1 ใน 5 การทดสอบ COVID-19 ให้ผลลัพธ์ที่ผิด - ลบการศึกษาพบ

รูปภาพ Pedro Vilela / Stringer / Getty

ประเด็นที่สำคัญ

• การทดสอบวินิจฉัยหลักที่ตรวจพบไวรัส SARS-CoV-2 อาจมีอัตราผลลบเท็จสูงมาก
• การศึกษาแสดงให้เห็นว่าวันที่ดีที่สุดในการเข้ารับการตรวจคือวันที่แปดของการติดเชื้อ
• ควรใช้มาตรการวินิจฉัยอื่น ๆ นอกเหนือจากการทดสอบ RT-PCR เพื่อคัดกรอง COVID-19

รายงานฉบับใหม่แสดงให้เห็นว่าการทดสอบวินิจฉัย COVID-19 หนึ่งในห้าให้ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดแม้ว่าจะได้รับการดูแลในช่วงเวลาที่เหมาะสมก็ตาม เป็นผลให้นักวิจัยเตือนไม่ให้ใช้การทดสอบ reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) เป็นแหล่งเดียวของการวินิจฉัยในระหว่างการระบาด การทดสอบ RT-PCR เป็นการตรวจวินิจฉัยที่ใช้บ่อยที่สุดสำหรับไวรัสซาร์ส - โควี -2 ซึ่งเป็นสาเหตุของไวรัสโควิด -19

ตามรายงานของมหาวิทยาลัย Johns Hopkins ความแม่นยำของการทดสอบสูงถึง 80% อัตราความแม่นยำดูเหมือนจะขึ้นอยู่กับระยะของการติดเชื้อโดยเปอร์เซ็นต์ของการติดเชื้อที่ผิดพลาดสูงสุดที่รายงานในช่วงสี่วันแรกของการติดเชื้อซึ่งมักจะไม่มีอาการ หากการทดสอบเกิดขึ้นในวันที่แปดของการติดเชื้อซึ่งโดยปกติสามวันหลังจากเริ่มมีอาการผลลัพธ์จะแม่นยำกว่า

“ คนส่วนใหญ่ไม่รู้ว่าตัวเองติดเชื้อไวรัสเมื่อใดดังนั้นความจริงที่ว่าการทดสอบในวันที่ไม่ถูกต้องอาจทำให้เกิดผลลบที่ผิดพลาดจึงเป็นปัญหาที่สำคัญ” Ayah Rashwan, DMD ซึ่งเป็นผู้ให้บริการด้านทันตกรรมสำหรับเด็กในนิวยอร์ก Verywell กล่าวถึงการรักษาผู้ป่วย COVID-19 ในผู้ป่วยหนัก Rashwan ไม่ได้เกี่ยวข้องกับรายงานของ Johns Hopkins “ สิ่งนี้อาจนำไปสู่ผู้แพร่กระจายขั้นสูงที่แพร่กระจายไวรัสอย่างรวดเร็วและทำให้สมาชิกในครอบครัวและเพื่อน ๆ ป่วยโดยไม่รู้ตัว”

การทดสอบ RT-PCR คืออะไร?

การทดสอบ RT-PCR เป็นการทดสอบโดยใช้โมเลกุลที่ตรวจพบร่องรอยของสารพันธุกรรมของเชื้อโรคในกรณีนี้คือสารพันธุกรรมของไวรัส SARS-CoV-2 ผลลบที่ผิดพลาดแสดงว่าการทดสอบ RT-PCR ไม่สามารถตรวจพบไวรัสในคนที่มีการติดเชื้อ

การทดสอบตรวจจับผลลัพธ์ที่แตกต่างกันในแต่ละวัน

ในการวัดความแม่นยำในการทดสอบนักวิจัยของ Johns Hopkins ได้ประเมินข้อมูลจากการศึกษาก่อนหน้านี้ 7 ครั้งซึ่งตรวจสอบตัวอย่างผ้าเช็ดจมูก 1,330 ตัวอย่างที่นำมาจากผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและที่ไม่ได้รับการรักษา จากนั้นนักวิจัยได้เปรียบเทียบข้อมูลจากการทดสอบ RT-PCR กับประวัติการสัมผัส COVID-19 และการเริ่มมีอาการของผู้ป่วย

