การตรวจเลือดอัลไซเมอร์มีจำหน่าย แต่ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

ediebloom / Getty

ประเด็นที่สำคัญ

• การตรวจเลือดใหม่สามารถช่วยให้แพทย์ตรวจพบโรคอัลไซเมอร์ (AD) ได้โดยการวัดการสะสมของอะไมลอยด์ซึ่งเป็นจุดเด่นของโรคที่เกี่ยวกับระบบประสาท
• แม้ว่าจะเป็นการพัฒนาที่น่าตื่นเต้น แต่การทดสอบดังกล่าวยังไม่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และยังไม่มีการเปิดเผยข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับความแม่นยำของการทดสอบ
• องค์การอาหารและยาได้อนุมัติยาหลายชนิดเพื่อช่วยลดอาการของโรคอัลไซเมอร์และวิถีชีวิตที่มีสุขภาพดีมีบทบาทสำคัญสำหรับผู้ป่วย

ขณะนี้แพทย์สามารถซื้อการตรวจเลือดครั้งแรกเพื่อช่วยในการตรวจหาโรคอัลไซเมอร์ (AD) ได้ การทดสอบนี้อาจช่วยให้ผู้คนทราบได้ง่ายขึ้นว่าการสูญเสียความจำเป็นสัญญาณของความบกพร่องทางสติปัญญาหรือเป็นเพียงผลกระทบจากการแก่ตัวลง

ปัจจุบันการวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์ไม่สามารถยืนยันได้ 100% จนกว่าผู้ป่วยจะเสียชีวิตและสามารถตรวจเนื้อเยื่อสมองระหว่างการชันสูตรพลิกศพได้

ถึงกระนั้นแพทย์ยังใช้คลังแสงของเครื่องมือการถ่ายภาพเพื่อช่วยในการวินิจฉัยผู้ป่วยที่มีภาวะ AD เช่นการตรวจเอกซเรย์ปล่อยโพซิตรอน (PET) การถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) และการตรวจเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ (CT)

การทดสอบภาพโครงสร้างช่วยให้แพทย์ตรวจสมองของผู้ป่วยเพื่อหาการสะสมของชิ้นส่วนโปรตีนที่เรียกว่าเบต้า - อะไมลอยด์ซึ่งเป็นจุดเด่นของ AD การทดสอบยังช่วยแยกแยะเงื่อนไขอื่น ๆ ที่ทำให้เกิดอาการคล้ายกับ AD เช่นโรคหลอดเลือดสมองหรือเนื้องอก

“ วิธีการที่ซับซ้อนที่สุดในการวินิจฉัย AD คือการวัด amyloid และ tau [โปรตีนของเซลล์สมอง] ในสมองผ่านการสแกน PET หรือในน้ำไขสันหลังโดยการเจาะเอว "Arjun Masurkar MD ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านประสาทวิทยาและประสาทวิทยาและสรีรวิทยาที่ ศูนย์โรคอัลไซเมอร์ของ NYU Langone บอก Verywell “ ข้อเสียคืออาจมีค่าใช้จ่ายสูงในอดีตหรือเกี่ยวข้องกับขั้นตอนการรุกรานในภายหลัง”

การถ่ายภาพ PET อาจมีค่าใช้จ่ายมากกว่า 3,000 ดอลลาร์ต่อการสแกนและโดยปกติแล้วจะไม่อยู่ในประกัน

อัลไซเมอร์คืออะไร?

จากข้อมูลของ National Institute on Aging (NIA) โรคอัลไซเมอร์ (AD) เป็น“ ความผิดปกติของสมองที่ไม่สามารถกลับคืนสภาพเดิมได้ซึ่งจะทำลายความจำและทักษะการคิดอย่างช้าๆ”

ในที่สุดผู้ที่มีภาวะ AD อาจสูญเสียความสามารถในการทำงานประจำวันเช่นการทำอาหารการอาบน้ำและการเข้าห้องน้ำ จากข้อมูลของ NIA ระบุว่าชาวอเมริกันจำนวน 5.5 ล้านคนอาจมีภาวะสมองเสื่อมที่เกิดจากอัลไซเมอร์

การตรวจเลือดใหม่ทำงานอย่างไร

PrecivityAD เป็นการทดสอบครั้งแรกในการตรวจหาอัลไซเมอร์ที่มีให้บริการในคลินิก การทดสอบนี้ไม่ครอบคลุมอยู่ในประกันหรือ Medicare แต่ที่ 1,250 ดอลลาร์ค่าใช้จ่ายนั้นต่ำกว่าการทดสอบการถ่ายภาพเช่นการสแกน PET เล็กน้อยC₂N Diagnostics บริษัท ที่อยู่เบื้องหลังการทดสอบยังเสนอโปรแกรมความช่วยเหลือทางการเงินแก่ผู้ป่วยตามรายได้

