FDA อนุมัติเจลคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนตัวแรก

เอลเลนลินด์เนอร์ / Verywell

ประเด็นที่สำคัญ

• Phexxi เจลเป็นยาคุมกำเนิดชนิดใหม่ที่ไม่ใช่ฮอร์โมน
• มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เมื่อคุณต้องการเท่านั้น
• การศึกษาเบื้องต้นชี้ให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพน้อยกว่าห่วงอนามัยหรือยาคุมกำเนิด

จนถึงเดือนที่แล้วยังไม่มีนวัตกรรมที่สำคัญใด ๆ ในการคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนนับตั้งแต่ IUD ถูกคิดค้นขึ้นในปี 1970 แต่เมื่อวันที่ 22 พฤษภาคมสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อนุมัติตัวเลือกใหม่ที่ไม่ใช่ฮอร์โมนสำหรับผู้หญิงนั่นคือเจลคุมกำเนิดที่ต้องสั่งโดยแพทย์

Phexxi ซึ่งพัฒนาโดย บริษัท ชีวเวชศาสตร์ Evofem Biosciences ถือเป็นการคุมกำเนิดประเภท "ตามความต้องการ" ซึ่งหมายความว่าคุณจะใช้เมื่อคุณต้องการเท่านั้น

ยาคุมกำเนิดมีกำหนดออกในต้นเดือนกันยายน

มันทำงานอย่างไร?

เช่นเดียวกับสารฆ่าเชื้ออสุจิจำเป็นต้องใส่ Phexxi ทางช่องคลอดก่อนมีเพศสัมพันธ์ แต่แตกต่างจากยาฆ่าเชื้ออสุจิซึ่งปิดกั้นทางเข้าปากมดลูกและทำให้อสุจิช้าลงดังนั้นจึงไม่มีพลังพอที่จะไปถึงไข่ Phexxi ทำงานโดยการเปลี่ยน pH ของช่องคลอดระหว่างมีเพศสัมพันธ์เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์

โดยปกติแล้วช่องคลอดจะมีความเป็นกรดมากประมาณ 3.5 ถึง 4.5 ตามระดับ pH และไม่ใช่สถานที่ที่อสุจิจะอยู่รอดได้ด้วยตัวเอง อย่างไรก็ตามน้ำอสุจิที่มีส่วนผสมของอสุจิมีค่า pH 7.2 ถึง 8.0 และมีผลทำให้เป็นด่างเมื่อเข้าสู่ช่องคลอดเพื่อให้อยู่รอด Phexxi ซึ่งทำมาจากการรวมกันของกรดแลคติกกรดซิตริกและโพแทสเซียมบิทาร์เทรตจะต่อต้านฤทธิ์ด่างนี้และช่วยให้ช่องคลอดอยู่ในช่วงที่เป็นกรด

"สิ่งนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อทำให้สภาพแวดล้อมในช่องคลอดสำหรับตัวอสุจิน้อยลง" Felice Gersh, MD, OB-GYN ผู้ก่อตั้งและผู้อำนวยการกลุ่มการแพทย์เชิงบูรณาการของเออร์ไวน์ในเออร์ไวน์แคลิฟอร์เนียกล่าวกับ Verywell Health ทางอีเมล "มันไม่ได้เป็นพิษโดยตรงต่อตัวอสุจิ แต่ส่วนใหญ่แล้ว [อสุจิ] จะไม่สามารถทำงานได้ตามปกติ"

ประโยชน์ของการคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนคืออะไร?

เนื่องจาก Phexxi ทำงานโดยการสร้างสภาพแวดล้อมที่ไม่เป็นมิตรสำหรับตัวอสุจิมันจึงทำงานแตกต่างจากการคุมกำเนิดด้วยฮอร์โมนเช่นยาเม็ดวงแหวนช่องคลอดและการฉีดยาซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อหยุดกระบวนการตกไข่ในแต่ละเดือน

"ผู้หญิงหลายคนเบื่อหน่ายกับตัวเลือกที่มีอยู่ซึ่งเปลี่ยนแปลงวิธีการทำงานของร่างกายของผู้หญิงอย่างมาก" เกอร์ชกล่าว เธอเสริมว่าตัวเลือกที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเช่น Phexxi ให้ประโยชน์ในการไม่รบกวนจังหวะของฮอร์โมนที่จำเป็นต่อสุขภาพการเจริญพันธุ์และการเผาผลาญ

นอกจากนี้ Phexxi ยังนำเสนอประโยชน์ของการไม่พึ่งพาการใช้ถุงยางอนามัยสำหรับผู้ชายเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์

"การอนุมัติของ FDA ของ Phexxi หมายความว่าผู้หญิงสามารถเข้าถึงตัวเลือกการคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนได้แล้วพวกเขา ควบคุมเปิดของพวกเขา จะใช้เฉพาะเมื่อพวกเขา จำเป็นต้องใช้ "Saundra Pelletier ซีอีโอของ Evofem Biosciences กล่าวในแถลงการณ์

สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ

การคุมกำเนิดเป็นทางเลือกส่วนบุคคลมาก หากคุณเคยประสบกับผลข้างเคียงจากการคุมกำเนิดด้วยฮอร์โมนหรือไม่ต้องการใช้ด้วยเหตุผลอื่น ๆ Phexxi อาจคุ้มค่าที่จะพิจารณา โปรดทราบว่า Phexxi ไม่ได้ออกแบบมาเพื่อป้องกันโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ซึ่งแตกต่างจากถุงยางอนามัย

คุณจะทำอย่างไร?