จากนั้นจะมีการประเมินอัตราผลลบที่ผิดพลาดเป็นรายวัน:

หลังจากวันที่ 8 นักวิจัยกล่าวว่าโอกาสในการติดเชื้อจะเริ่มเพิ่มขึ้นอีกครั้ง

การศึกษาอื่น ๆ สะท้อนให้เห็นการค้นพบนี้ การศึกษาที่นำโดยผู้ป่วยชิ้นหนึ่งพบว่าผู้ที่ได้รับการทดสอบช้าเกินไปในการติดเชื้อของพวกเขาได้รับผลลบแม้ว่าจะมีอาการในระยะยาวเช่นเดียวกับผู้ที่ได้รับผลบวกจากการทดสอบก่อนหน้านี้

“ ข้อมูลนี้บอกเป็นนัยว่าระยะเวลาของการทดสอบมีความสำคัญมาก” ฮันนาห์เหว่ยนักวิจัยเชิงคุณภาพที่วิเคราะห์การตอบแบบสำรวจของผู้ป่วยเหล่านี้บอก Verywell“ ถ้าคุณเห็นว่าอาการคล้ายกัน แต่วันที่ทำการทดสอบจะหยุดลงแม้กระทั่งหนึ่งสัปดาห์ ซึ่งจะทำให้ผู้ป่วยปฏิเสธการรักษาที่ต้องการจริงๆ”

สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ

หากคุณคิดว่าคุณเคยสัมผัสกับ COVID-19 หรือกำลังมีอาการให้พยายามเข้ารับการทดสอบประมาณวันที่แปดของการติดเชื้อหรือวันที่สามของอาการหากคุณสามารถติดตามได้ หากคุณได้รับผลลบ แต่ไม่แสดงอาการให้เล่นอย่างปลอดภัยและแยกตัวออกมาจนกว่าอาการจะหายดี

เหตุใดการทดสอบ RT-PCR จึงไม่แม่นยำเสมอไป

นักวิจัยจาก Johns Hopkins กล่าวว่าสาเหตุหนึ่งที่ทำให้ผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดจำนวนมากอาจเป็นความแปรปรวนในการแพร่กระจายของไวรัสซึ่งเป็นอัตราที่ไวรัสจะออกจากร่างกายของคุณหลังจากที่มันไม่สามารถแพร่พันธุ์ได้อีกต่อไป

เทคนิคการเก็บตัวอย่างที่ผิดพลาดอาจเป็นโทษได้เช่นกันซึ่งอาจเกิดขึ้นได้หากแพทย์ไม่เช็ดทำความสะอาดลึกพอที่จะเก็บตัวอย่างที่จำเป็น

ชุดทดสอบบางชุดมีน้ำยาที่ผิดพลาดซึ่งเป็นสารเคมีที่ใช้ในการทดสอบเพื่อช่วยในการตรวจหา SARS-CoV-2 ในการแถลงข่าว Nancy Messonnier ผู้อำนวยการศูนย์สร้างภูมิคุ้มกันและโรคระบบทางเดินหายใจแห่งชาติที่ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) อธิบายว่าการทดสอบอาจไม่ได้ผลดีในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ เช่นเดียวกับที่ทำในห้องปฏิบัติการ CDC ซึ่งนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้องหรือสรุปไม่ได้

เพื่อหลีกเลี่ยงปัญหานี้ CDC กำลังดำเนินมาตรการเพิ่มเติมเพื่อให้แน่ใจว่าการผลิตรีเอเจนต์คุณภาพสูง