ผู้ร่วมก่อตั้งC₂N Diagnostics และนักประสาทวิทยาที่มหาวิทยาลัยวอชิงตันในเซนต์หลุยส์ David Holtzman, MD กล่าวกับ Verywell ว่าการทดสอบไม่ได้วินิจฉัย AD แต่เป็นการทำนายว่าผู้ป่วยรายใดอาจมีหรือไม่มีการสะสมของ amyloid ในสมอง

เพื่อตรวจสอบความเป็นไปได้ของการสะสมนี้การทดสอบจะดูอายุของผู้ป่วยและวัดเบต้า - อะไมลอยด์ 2 รูปแบบ ได้แก่ Aβ42และAβ40 นอกจากนี้ยังตรวจหาโปรตีนที่เรียกว่า ApoE ซึ่งเป็นปัจจัยเสี่ยงที่รู้จักกันดีสำหรับโรคอัลไซเมอร์

“ ถ้าตัวเลขผิดปกติมันจะบ่งบอกว่าคุณมีอะไมลอยด์ในสมองซึ่งหมายความว่าคุณมีความบกพร่องทางสติปัญญาเนื่องจาก AD” Holtzman กล่าว“ มันไม่ได้พิสูจน์ได้ มันชี้ให้เห็นว่านั่นน่าจะเป็นสาเหตุ หากเป็นไปในทางลบแสดงว่ามีแนวโน้มว่าความบกพร่องทางสติปัญญาของคุณไม่ได้เกิดจาก AD”

การทดสอบนี้มีไว้สำหรับผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 60 ปีที่มีอาการบกพร่องทางสติปัญญาเท่านั้น แพทย์สามารถสั่งซื้อการทดสอบสำหรับผู้ป่วยได้ แต่ไม่สามารถให้ผู้บริโภคซื้อได้โดยตรง

บทวิจารณ์ที่หลากหลายจากชุมชนการแพทย์

ผู้เชี่ยวชาญหลายคนในสาขาประสาทวิทยาและการวิจัยของโรคอัลไซเมอร์ได้แสดงความคิดเห็นที่หลากหลายเกี่ยวกับการตรวจเลือด PrecivityAD

จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA

ข้อกังวลบางประการเกิดจากการที่ บริษัท ไม่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อย่างไรก็ตาม Holtzman กล่าวว่าC₂N Diagnostics อยู่ระหว่างการขออนุมัติจาก FDA สำหรับ PrecivityAD

“ ต้องใช้เวลานานกว่าจะได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับทุกสิ่งดังนั้นเราจึงเริ่มดำเนินการตามขั้นตอนนั้นอย่างน้อยหนึ่งปีที่ผ่านมา” Holtzman กล่าว “ บริษัท มั่นใจว่าการทดสอบนั้นดีและแม่นยำมากดังนั้นเราจึงคิดว่าการทดสอบนี้มีประโยชน์สำหรับผู้ป่วยหากพวกเขาต้องการข้อมูลนั้น”

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความแม่นยำ

นักวิจารณ์บางคนยังอ้างถึงข้อเสียเปรียบอีกประการหนึ่งคือข้อเท็จจริงที่ว่าC₂N Diagnostics ยังไม่ได้เผยแพร่ข้อมูลใด ๆ เกี่ยวกับความแม่นยำของการทดสอบ แต่ บริษัท กลับชี้ไปที่ผลการศึกษาที่เปรียบเทียบการทดสอบกับการสแกน PET ของผู้เข้าร่วม 686 คนที่มีอายุระหว่าง 60 ถึง 90 ปีที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาหรือภาวะสมองเสื่อม เมื่อการสแกน PET พบการสะสมของอะไมลอยด์การตรวจเลือด PrecivityAD ยังให้ความเป็นไปได้สูงที่จะมีการสะสมของอะไมลอยด์ใน 92% ของผู้ป่วย

Rebecca Edelmayer, PhD

ยังไม่ชัดเจนว่าผลลัพธ์มีความแม่นยำหรือน่าเชื่อถือเพียงใดสำหรับทุกคนและประชากรทั้งหมดที่อาจเข้ารับการทดสอบ

Rebecca Edelmayer, PhD, ผู้อำนวยการฝ่ายการมีส่วนร่วมทางวิทยาศาสตร์ของ Alzheimer's Association บอกกับ Verywell ว่าแม้ว่าการทดสอบประเภทนี้จะน่าตื่นเต้น แต่ก็มีความสำคัญที่จะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างเข้มงวดซึ่งจำเป็นสำหรับการทดสอบวินิจฉัย

