของยาเทียบได้กับ methotrexate หรือ biologic Enbrel (etanercept) ในปริมาณ 50 ต่อสัปดาห์ ปริมาณที่สูงกว่านั้นเทียบได้กับปริมาณ Enbrel 100 มก. ต่อสัปดาห์
ผู้เขียนสรุปได้ว่า Xeljanz มีลักษณะความเสี่ยงด้านผลประโยชน์ที่คล้ายคลึงกับการรักษาตามระบบอื่น ๆ และเป็นตัวเลือกที่ดีกว่าสำหรับผู้ที่ชอบการรักษาด้วยช่องปากมากกว่าการฉีดสารชีวภาพ
Xeljanz สำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์งานวิจัยที่ตีพิมพ์ในฉบับเดือนมกราคม 2019มีดหมอชี้ให้เห็นว่าสารยับยั้ง JAK เป็นวิธีการรักษาอาการผมร่วงที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากที่สุดซึ่งเป็นภาวะแพ้ภูมิตัวเองที่ทำให้ผมร่วงเป็นหย่อม ๆ เชื่อกันว่ายาดังกล่าวจะปิดกั้นเส้นทางสัญญาณสำคัญที่ก่อให้เกิดโรค
Olumiant (บาริซิทินิบ)
FDA อนุมัติ Olumiant ในปี 2018
ใช้
Olumiant ได้รับการรับรองสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในระดับปานกลางถึงรุนแรงซึ่งไม่เคยมีการตอบสนองอย่างเพียงพอต่อการบำบัดด้วยการยับยั้ง methotrexate หรือ tumor necrosis factor (TNF)
ได้รับการอนุมัติในยุโรปว่าเป็นการรักษาแบบที่สองสำหรับ RA ในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ไม่ว่าจะเป็นการรักษาด้วยยาเดี่ยว (การรักษาด้วยยาเดี่ยว) หรือร่วมกับ methotrexate
แม้ว่าจะยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้งานนี้ในขณะนี้การศึกษาในปี 2020 ชี้ให้เห็นว่าการรวมบาริซิตินิบกับยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรงสามารถลดการติดเชื้อการจำลองแบบของไวรัสและการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับ COVID-19
บาริซิทินิบยังได้รับการศึกษาว่าเป็นยารักษาโรคสะเก็ดเงิน การศึกษาในปี 2559 รายงานว่าอาการดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ แต่จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติม การใช้สำหรับโรคสะเก็ดเงินถือเป็นการปิดฉลาก
สูตรและปริมาณ
Olumiant มีให้ในรูปแบบแท็บเล็ต 2 มก. วันละครั้ง FDA ไม่อนุมัติขนาด 4 มก. โดยอ้างถึงอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง การศึกษาพบว่าการติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจส่วนบนและระดับคอเลสเตอรอลสูงนั้นหายาก แต่พบบ่อยกว่าเมื่อใช้ baricitinib ในปริมาณที่สูงขึ้น
การวิจัยอย่างต่อเนื่อง
ตามรายงานปี 2019 ที่เผยแพร่ในการวิจัยโรคข้ออักเสบและการดูแลOlumiant monotherapy ขนาด 4 มก. ต่อวันช่วยให้สามารถควบคุมโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพในผู้ที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
ผู้ป่วยในการศึกษาที่ไม่ตอบสนองต่อ baricitinib เพียงอย่างเดียวแสดงให้เห็นว่าการควบคุมโรคดีขึ้นเมื่อเพิ่ม methotrexate
จากาฟี (ruxolitinib)
Jakafi ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรกในปี 2554
ใช้
Jakifi ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษา:
- myelofibrosis ระดับกลางหรือที่มีความเสี่ยงสูงรวมถึง myelofibrosis หลัก
- Post-polycythemia vera myelofibrosis