โรงพยาบาลกำลังดำเนินการอย่างไรเพื่อป้องกันข้อเท็จ - ลบ

ผลการทดสอบที่ผิดพลาดเหล่านี้เกิดขึ้นทั้งในห้องปฏิบัติการและโรงพยาบาล

Amira El Kholy, APRN แพทย์พยาบาลห้องไอซียูที่ทำงานในโรงพยาบาลหลายแห่งทั่วไมอามีฟลอริดากล่าวว่าโรงพยาบาลของเธอไม่ได้อาศัยผลการทดสอบเพียงอย่างเดียว พวกเขากำลังทำการทดสอบที่แตกต่างกันสามแบบกับผู้ป่วยที่มีอาการ COVID-19:

• การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Abbott: แสดงผลลัพธ์ในไม่กี่ชั่วโมง
• การทดสอบ RT-PCR: ใช้เวลาประมาณสามวันในการดำเนินการ
• การตรวจเลือดแอนติบอดี: ช่วยตรวจสอบว่าผู้ป่วยมีการติดเชื้อหรือเคยมีการติดเชื้อมาก่อน

จากข้อมูลของ El Kholy การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Abbott นั้นมีข้อผิดพลาดอย่างมากดังนั้นหากผู้ป่วยแสดงอาการ COVID-19 อย่างชัดเจนพวกเขาจะถูกกักตัวไว้จนกว่าผล RT-PCR จะกลับมา หากผลลัพธ์เหล่านั้นกลับมาเป็นลบ แต่แพทย์เชื่อว่าผู้ป่วยติดเชื้อไวรัสซาร์ส - โควี -2 พวกเขาจะทำการทดสอบ RT-PCR โดยเฉลี่ยอีกสามครั้งเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่เป็นบวก

“ ถ้าผู้ป่วยมีความคิดเชิงบวกเรารู้แน่ว่าต้องแยกพวกเขาออกจากกัน หากพวกเขาเป็นผลลบเรายังคงแยกพวกเขาออกและรอเพื่อยืนยันผลของพวกเขาต่อไป "El Kholy กล่าวกับ Verywell" สิ่งสำคัญคือต้องแยกผู้ป่วยหากพวกเขามีอาการที่สอดคล้องกับ COVID-19 แม้ว่าผลการทดสอบจะเป็นลบก็ตาม "

เครื่องมือวินิจฉัยอื่น ๆ

ผู้เขียนรายงานของ Johns Hopkins ไม่ใช่นักวิทยาศาสตร์เพียงคนเดียวที่เน้นย้ำว่าควรใช้มาตรการวินิจฉัยที่แตกต่างกันเพื่อเสริมการทดสอบ RT PC PCR ยกตัวอย่างเช่นนักวิจัยจากหวู่ฮั่นประเทศจีนแนะนำให้ใช้การสแกน CT เพื่อช่วยวินิจฉัย COVID-19 และติดตามความคืบหน้าของผู้ป่วย

จากข้อมูลของ El Kholy การตรวจเลือดเพื่อตรวจหาข้อบ่งชี้ของการอักเสบซึ่งรวมถึงโปรตีน C-reactive, creatine phosphokinase, D-Dimer และ lactate dehydrogenase จะเป็นประโยชน์และเป็นส่วนเสริมง่ายๆในกระบวนการวินิจฉัย

ผู้เชี่ยวชาญคนอื่น ๆ แนะนำให้เก็บตัวอย่างจากระบบทางเดินหายใจส่วนล่างของผู้ป่วยแทนที่จะอาศัยเพียงตัวอย่างทางเดินหายใจส่วนบนที่มักใช้ในการทดสอบ RT-PCR

“ แม้จะมีการค้นพบนี้ แต่เรายังคงสนับสนุนให้ใช้การทดสอบ RT PC PCR เนื่องจากการทดสอบเหล่านี้มีความสำคัญต่อการทดสอบติดตามและควบคุมอัตราของ COVID-19” Rashwan กล่าว “ สิ่งสำคัญคือต้องตระหนักถึงข้อ จำกัด และใช้มาตรการวินิจฉัยอื่น ๆ ”