สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Bydureon (Exenatide Extended-Release)

digicomphoto / iStockphoto

Bydureon (exenatide) เป็นยาฉีดที่กำหนดเพื่อช่วยจัดการระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เป็นยาประเภทหนึ่งที่เรียกว่า GLP-1 RAs (เรียกอีกอย่างว่า incretin mimetics) ซึ่งทำงานโดยการกระตุ้นการหลั่งของตัวรับตัวรับตัวรับคล้ายกลูคากอนเปปไทด์ -1 (GLP-1 RA) Bydureon มีให้เลือกสองรูปแบบ: เป็นการฉีดโดยใช้เข็มฉีดยาและเข็มและเป็นหัวฉีดปากกาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า Bydureon ไม่มีจำหน่ายทั่วไป

ยา GLP-1 RA ที่คล้ายกับ Bydureon ได้แก่ :

• Trulicity (ดูลากลูไทด์)
• Victoza (ลิรากลูไทด์)
• แอดไลซิน (lixisenatide)
• Ozempic (เซมากลูไทด์)
• Byetta (รูปแบบสั้น ๆ ของ exenatide)

ใช้

Bydureon กระตุ้นตับอ่อนให้หลั่งอินซูลินเมื่อสัมผัสกับกลูโคส เนื่องจากเป็นยาที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานานจึงต้องฉีดเพียงสัปดาห์ละครั้งในช่วงเวลาใดก็ได้ของวัน (ตรงข้ามกับ Byetta ซึ่งต้องฉีดวันละสองครั้งตามตารางเวลาที่เข้มงวด)

ในการทดลองทางคลินิกพบว่า Bydureon ช่วยลด A1C (การวัดระดับน้ำตาลในเลือดเฉลี่ยในช่วงสามเดือน) ประมาณ 1.6% พบว่า Exenatide มีประโยชน์อื่น ๆ รวมถึงการรักษาการทำงานของเบต้าเซลล์ซึ่งมีหน้าที่ในการสร้างอินซูลินในตับอ่อนและส่งเสริมการลดน้ำหนักในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2

Bydureon ไม่สามารถใช้ทดแทนอินซูลินได้และไม่ควรใช้แทนอินซูลินสำหรับผู้ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 1 หรือโรคเบาหวานจากภาวะคีโตอะซิโดซิส

การใช้งานนอกป้าย

แม้ว่าจะมีประโยชน์ในการลดน้ำหนัก แต่ Bydureon ไม่ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ให้เป็นยาลดน้ำหนัก อย่างไรก็ตามมันถูกใช้เพื่อจุดประสงค์นั้นแม้ว่าจะไม่ค่อย

ก่อนที่จะ

โดยทั่วไปแล้ว Bydureon ไม่ได้ถูกกำหนดให้เป็นการรักษาขั้นแรกสำหรับโรคเบาหวานด้วยตัวเอง หากใช้เป็นการรักษาเบื้องต้นยามักจะถูกกำหนดควบคู่ไปกับเมตฟอร์มินและในบางกรณีอาจมีการรักษาอื่นด้วย หลักเกณฑ์ทางคลินิกจาก American Diabetes Association แนะนำแนวทางนี้สำหรับผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงสูงเช่นภาวะหัวใจและหลอดเลือดหรือไต

ข้อควรระวังและข้อห้าม

ก่อนที่จะรับ Bydureon ให้แจ้งผู้ให้บริการของคุณว่าคุณมีประวัติเกี่ยวกับโรคระบบทางเดินอาหารตับอ่อนอักเสบนิ่วโรคพิษสุราเรื้อรังหรือระดับไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง

Bydureon ไม่ได้มีไว้สำหรับผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1

Bydureon ถือเป็นยาประเภท C โดย FDA ซึ่งหมายความว่าในการศึกษาในสัตว์พบว่าอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ที่มารดาได้รับยา ด้วยเหตุนี้ควรรับประทาน Bydureon ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่เห็นได้ชัดว่าประโยชน์จะมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการทำเช่นนั้น ทุกคนที่ตั้งครรภ์ขณะทาน Bydureon ควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันที

เนื่องจากยังไม่มีการศึกษา Bydureon สำหรับการใช้ในเด็กจึงไม่ควรกำหนดให้เด็กหรือวัยรุ่น