- ภาวะลิ่มเลือดอุดตันที่จำเป็นหลังคลอด
อาจใช้ Ruxolitinib ปิดฉลากสำหรับข้อบ่งชี้อื่น ๆ
มีการศึกษาว่าเป็นวิธีการรักษาที่เป็นไปได้สำหรับโรคการปลูกถ่ายอวัยวะจนถึงขณะนี้ผลการวิจัยมีแนวโน้มดีในผู้ที่เป็นโรคนี้ซึ่งไม่มีอาการท้องร่วงรุนแรงหรือผู้ที่ไม่ตอบสนองต่อวิธีการรักษาอื่น ๆ ที่มีอยู่
นอกจากนี้ยังอยู่ระหว่างการตรวจสอบสำหรับ:
- โรคสะเก็ดเงินแผ่น
- ผมร่วง areata
- มะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ที่เกิดซ้ำ
- มะเร็งต่อมน้ำเหลืองทีเซลล์ส่วนปลาย
สูตรและปริมาณ
ยานี้มีอยู่ในรูปแบบแท็บเล็ตในขนาดตั้งแต่ 5 มก. ถึง 25 มก. ต้องตรวจติดตามจำนวนเกล็ดเลือดก่อนเริ่มยาจากาฟีและในขณะที่รับประทานเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำโรคโลหิตจางและภาวะเม็ดเลือดขาวนิวโทรพีเนีย
การวิจัยอย่างต่อเนื่อง
Ruxolitinib (INCB18424) ได้รับการพัฒนาสำหรับการรักษา myelofibrosis ระดับกลางหรือที่มีความเสี่ยงสูงที่มีผลต่อไขกระดูกและสำหรับ polycythemia vera เมื่อการรักษาอื่น ๆ ล้มเหลว ถูกออกแบบมาเพื่อยับยั้ง JAK1 และ JAK2 การศึกษาระยะที่ 3 แสดงให้เห็นประโยชน์อย่างมีนัยสำคัญในการบรรเทาอาการ myelofibrosis
ปลายปี 2554 Ruxolitinib เฉพาะที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษา myelofibrosis ได้รับการอนุมัติในปี 2014 สำหรับการรักษา polycythemia vera
การทดลองทางคลินิกของ Ruxolitinib กำลังอยู่ในระหว่างการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์, ผมร่วง, มะเร็งตับอ่อนและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองสองชนิด
รินโวค (upadacitinib)
Rinvoq เป็นยาใหม่ในกลุ่มนี้โดยได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2019
ใช้
Rinvoq ได้รับการรับรองสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในระดับปานกลางถึงรุนแรงซึ่งไม่ตอบสนองได้ดีหรือไม่สามารถทนต่อ methotrexate ได้
การศึกษากำลังดำเนินอยู่สำหรับ Rinvoq เพื่อรักษา:
- โรค Crohn
- ลำไส้ใหญ่
- โรคผิวหนังภูมิแพ้
- Ankylosing spondylitis
- โรคสะเก็ดเงิน
- โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน
- โรคลำไส้อักเสบ
การใช้งานเหล่านี้ยังไม่ได้รับการรับรองจาก FDA และถือว่าไม่อยู่ในฉลาก
สูตรและปริมาณ
ยานี้มีอยู่ในรูปแบบแท็บเล็ตขนาด 15 มก. ให้รับประทานวันละครั้ง
การวิจัยอย่างต่อเนื่อง
โดยทั่วไปผลลัพธ์จะเป็นบวกสำหรับ Rinvoq ในการรักษาสำหรับการใช้งานที่ไม่ได้รับการอนุมัติที่ระบุไว้ข้างต้น
งานวิจัยที่ตีพิมพ์ในปลายปี 2019 รายงานว่า upadacitinib มีประสิทธิภาพและทนได้ดีในผู้ที่มีภาวะกระดูกทับเส้นที่ใช้งานอยู่ซึ่งไม่สามารถทนต่อหรือตอบสนองได้ดีกับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) ผู้เขียนแนะนำให้ตรวจสอบยาเพิ่มเติมสำหรับชนิดของโรคข้อเข่าเสื่อมตามแนวแกน
มีอะไรอยู่ในไปป์ไลน์
ยาทางท่อกำลังได้รับการพัฒนาและทดสอบ แต่ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการใช้งานใด ๆ ยาเหล่านี้ทุกตัวต้องผ่านการทดลองทางคลินิกสามขั้นตอนก่อนที่จะนำไปให้ FDA อนุมัติ
