รูปภาพ mkitina4 / Getty
ประเด็นที่สำคัญ
- อุปกรณ์ดูดซับแบบใหม่ที่เรียกว่า Bridge-Enhanced ACL Repair (BEAR) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เพื่อซ่อมแซมอาการบาดเจ็บที่เอ็นไขว้หน้า (ACL)
- เมื่อเทียบกับการสร้าง ACL แบบเดิมการปลูกถ่ายเป็นขั้นตอนที่มีการบุกรุกน้อยกว่าซึ่งจะช่วยฟื้นฟูลักษณะทางกายวิภาคและการทำงานตามธรรมชาติของหัวเข่า
- นักวิจัยหวังว่ารากเทียมนี้จะกลายเป็นมาตรฐานใหม่ในการดูแลผู้บาดเจ็บจาก ACL
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติการปลูกถ่ายใหม่ที่สามารถซ่อมแซมอาการบาดเจ็บเอ็นไขว้หน้า (ACL) ได้
องค์การอาหารและยาให้การอนุญาตทางการตลาดสำหรับการปลูกถ่ายเพื่อซ่อมแซมอาการบาดเจ็บการปลูกถ่าย Bridge-Enhanced ACL Repair (BEAR) เป็นอีกทางเลือกหนึ่งของการสร้าง ACL ขึ้นมาใหม่ซึ่งโดยทั่วไปต้องใช้เส้นเอ็นในการเก็บเกี่ยวและบางครั้งกระดูกจากส่วนอื่นของร่างกายของผู้ป่วยหรือ ผู้บริจาคที่เสียชีวิต นอกจากนี้ยังสามารถทำได้โดยการเย็บซึ่งเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ยึดเนื้อเยื่อของร่างกายเข้าด้วยกัน
การอนุญาตทางการตลาดช่วยให้ผู้ผลิตสามารถนำผลิตภัณฑ์ยาออกสู่ตลาดได้
การปลูกถ่ายใหม่แทนทำจากโปรตีนซึ่งเป็นส่วนสำคัญของกระบวนการบำบัด Braden Fleming, PhD, ศาสตราจารย์ด้านศัลยกรรมกระดูกจากมหาวิทยาลัยบราวน์ที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยกล่าวกับ Verywell
มาร์ธาเมอร์เรย์ศัลยแพทย์กระดูกและข้อที่โรงพยาบาลเด็กบอสตันและศาสตราจารย์จากโรงเรียนแพทย์ฮาร์วาร์ดซึ่งเป็นหัวหอกในการวิจัยตั้งข้อสังเกตว่ารากเทียมทำจากโปรตีนชนิดเดียวกับที่พบใน ACL ปกติ “ เมื่อเซลล์ ACL เคลื่อนที่เข้าไปในรากเทียมพวกมันจะดูดซับโปรตีนของรากเทียมและแทนที่ด้วยโปรตีนใหม่ที่จัดระเบียบเหมือน ACL ดั้งเดิม” เธอกล่าวกับ Verywell
เมื่อเทียบกับการสร้าง ACL แบบเดิมการปลูกถ่ายเป็นขั้นตอนที่มีการบุกรุกน้อยกว่าซึ่งจะช่วยฟื้นฟูลักษณะทางกายวิภาคและการทำงานตามธรรมชาติของหัวเข่า ผู้ป่วยรายงานความพึงพอใจมากขึ้นในแง่ของความเจ็บปวดอาการและความพร้อม ไม่จำเป็นต้องมีแผลที่สองเพื่อเอาเส้นเอ็นที่แข็งแรงและไม่เกี่ยวข้องกับผู้บริจาค