“ เราทราบดีว่ามีการทดสอบในกลุ่มบุคคลเพียงไม่กี่ 100 คนเท่านั้น” Edelmayer กล่าว“ ตอนนี้มีข้อมูลเพียงเล็กน้อยที่นำเสนอจากบุคคลในกลุ่มประชากรที่ด้อยโอกาส จนกว่าข้อมูลประเภทนั้นจะพร้อมใช้งานในภาคสนามจึงยังไม่ชัดเจนว่าผลลัพธ์จะแม่นยำหรือเชื่อถือได้เพียงใดสำหรับทุกคนและประชากรทั้งหมดที่อาจเข้ารับการทดสอบ "

Masurkar ยอมรับว่าจำเป็นต้องมีข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อให้เข้าใจความแม่นยำของการทดสอบได้ดีขึ้น “ เราต้องการทราบด้วยว่าสามารถแยกความแตกต่างระหว่าง AD และ Lewy body dementia ได้อย่างถูกต้องหรือไม่ซึ่งอาจมี amyloid plaques เป็นพยาธิวิทยาทุติยภูมิได้ด้วย”

สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ

ในขณะที่การตรวจเลือด PrecivityAD มีศักยภาพในการตรวจหาโรคอัลไซเมอร์ในรูปแบบที่มีการแพร่กระจายน้อยและมีราคาแพง แต่ผู้เชี่ยวชาญหลายคนต้องการข้อมูลที่เป็นรูปธรรมมากขึ้นเกี่ยวกับความแม่นยำก่อนที่จะรับรองการทดสอบวินิจฉัยใหม่

การป้องกันและชะลออาการของโรคอัลไซเมอร์

แม้ว่าจะไม่มีวิธีรักษาโรคอัลไซเมอร์ แต่การได้รับการวินิจฉัย แต่เนิ่น ๆ สามารถให้ประโยชน์แก่ผู้ป่วยเช่นการวางแผนสำหรับอนาคตและการเข้าถึงการทดลองทางคลินิกสำหรับยาและการรักษาใหม่ ๆ

การพัฒนายา

ปัจจุบันมียาที่ต้องสั่งโดยแพทย์หลายตัวเพื่อรักษาอาการของอัลไซเมอร์และอื่น ๆ อีกมากมายที่อยู่ในระหว่างการพัฒนา

“ มีวิธีการรักษาที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาสำหรับโรคอัลไซเมอร์ซึ่งช่วยในการเสริมสร้างความรู้ความเข้าใจและการรักษาประเภทนี้มักจะใช้ได้ผลในระยะเริ่มต้นของโรคได้ดีกว่าการรักษาในระยะหลังของโรค” Edelmayer กล่าว “ เรารู้ด้วยว่าการรักษาประเภทนี้อาจใช้ได้ผลเพียงชั่วคราวนั่นคือเหตุผลที่เราต้องทำการวิจัยเพิ่มเติมอย่างต่อเนื่องเพื่อพัฒนาวิธีการรักษาใหม่ ๆ ที่จะสามารถเปลี่ยนแปลงความก้าวหน้าของกระบวนการของโรคได้”

การเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิต

วิทยาศาสตร์ได้พิสูจน์แล้วว่าการรักษาบางอย่างสามารถช่วยชะลออาการบางอย่างของการสูญเสียความทรงจำที่คล้ายกับ AD ได้ แต่การศึกษายังแสดงให้เห็นว่าการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตที่มีสุขภาพดีสามารถลดความเสี่ยงของการลดลงของความรู้ความเข้าใจ

การทบทวนงานวิจัยที่ดำเนินการโดยผู้เชี่ยวชาญจาก National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (NASEM) พบหลักฐานที่ให้กำลังใจ แต่ยังสรุปไม่ได้ว่าการเพิ่มการออกกำลังกายการควบคุมความดันโลหิตและการฝึกความรู้ความเข้าใจสามารถป้องกันหรือชะลอการลดลงของความรู้ความเข้าใจและภาวะสมองเสื่อมได้

“ การป้องกันเพียงหนึ่งออนซ์ยังคงเป็นแนวทางที่ดีที่สุด” Amit Sachdev, MD, ผู้อำนวยการด้านการแพทย์ในภาควิชาประสาทวิทยาของ Michigan State University กล่าวกับ Verywell “ คนที่มีร่างกายที่แข็งแรงและจิตใจที่ได้รับการฝึกฝนมาอย่างดีจะมีอายุที่สง่างามมากขึ้นดังนั้นการควบคุมมวลกายของคุณให้อยู่ภายใต้การควบคุมดูแลสังคมให้มากที่สุดเท่าที่จะทำได้และการทำงานของสมองนั้นยังคงเป็นสิ่งที่สมเหตุสมผลและสำคัญมาก