สารยับยั้ง JAK หลายตัวกำลังดำเนินการผ่านท่อซึ่งอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิผลในการรักษาสภาพภูมิต้านทานผิดปกติที่หลากหลาย
ฟิลโกทินิบ (GLPG0634)
Filgotinib เป็นสารยับยั้ง JAK1 ที่ได้รับการคัดเลือกอย่างสูงซึ่งได้รับการทดสอบเพื่อใช้ในการรักษา:
- โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
- โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน
- โรคลำไส้อักเสบ (โรค Crohn, อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล)
- โรคเอชไอวี
"เลือกได้สูง" หมายความว่ามีเป้าหมายเฉพาะเอนไซม์ JAK บางชนิดแทนที่จะเป็นกลุ่มใหญ่ นักวิจัยตั้งสมมติฐานว่าอาจหมายถึงปริมาณที่สูงขึ้นโดยมีผลข้างเคียงน้อยลง
สถานะ
การทดลองระยะที่ 3 ได้ข้อสรุปแล้ว ในช่วงปลายปี 2019 ผู้ผลิตได้ส่งแอปพลิเคชันยาใหม่ (NDA) พร้อมกับแอปพลิเคชันการทบทวนลำดับความสำคัญซึ่งบางครั้งกระบวนการอนุมัติจะเร็วขึ้น
ในเดือนสิงหาคม 2020 FDA ปฏิเสธยาเนื่องจากความเป็นพิษ นอกจากนี้ยังมีการส่งใบสมัครไปยังหน่วยงานกำกับดูแลในยุโรปและญี่ปุ่น
จุดเด่นของงานวิจัย
นี่คือตัวอย่างของสิ่งที่ได้จากการวิจัยเกี่ยวกับ filgotinib จนถึงตอนนี้
ใช้สำหรับ RA:
- การทดลอง 2 ระยะ 2b สำหรับ RA แสดงให้เห็นว่ายานี้มีประสิทธิภาพทั้งร่วมกับ methotrexate และเป็นยาเดี่ยว
- การทดลองระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่า filgotinib มีประสิทธิผลสำหรับผู้ที่มี RA ที่ใช้งานอยู่ซึ่งไม่ตอบสนองหรือไม่สามารถทนต่อ DMARD ทางชีวภาพและสำหรับผู้ที่ไม่เคยรับประทาน methotrexate
- การทดลองระยะที่ 3 ระยะเวลาหนึ่งปีพบว่าผลลัพธ์สอดคล้องกันสำหรับระยะเวลาเต็มของการศึกษา
- การวิเคราะห์เปรียบเทียบ filgotinib ในปริมาณที่แตกต่างกันและร่วมกับยา RA ที่แตกต่างกันพบว่าการให้ยา methotrexate 100 มก. หรือ 200 มก. ในแต่ละวันเป็นวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพสูงสุดสำหรับ RA ผู้เขียนรายงานว่าไม่มีความเสี่ยงอย่างมีนัยสำคัญของผลข้างเคียงที่รุนแรง
ใช้สำหรับโรคอื่น ๆ :
- สำหรับโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินการทดลองในระยะที่ 2 ในปี 2020 แสดงให้เห็นว่าฟิลโกทินิบช่วยเพิ่มคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพอย่างมีนัยสำคัญในผู้เข้าร่วม 131 คน
- สำหรับโรค Crohn การศึกษาระยะที่ 2 ในปี 2560 แสดงให้เห็นว่าฟิลโกทินิบนำไปสู่การบรรเทาอาการได้มากกว่ายาหลอกในผู้ที่เป็นโรค
- จากการศึกษาอื่นในปี 2020 filgotinib ดูเหมือนจะทำการเปลี่ยนแปลงที่เป็นประโยชน์ซึ่งอาจลดการกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันในโรคเอชไอวี
เพฟิซิทินิบ (ASP015K)
Peficitinib ยับยั้งเอนไซม์สองชนิดคือ JAK 1 และ JAK 3 และกำลังได้รับการตรวจสอบเพื่อรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
สถานะ
การทดลองระยะที่ 3 ได้ข้อสรุปและผู้ผลิตได้ยื่นคำขอยาใหม่ไปยัง FDA ยานี้ได้รับการรับรองสำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในประเทศญี่ปุ่นภายใต้ชื่อแบรนด์ Smyraf
จุดเด่นของงานวิจัย