การบาดเจ็บจาก ACL ส่งผลกระทบต่อผู้คนระหว่าง 100,000 ถึง 200,000 คนในสหรัฐอเมริกาในแต่ละปี อาการบาดเจ็บไม่สามารถหายได้เองดังนั้นการสร้าง ACL ใหม่จึงเป็นวิธีเดียวที่จะซ่อมแซมได้ ผู้ป่วยจำนวนมากไม่เคยได้รับการออกกำลังกายอย่างเต็มที่แม้จะทำตามขั้นตอนแล้วก็ตาม
“ มีข้อดีหลายประการในการซ่อมเอ็นแทนที่จะเปลี่ยนใหม่” เมอร์เรย์ผู้ก่อตั้ง Miach Orthopaedics ซึ่งเป็นผู้ผลิตรากเทียมกล่าวในแถลงการณ์“ นั่นคือเหตุผลว่าทำไมเมื่อกว่า 30 ปีที่แล้วเราจึงออกเดินทาง เพื่อหาทางช่วยให้เอ็นหายได้เอง "
สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ
หากคุณฉีก ACL ของคุณและสนใจที่จะปลูกถ่ายใหม่คุณควรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อดูว่าคุณเป็นผู้สมัครที่แข็งแกร่งสำหรับขั้นตอนใหม่หรือจะดีกว่าด้วยการสร้าง ACL ใหม่
เกี่ยวกับ ACL Implant
รากฟันเทียม ACL ไม่ใช่อุปกรณ์แบบดั้งเดิมเหมือนที่ใช้ในการซ่อมแซมข้อต่อส่วนใหญ่ มันเป็นรากเทียมที่ดูดซึมได้ซึ่งได้มาจากคอลลาเจนของวัวซึ่งเป็นโปรตีนที่เกิดขึ้นเองตามธรรมชาติที่มีอยู่ในเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน เป็นการเชื่อมช่องว่างระหว่างส่วนปลายที่ฉีกขาดของ ACL ของผู้ป่วยจากนั้นร่างกายจะดูดซึมรากเทียมภายในเวลาประมาณแปดสัปดาห์ของการผ่าตัด ในที่สุดเนื้อเยื่อของร่างกายจะแทนที่รากเทียม
ในระหว่างการผ่าตัดเลือดของผู้ป่วยจะถูกฉีดเข้าไปในรากเทียมเพื่อสร้างก้อนที่มีอุปกรณ์ป้องกันซึ่งช่วยให้ร่างกายสามารถรักษาได้
ในการทดลองแบบสุ่มควบคุมโดย 100 คนที่มีอาการ ACL แตกโดยสมบูรณ์ 65 คนได้รับรากเทียมและสมาชิก 35 คนในกลุ่มควบคุมได้รับการสร้างใหม่โดยใช้เส้นเอ็นจากร่างกายของตนเองผู้ป่วยทุกคนได้รับการกายภาพบำบัดหลังการผ่าตัดและทีม ติดตามพวกเขามาสองปี
ในเวลานั้นผู้ที่ได้รับการปลูกถ่ายรายงานเกี่ยวกับผลลัพธ์ของพวกเขาโดยใช้คะแนนอัตนัยของคณะกรรมการเอกสารข้อเข่าระหว่างประเทศซึ่งเป็นแบบวัดผลลัพธ์ที่รายงานโดยผู้ป่วยเฉพาะข้อเข่า พวกเขามีคะแนนเฉลี่ย 88.9 ในขณะที่ผู้ที่ได้รับการซ่อมแซม ACL แบบดั้งเดิมมีค่าเฉลี่ย 84.8
ผู้ป่วยยังได้รับการวัดโดยใช้เครื่องวัดระยะทางซึ่งวัดช่วงของการเคลื่อนไหวในข้อต่อ การวัดที่ต่ำกว่า 3 มิลลิเมตร (มม.) ถือเป็นเรื่องปกติ ผู้ป่วยที่ใส่รากเทียมมีค่าเฉลี่ยที่มากกว่า 1.61 มม. ในข้อเข่าที่ได้รับการรักษาเมื่อเทียบกับข้อเข่าที่ไม่ได้รับการรักษา ในทางกลับกันผู้ที่อยู่ในกลุ่มควบคุมมีความหย่อนที่ข้อเข่าที่ได้รับการรักษา 1.77 มม.