ปริมาณ

ตามที่ผู้ผลิตระบุปริมาณมาตรฐานสำหรับผู้ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 คือการฉีด 2 มิลลิกรัม (มก.) ทุกๆ 7 วันในวันเดียวกันในแต่ละสัปดาห์ แต่ในช่วงเวลาใดก็ได้โดยมีหรือไม่มีอาหาร ตรวจสอบใบสั่งยาของคุณและพูดคุยกับแพทย์ของคุณเพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้รับปริมาณที่เหมาะสมสำหรับคุณ

Bydureon มีให้ในรูปแบบต่อไปนี้:

• ปากกาสองห้อง: ปากกาขนาดเดียวสี่ด้ามที่มี exenatide 2 มก. ต่ออัน (จ่าย 4 สัปดาห์)
• เครื่องฉีดอัตโนมัติ BCise: หัวฉีดอัตโนมัติขนาดเดียวสี่หัวที่มี exenatide 2 มก. (จ่าย 4 สัปดาห์)

วิธีการใช้และจัดเก็บ

ควรเก็บหัวฉีด Bydureon BCise ไว้ในตู้เย็น ก่อนใช้ต้องนำไปไว้ในอุณหภูมิห้องเป็นเวลา 15 นาทีจากนั้นเขย่าอย่างแรงขึ้นและลงเป็นเวลาอย่างน้อย 15 วินาทีโดยให้ฝาสีส้มชี้ขึ้น

ควรฉีด Bydureon เข้าใต้ผิวหนัง (เข้าไปในเนื้อเยื่อไขมันใต้ผิว - ไม่ใช่ในกล้ามเนื้อหรือหลอดเลือดดำ) สามารถให้ยาที่ตำแหน่งเดียวกับอินซูลิน - หน้าท้อง (ใต้ปุ่มท้อง 2 นิ้ว) ต้นขาด้านนอกหรือด้านหลังของต้นแขน สามารถฉีดบริเวณเดียวกันได้ในแต่ละสัปดาห์ แต่ควรเปลี่ยนตำแหน่งที่แน่นอน เพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้รับยาครบถ้วนให้จับปากกาไว้ที่บริเวณที่ฉีดเป็นเวลา 15 วินาทีเต็ม

หากคุณพลาดยา Bydureon คุณสามารถทานได้ตราบเท่าที่ปริมาณที่กำหนดไว้ครั้งต่อไปของคุณห่างออกไปสามวันขึ้นไป หากคุณได้รับยาที่ไม่ได้รับภายในหนึ่งหรือสองวันของปริมาณที่กำหนดไว้เป็นประจำครั้งต่อไปอย่ารับประทานยาที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

Bydureon อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงหลายอย่างตั้งแต่เล็กน้อยไปจนถึงรุนแรง

เรื่องธรรมดา

เนื่องจาก Bydureon ชะลอการไหลเวียนของอาหารจากกระเพาะอาหารผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ คลื่นไส้และอาเจียนซึ่งมักจะลดลงเมื่อเวลาผ่านไปเมื่อร่างกายชินกับยา ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่พบบ่อยแม้ว่าจะเล็กน้อยก็ตาม ได้แก่ อาการคันและรอยแดงบริเวณที่ฉีด

หากปฏิกิริยาทางผิวหนังดำเนินไปจนถึงความเจ็บปวดอย่างรุนแรงบวมพุพองแผลเปิดหรือมีสะเก็ดสีเข้มบริเวณที่ฉีดยาให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณ ในคนจำนวนน้อยเซลลูไลติส (การติดเชื้อของชั้นเซลลูไลท์) หรือเนื้อร้าย (การตายของเนื้อเยื่อ) เกิดขึ้นที่บริเวณฉีดยาเมื่อใช้ Bydureon การรักษาโดยการผ่าตัดอาจมีความจำเป็น

ผลข้างเคียงอื่น ๆ ได้แก่ :

• ปวดหัว
• ความอยากอาหารลดลง
• ความเหนื่อยล้า
• ท้องร่วง
• ท้องผูก

รุนแรง

ปฏิกิริยาที่รุนแรงดังต่อไปนี้ไม่น่าเกิดขึ้น แต่อาจเกิดขึ้นได้เมื่อใช้ Bydureon และรับประกันการดูแลทางการแพทย์ทันที:

• อาการทางเดินอาหารเป็นเวลานาน: ท้องเสียนานกว่าสองวันหรือมีอาการท้องผูกนานกว่าสามวัน
• ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน: อาการของตับอ่อนอักเสบ (การอักเสบของตับอ่อน) ได้แก่ อาการปวดท้องอย่างต่อเนื่องและรุนแรงบางครั้งแผ่กระจายไปด้านหลังซึ่งอาจมีหรือไม่มีอาเจียนร่วมด้วย หากคุณพบอาการเหล่านี้ให้หยุดใช้ Bydureon และโทรติดต่อแพทย์ของคุณ
• ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ: อาการของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ) ได้แก่ ตัวสั่นปวดศีรษะเหงื่อออกอ่อนเพลียหรืออัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนนี้จะเพิ่มขึ้นหากใช้ Bydureon ร่วมกับ sulfonylurea หรืออินซูลินซึ่งในกรณีนี้อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาเหล่านี้
• การบาดเจ็บที่ไตเฉียบพลัน: การรับประทาน Bydureon เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับยาอื่น ๆ ที่มีผลโดยตรงต่อไตโดยเฉพาะอย่างยิ่งสารยับยั้งเอนไซม์ที่ทำให้เกิด angiotensin (ACEs) ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) และยาขับปัสสาวะอาจทำให้การทำงานของอวัยวะนี้ลดลง อาการต่างๆ ได้แก่ ปัสสาวะลดลงขาหรือข้อเท้าบวมสับสนอ่อนเพลียและ / หรือคลื่นไส้ การเลิกใช้ Bydureon และยาอื่น ๆ อาจช่วยฟื้นฟูการทำงานของไต
• การสร้างภูมิคุ้มกัน: บางคนพัฒนาแอนติบอดีต่อ Bydureon ในขณะที่รับประทานซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะมีลักษณะการตอบสนองต่อระดับน้ำตาลในเลือดที่แย่ลง หากสิ่งนี้เกิดขึ้นกับคุณให้หยุดใช้ยาและปรึกษาแพทย์ของคุณ
• ความรู้สึกไวเกินไป: บางคนอาจมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ exenatide เช่น anaphylaxis หรือ angioedema (บวมใต้ผิวหนัง)

คำเตือนและการโต้ตอบ

Bydureon มาพร้อมกับคำเตือนกล่องดำที่ได้รับคำสั่งจากองค์การอาหารและยาเกี่ยวกับความเสี่ยงของเนื้องอกของต่อมไทรอยด์ - ซีที่เกี่ยวข้องกับการรับประทานยาดังที่เห็นในการศึกษาในสัตว์ทดลอง ไม่ทราบว่าการรับประทาน Bydureon ทำให้เกิดมะเร็งต่อมไทรอยด์ในมนุษย์หรือไม่

ถึงกระนั้น Bydureon ก็มีข้อห้ามสำหรับผู้ที่มีประวัติส่วนตัวหรือครอบครัวเป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ (MTC) รวมทั้งผู้ที่เป็นโรคเนื้องอกต่อมไร้ท่อชนิดที่ 2 (MEN 2) ผู้ที่มีความไวต่อ exenatide หรือส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ไม่ควรรับประทาน Bydureon

Bydureon ชะลออัตราการระบายอาหารออกจากกระเพาะอาหารดังนั้นยาใด ๆ ที่รับประทานทางปากเช่น Tylenol (acetaminophen) อาจไม่ถูกดูดซึมได้เร็วเท่าที่ควร

ตามที่ผู้ผลิตกล่าวว่า Bydureon ไม่ได้รับการศึกษาร่วมกับ warfarin แต่ผู้ที่รับประทาน warfarin ร่วมกับ Bydureon ควรมีการตรวจสอบระดับ International Normalized Ratio (INR) ให้บ่อยขึ้น (การทดสอบเพื่อวัดเวลาในการแข็งตัวของเลือด) ในกรณีที่อาจเกิดปฏิกิริยา

อย่าดื่มแอลกอฮอล์หรือใช้ยาเพื่อการพักผ่อนหย่อนใจในขณะที่ทาน Bydureon เนื่องจากมีโอกาสลดน้ำตาลในเลือดและทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณก่อนที่จะหยุด Bydureon เนื่องจากคุณอาจต้องมีกำหนดการหย่านมเพื่อป้องกันผลกระทบจากการจัดการระดับน้ำตาลในเลือด