- ยาได้รับการแสดงเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์ของ RA ในการศึกษาสองเฟส -2b
- การทดลองสองระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่า peficitinib สามารถปรับปรุงผลลัพธ์ในผู้ที่เป็นโรค RA ซึ่งไม่ตอบสนองต่อยาอื่น ๆ ได้ดีและมีโรคที่ออกฤทธิ์ปานกลางถึงรุนแรง
- การศึกษาชี้ให้เห็นว่า peficitinib ดีกว่ายาหลอกในการลดอาการและระงับความเสียหายของข้อต่อ
- มันทนได้ดีและมีผลลัพธ์ในเชิงบวกที่ยังคงสม่ำเสมอตลอดระยะเวลาการศึกษาตลอดทั้งปี
อิตาซิทินิบ (INCB039110)
Itacitinib อยู่ระหว่างการตรวจสอบเพื่อรักษา:
- โรคสะเก็ดเงินแผ่น
- โรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองแบบเรื้อรัง
นอกจากนี้ยังได้รับการแนะนำว่าเป็นวิธีการรักษาที่เป็นไปได้สำหรับ COVID-19 เนื่องจากมีผลเฉพาะต่อระบบภูมิคุ้มกัน
สถานะ
การทดลองระยะที่ 2 กำลังอยู่ระหว่างการทดสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Itacitinib ในการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ ยาได้ย้ายไปสู่ระยะที่ 3 สำหรับโรคการปลูกถ่ายอวัยวะกับโฮสต์เรื้อรังแม้ว่าจะล้มเหลวในการทดลองในรูปแบบเฉียบพลันของภาวะ
ในช่วงกลางปี 2020 การวิจัยยังไม่ได้เริ่มขึ้นสำหรับ COVID-19
จุดเด่นของงานวิจัย
การศึกษาระยะที่ 2 ที่ตีพิมพ์ในปี 2559 แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในการประเมินอาการของโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์
อะโบรซิทินิบ (PF-04965842)
Abrocitinib เป็นสารยับยั้ง JAK1 แบบเลือกช่องปากที่กำลังได้รับการตรวจสอบเพื่อการรักษา:
- โรคสะเก็ดเงินแผ่น
- โรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่และวัยรุ่น
- โรคด่างขาว
- ผมร่วง Areata
- โรคแพ้ภูมิตัวเองที่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ JAK1
สถานะ
ยานี้ยังไม่ได้รับการรับรองสำหรับการใช้งานใด ๆ ในเดือนมิถุนายนปี 2020 การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ระยะที่ 2 บีและระยะที่ 3 ได้เริ่มให้ยา abrocitinib ในการรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้การทดลองสำหรับโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ได้เสร็จสิ้นแล้วอย่างน้อย 1 ระยะการทดลองทางคลินิกอื่น ๆ อยู่ในขั้นตอนก่อนหน้า ของการศึกษา.
จุดเด่นของงานวิจัย
- Abrocitinib ได้ทำการศึกษาในระยะที่ 2 อย่างน้อยหนึ่งครั้งซึ่งแสดงให้เห็นว่าอาการดีขึ้นและสามารถทนได้ดี
- งานวิจัยจากการศึกษาของ British Association of Dermatologists ในปี 2017 พบว่า abrocitinib สามารถทนได้ดีและมีประสิทธิภาพในการปรับปรุงอาการของโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในระดับปานกลางถึงรุนแรง
- การศึกษาในปี 2018 ชี้ให้เห็นว่ายานี้อาจเป็นประโยชน์ในโรคอักเสบโดยทั่วไปบทความอีกฉบับจากปีนั้นอ้างถึงหลักฐานจากการศึกษาในสัตว์ทดลองที่ชี้ให้เห็นว่ามีการศึกษา abrocitinib สำหรับโรคแพ้ภูมิตัวเอง
SHR0302
เชื่อกันว่า SHR0302 เป็นสารยับยั้ง JAK1, JAK2 และ JAK3 ที่ได้รับการคัดเลือกสูง กำลังได้รับการตรวจสอบว่าเป็นวิธีการรักษาที่เป็นไปได้สำหรับ:
- โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
- Ankylosing spondylitis
- โรคลูปัส
- โรค Crohn
- ลำไส้ใหญ่
- ผมร่วง areata
- โรคผิวหนังภูมิแพ้
- Myoproliferative neoplasms (มะเร็งเม็ดเลือดชนิดหนึ่ง)
- พังผืดในตับ (โรคตับ)
สถานะ
ยานี้ยังไม่ได้รับการรับรองสำหรับการใช้งานใด ๆ ในเดือนพฤษภาคม 2020 นักวิจัยในสหรัฐอเมริกาและจีนได้เปิดตัวการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สำหรับอาการผมร่วงและนักวิจัยชาวจีนได้เริ่มการทดลองระยะที่ 1 สำหรับการด้อยค่าของตับ ในเดือนมิถุนายนปี 2020 การทดลองระยะที่ 2 และ 3 เริ่มขึ้นสำหรับโรคกระดูกสันหลังอักเสบที่ยึดติด
ในปี 2019 การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 กำลังดำเนินการสำหรับอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลและโรค Crohn นอกจากนี้ยาดังกล่าวยังได้เข้าสู่การทดลองระยะที่ 2 สำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้ การทดลองระยะที่ 3 สำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์คาดว่าจะสรุปได้ในปี 2565 การวิจัยเบื้องต้นได้เริ่มขึ้นสำหรับโรคลูปัส
จุดเด่นของงานวิจัย
จนถึงขณะนี้มีการสรุปและเผยแพร่งานวิจัยเกี่ยวกับยานี้น้อยมาก
- การศึกษาในปี 2019 จากประเทศจีนชี้ให้เห็นว่า SHR0302 สามารถยับยั้งการเจริญเติบโตของเนื้องอกที่สร้างเม็ดเลือดและลดการอักเสบได้โดยการปรับเปลี่ยนเส้นทางการส่งสัญญาณ JAK-STAT อย่างไรก็ตามผลกระทบเหล่านี้อ่อนแอกว่าของจากาฟี
- การศึกษาในปี 2559 แสดงให้เห็นว่า SHR0302 สามารถบรรเทาการเกิดพังผืดในตับได้โดยกำหนดเป้าหมายไปที่การทำงานของเซลล์ที่เป็นมะเร็งในตับ
- การศึกษาในปี 2559 แสดงให้เห็นว่ายามีการเปลี่ยนแปลงที่เป็นประโยชน์มากมายต่อการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันในหนูที่เป็นโรคข้ออักเสบจากยา
BMS-986165
BMS-986165 กำลังอยู่ในระหว่างการศึกษาเพื่อรักษา:
- โรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ (ปานกลางถึงรุนแรง)
- โรค Crohn
- ลำไส้ใหญ่
- โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน
- โรคลูปัส
- โรคแพ้ภูมิตัวเอง
สถานะ
ในช่วงกลางปี 2020 ยานี้อยู่ระหว่างการทดลองระยะที่ 3 สำหรับโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ การทดลองระยะที่ 2 สำหรับโรค Crohn, โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน, โรคลูปัสและอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล และการทดลองระยะที่ 1 สำหรับโรคแพ้ภูมิตัวเองโดยทั่วไป
จุดเด่นของงานวิจัย
- ข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 2 แสดงให้เห็นว่ายามีประสิทธิภาพในการบรรเทาอาการในผู้ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ที่รับประทาน 3 มก. หรือน้อยกว่าต่อวันในช่วง 12 สัปดาห์
- การศึกษาในปี 2019 ระบุว่า BMS-986165 มีลักษณะเฉพาะในกลุ่มสารยับยั้ง JAK และอาจมีคุณสมบัติที่ทำให้มีประสิทธิภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับโรคภูมิต้านตนเอง
ทำไมยาไปป์ไลน์จึงมีชื่อเหมือนรหัส?