การปลูกถ่ายนี้มุ่งเป้าไปที่ผู้ป่วยที่มีอายุอย่างน้อย 14 ปีซึ่งมีประสบการณ์การแตกของ ACL ที่สมบูรณ์ซึ่งได้รับการยืนยันด้วยการสแกนภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) ผู้ป่วยจำเป็นต้องมีเนื้อเยื่อบางส่วนที่สมบูรณ์หลังจากการฉีกขาดเพื่อให้รากเทียมทำงานได้ และตามที่เป็นมาผู้รับการปลูกถ่ายไม่ควรกลับไปเล่นกีฬาเป็นเวลาเก้าเดือนหลังการผ่าตัดซึ่งคล้ายกับการสร้าง ACL แบบเดิมเฟลมมิงกล่าว
โซลูชั่นใหม่
เฟลมมิงกล่าวว่าการอนุมัติของ FDA เป็นข่าวที่น่าตื่นเต้นว่า“ เป็นทางเลือกในการรักษาสำหรับการสร้าง ACL ที่ไม่จำเป็นต้องถอดเอ็นที่ได้รับบาดเจ็บออกและแทนที่ด้วยการต่อกิ่งเอ็น”
การใช้ BEAR implant ไม่จำเป็นต้องทำลายโครงสร้างอื่น ๆ ในร่างกายเพื่อเก็บเกี่ยวการปลูกถ่ายอวัยวะเพื่อทดแทนเอ็นที่ได้รับบาดเจ็บ “ หากการซ่อมแซมล้มเหลวการแก้ไขจะง่ายกว่าการต่อกิ่งล้มเหลวมาก” เขากล่าว
Adam S.Lepley, PhD, ผู้อำนวยการร่วมของ Michigan Performance Research Laboratory ที่มหาวิทยาลัยมิชิแกนซึ่งเชี่ยวชาญด้านการฟื้นฟูสมรรถภาพกล่าวว่าการสร้าง ACL แบบดั้งเดิมมุ่งเน้นไปที่การสร้างเอ็นขึ้นใหม่ในขณะที่รากเทียมมุ่งเน้นไปที่การซ่อมแซม
“ ตามทฤษฎีแล้วสิ่งนี้เหมาะอย่างยิ่งเพราะมันจะเป็นการรักษาเนื้อเยื่อพื้นเมืองที่หัวเข่าและไม่จำเป็นต้องได้รับบาดเจ็บส่วนต่าง ๆ ของร่างกายเพื่อแก้ไขส่วนอื่น” Lepley กล่าวกับ Verywell “ ในอดีตวิธีการซ่อมแซมเพียงแค่เย็บปลายทั้งสองข้างเข้าด้วยกันไม่ได้ผลมากนัก”
เฟลมมิงกล่าวว่าการวิจัยกำลังดำเนินการอยู่ที่โรงพยาบาลเด็กบอสตัน, ศัลยกรรมกระดูกของมหาวิทยาลัยและโรงพยาบาลโรดไอส์แลนด์เพื่อตรวจสอบว่ามีผู้ป่วยเฉพาะรายที่ทำได้ดีเป็นพิเศษหรืออาจทำได้ไม่ดีตามขั้นตอนของ BEAR
แพทย์จะต้องชั่งน้ำหนักว่าผู้ป่วยรายใดจะเป็นผู้สมัครที่เหมาะสมที่จะได้รับการปลูกถ่ายแทนการสร้าง ACL แบบเดิม “ ไม่ใช่สิ่งที่คนไข้ทุกคนจะมีสิทธิ์ได้รับ” อลันเก็ตกู๊ดศัลยแพทย์กระดูกที่เชี่ยวชาญด้านการฟื้นฟูข้อเข่าที่ Fowler Kennedy Sport Medicine Clinic ในแคนาดากล่าวกับ Verywell สำหรับผู้ที่กำลังมองหาวิธี "ทดลองและทดสอบ" และผู้ที่อาจต้องการกลับไปทำกิจกรรมอย่างรวดเร็วพวกเขาอาจต้องการติดกับการซ่อมแซม ACL แบบเดิม Getgood กล่าว
"เรากำลังทำงานอย่างหนักเพื่อตรวจสอบว่ามีปัจจัยเฉพาะที่จะระบุผู้ป่วยที่จะเป็นผู้สมัครในอุดมคติได้หรือไม่" เฟลมมิงกล่าว "อย่างไรก็ตามเรื่องนี้ประชากรที่อายุน้อยและกระตือรือร้นที่ BEAR ได้รับการทดสอบมีผลลัพธ์ที่ดีเยี่ยม รับการสร้าง ACL ใหม่”
เมอร์เรย์ชี้ให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับ ACL เมื่อหลายเดือนก่อนหรือผู้ที่มีเนื้อเยื่อ ACL เหลืออยู่เล็กน้อยจะมีแนวโน้มที่จะได้รับประโยชน์จากการสร้าง ACL ใหม่มากกว่าการปลูกถ่ายนี้ “ เราคิดว่าคุณต้องมีเนื้อเยื่อ ACL เพียงพอที่จะซ่อมแซมเพื่อให้การผ่าตัดด้วยรากเทียมทำงานได้” Murray กล่าว
กลายเป็นมาตรฐานสำหรับการดูแล ACL
ในแถลงการณ์ Martha Shadan ประธานและซีอีโอของ Miach Orthopaedics กล่าวว่าการปลูกถ่ายเป็นความก้าวหน้าครั้งแรกในการรักษาน้ำตา ACL ในรอบหลายทศวรรษ เธอกล่าวว่ามี "ศักยภาพในการเปลี่ยนมาตรฐานการดูแล"
มาตรฐานทองคำของการแตก ACL ใช้การต่อกิ่งของเอ็นเพื่อแทนที่ ACL เฟลมมิ่งอธิบาย ข้อมูลสนับสนุนการปลูกถ่ายเป็นสิ่งที่น่าสนับสนุนมาก ข้อมูลเกี่ยวกับผู้ป่วยรายแรกที่ได้รับการรายงานการปลูกถ่ายเกี่ยวกับผลลัพธ์หลังการผ่าตัดหกปีกำลังเริ่มเข้ามาเขากล่าว
“ จนถึงตอนนี้ดีมาก” เฟลมมิงรายงาน “ เนื่องจากการบาดเจ็บซ้ำส่วนใหญ่หลังจากการสร้าง BEAR และ ACL เกิดขึ้นภายในปีแรกผลลัพธ์ในระยะยาวจึงน่าจะยังคงดีอยู่”
เฟลมมิงกล่าวว่าเป็นเรื่องที่น่าสนใจที่จะดูว่าอัตราการเกิดโรคข้ออักเสบหลังการใส่รากเทียมจะน้อยกว่าในผู้ป่วยที่ได้รับการสร้าง ACL ใหม่หรือไม่ตามที่การศึกษาทางคลินิกของทีมแนะนำ
“ ฉันมั่นใจว่ามันเป็นทางเลือกที่เป็นไปได้ในการสร้าง ACL ขึ้นใหม่เนื่องจากไม่จำเป็นต้องมีการปลูกถ่ายอวัยวะไม่มีผลต่อการทำงานของกล้ามเนื้อและมีหลักฐานในแบบจำลองพรีคลินิกว่าขั้นตอนดังกล่าวช่วยลดโรคข้ออักเสบซึ่งเป็นปัญหาระยะยาวที่เกี่ยวข้องกับการสร้าง ACL ใหม่ การผ่าตัด” เขากล่าว “ หากข้อหลังนี้เป็นจริงในผู้ป่วยทางคลินิกผลกระทบของขั้นตอน BEAR ก็จะยิ่งมากขึ้น”
“ ไม่ว่ามันจะเข้ามาแทนที่การสร้าง ACL ใหม่เนื่องจากมาตรฐานทองคำยังคงมีให้เห็น แต่ฉันก็มองโลกในแง่ดี” เฟลมมิงกล่าวเสริม
เมอร์เรย์ยังเชื่อว่าการปลูกถ่ายจะเป็นมาตรฐานทองคำใหม่สำหรับการซ่อมแซม ACL ในอนาคต
“ การศึกษาเบื้องต้นเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าแม้แต่การผ่าตัดครั้งแรกที่ทำด้วยเทคนิคนี้ก็มีผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกับมาตรฐานทองคำในปัจจุบันของการสร้าง ACL ใหม่ด้วยเส้นเอ็นอัตโนมัติและผู้ป่วยไม่จำเป็นต้องได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะจากขาของพวกเขา” เธอกล่าว “ BEAR แสดงถึงการก้าวไปสู่การรักษาด้วยการผ่าตัดที่มีการบุกรุกน้อยและมีประสิทธิภาพเท่าเทียมกันสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับบาดเจ็บจาก ACL”
ข้อแม้เกี่ยวกับการใช้รากเทียมคือเทคนิคนี้จะมีประสิทธิภาพมากที่สุดหากเอ็นแตกตรงกลางหรือประมาณกลางเอ็นเพื่อให้ปลายทั้งสองข้างสามารถเย็บเข้าด้วยกันได้
“ งานเบื้องต้นมีแนวโน้มดีมาก แต่ด้วยการวิจัยใหม่ ๆ เราต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อยืนยันการค้นพบในระยะแรก” Lepley กล่าว “ หากผู้ที่ผ่านขั้นตอน BEAR กลับไปเล่นกีฬาได้เร็วขึ้นและมีอัตราการบาดเจ็บซ้ำและโรคข้อเข่าเสื่อมน้อยลงก็เป็นไปได้อย่างแน่นอนว่าอาจกลายเป็นมาตรฐานทองคำใหม่ได้”