ในระยะแรกสุดยาใหม่จะได้รับชื่อตัวอักษรและตัวเลข ต่อมามีการกำหนดชื่อสามัญ เมื่อได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้วผู้ผลิตจะตั้งชื่อแบรนด์ให้ โดยทั่วไปชื่อยาจะเขียนด้วยชื่อแบรนด์ก่อนและชื่อสามัญในวงเล็บ
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ยาทุกชนิดมีผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ สารยับยั้ง JAK แต่ละตัวมีรายการเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นเป็นของตัวเอง
อย่างไรก็ตามมีบางส่วนที่แบ่งปันในหมู่พวกเขาอย่างไรก็ตาม คนทั่วไปบางคนอาจหายไปเมื่อร่างกายของคุณเคยชินกับยา คนอื่น ๆ อาจยังคงมีอยู่และมีผลกระทบที่ร้ายแรงกว่า
เรื่องธรรมดา
ผลข้างเคียงทั่วไปที่อาจหายไปเมื่อใช้งาน ได้แก่ :
- ท้องร่วง
- ปวดหัว
- อาการหวัดเช่นเจ็บคอหรือมีน้ำมูกไหลหรือคัดจมูก
- เวียนหัว
- ช้ำง่าย
- น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น
- ท้องอืดและก๊าซ
- ความเหนื่อยล้า
หายใจถี่และผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่ร้ายแรงและต่อเนื่องควรรายงานให้แพทย์ของคุณทราบ บางอย่างสามารถจัดการได้ด้วยวิถีชีวิตและยาในขณะที่บางคนต้องเปลี่ยนยา
การปราบปรามระบบภูมิคุ้มกัน
คล้ายกับชีววิทยาและ DMARD แบบดั้งเดิมสารยับยั้ง JAK ยับยั้งระบบภูมิคุ้มกัน แม้ว่านั่นจะเป็นประโยชน์ แต่ก็หมายความว่ามันสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อร้ายแรงได้เช่นกันโดยเฉพาะอย่างยิ่งการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนและทางเดินปัสสาวะ
ในการศึกษาทางคลินิกพบว่าบางคนเป็นวัณโรค (TB) ซึ่งเป็นโรคปอดติดเชื้อแบคทีเรียที่ร้ายแรงมาก ผู้ที่ใช้สารยับยั้ง JAK จะมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเป็นโรคงูสวัดซึ่งเป็นการติดเชื้อไวรัสที่ทำให้เกิดผื่นที่เจ็บปวด
หากคุณหยุดใช้ยาเหล่านี้เนื่องจากการติดเชื้อระบบภูมิคุ้มกันของคุณควรกลับสู่สภาวะปกติและเริ่มป้องกันการติดเชื้ออีกครั้ง
บางคนอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเป็นมะเร็งเนื่องจากยายับยั้ง JAK ขัดขวางกระบวนการภูมิคุ้มกันที่รับผิดชอบในการป้องกันเนื้องอก
อื่น ๆ
สารยับยั้ง JAK อาจทำให้เกิดโรคโลหิตจาง (จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ) ในบางคน เนื่องจากการที่โปรตีนเหล่านี้มีผลต่อโปรตีนที่ร่างกายต้องการในการสร้างเม็ดเลือดแดง
สารยับยั้ง JAK เป็นที่รู้จักกันในการลดจำนวนเม็ดเลือดขาวซึ่งเป็นภาวะที่เรียกว่า lymphopenia
ยาเหล่านี้อาจส่งผลต่อระดับคอเลสเตอรอลเช่นกันแพทย์ของคุณอาจต้องสั่งจ่ายยา statin เช่น Lipitor (atorvastatin) เพื่อควบคุมระดับคอเลสเตอรอลของคุณ
ลิ่มเลือดอาจเกิดขึ้นได้ส่งผลให้มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจอุดตันหลอดเลือดดำส่วนลึกและเส้นเลือดอุดตันในปอด
ความเสียหายของตับยังเป็นผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับการใช้สารยับยั้ง JAK และยาเหล่านี้มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่เป็นโรคผนังช่องปากอักเสบเนื่องจากอาจทำให้เกิดการเจาะที่มีความหนืดได้
คำจาก Verywell
หากคุณมีอาการแพ้ภูมิตัวเองและใช้ยารุ่นเก่าได้ดี (เช่น biologics หรือ methotrexate) คุณอาจไม่จำเป็นต้องใช้สารยับยั้ง JAK อย่างไรก็ตามหากคุณไม่ประสบความสำเร็จกับการรักษาแบบเก่ายายับยั้ง JAK อาจช่วยบรรเทาได้
อย่างไรก็ตามยาเหล่านี้ค่อนข้างใหม่และนักวิจัยเพิ่งเรียนรู้เกี่ยวกับความปลอดภัยในระยะยาว คุณสามารถพูดคุยกับแพทย์ของคุณเพื่อดูว่าคุณสามารถใช้ร่วมกับยาและอาหารเสริมอื่น ๆ ได้หรือไม่ (การโต้ตอบเป็นไปได้) และรายงานผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องหรือต่อเนื่อง
อะไรอยู่ในท่อสำหรับการรักษา RA?
.jpg)