คุณต้องใช้ Phexxi เมื่อคุณต้องการเท่านั้น สามารถรับประทานได้ทันทีก่อนมีเพศสัมพันธ์หรือไม่เกินหนึ่งชั่วโมง

เจลมาพร้อมกับแอพพลิเคชั่นที่เติมไว้ล่วงหน้าเพียงครั้งเดียวซึ่งสอดเข้าไปในช่องคลอดโดยตรง การให้ยาแต่ละครั้งใช้ได้ผลกับการมีเพศสัมพันธ์ครั้งเดียว นั่นหมายความว่าคุณต้องใส่ยาใหม่สำหรับแต่ละครั้งที่คุณมีเพศสัมพันธ์แม้ว่าทั้งสองครั้งจะอยู่ภายในห้านาทีก็ตาม

ตามที่ Gersh กล่าวว่า Phexxi "ต้องใช้ความคิดและการเตรียมตัวอย่างรอบคอบ" จึงเหมาะที่สุดสำหรับผู้หญิงที่เตรียมพร้อมสำหรับความคิดล่วงหน้าในระดับหนึ่ง

Phexxi ซึ่งมาในกล่อง 12 กล่องจะจำหน่ายผ่านใบสั่งยาเท่านั้น หากประกันของคุณไม่ครอบคลุมจะมีราคาประมาณ $ 250 ถึง $ 275 ต่อกล่องหรือ $ 20 ถึง $ 23 ต่อครั้ง

มีประสิทธิภาพหรือไม่?

เนื่องจาก Phexxi ยังใหม่และยังไม่เปิดให้บริการแก่ประชาชนทั่วไปจึงจำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อตรวจสอบว่าประสิทธิภาพในการป้องกันการตั้งครรภ์มีประสิทธิภาพเพียงใด จนถึงขณะนี้การทดลองทางคลินิกของผู้หญิง 1,400 คนที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 35 ปีพบว่า Phexxi ได้ผล 86.3%

เพื่อนำไปสู่มุมมองต่อไปนี้เป็นวิธีการควบคุมการเกิดอื่น ๆ ที่ซ้อนกันเมื่อพูดถึงประสิทธิผล:

• รากเทียม: 99.95%
• ห่วงอนามัยของฮอร์โมน: 99.8%
• ห่วงอนามัยที่ไม่ใช่ฮอร์โมน: 99.2%
• ฉีด: 94%
• ยาคุมกำเนิด: 91%
• แพทช์: 91%
• แหวน: 91%
• ไดอะแฟรม: 88%
• ถุงยางอนามัยชาย: 82% โดยเฉลี่ย 98% หากใช้อย่างสมบูรณ์แบบ
• ถุงยางอนามัยหญิง 79%
• การถอน: 78%
• วิธีการรับรู้ภาวะเจริญพันธุ์ (เช่น Rhythm Method): 76%
• สารฆ่าเชื้อ: 72%

ซึ่งหมายความว่าเมื่อใช้อย่างสมบูรณ์ Phexxi จะตกลงมาตรงกลาง

"นั่นไม่ใช่สิ่งที่ฉันจะพิจารณาถึงวิธีคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้" Serena H. Chen, MD, ผู้อำนวยการด้านเวชศาสตร์การเจริญพันธุ์ที่ Institute for Reproductive Medicine and Science (IRMS) ที่ St. Barnabas ใน Livingston, NJ กล่าวกับ Verywell "ยังคงมีอัตราการตั้งครรภ์ 13.7% เมื่อสิ้นสุดรอบการมีประจำเดือน 7 รอบ - ไม่มีที่ไหนใกล้เม็ดยาหรือห่วงอนามัยหากคุณใช้ถุงยางอนามัยอย่างสมบูรณ์แบบก็อาจจะดีกว่าได้"

ซึ่งแตกต่างจากถุงยางอนามัยซึ่งป้องกันการติดเชื้อทางเพศสัมพันธ์ (STIs) ด้วยเช่นกัน Phexxi ได้รับการรับรองว่าเป็นการคุมกำเนิดเท่านั้น

"ถ้าคุณต้องการป้องกันการตั้งครรภ์ [ด้วย Phexxi] จริงๆคุณต้องใช้อย่างระมัดระวังและใช้ถุงยางอนามัย" - Serena H. Chen, MD

มีผลข้างเคียงหรือไม่?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Phexxi คือการแสบร้อนในช่องคลอดเป็นเรื่องผิดปกติกับการคุมกำเนิดประเภทอื่น ๆในระหว่างการทดลองทางคลินิกผู้ใช้ 18% มีอาการแสบในช่องคลอดขณะที่ 14.5% รายงานว่ามีอาการคันในช่องคลอด

รายงานผลข้างเคียงอื่น ๆ ได้แก่ :

• การติดเชื้อในช่องคลอด
• การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
• ช่องคลอดไม่สบาย
• ภาวะช่องคลอดอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย
• ตกขาว
• ไม่สบายอวัยวะเพศ
• เจ็บปวดเมื่อปัสสาวะ
• ปวดช่องคลอด

ท้ายที่สุดแล้วสิ่งสำคัญคือต้องพูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับประโยชน์ในการคุมกำเนิดและผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นเพื่อพิจารณาว่าสิ่งใดดีที่สุดสำหรับคุณ

"ฉันคิดว่าเป็นเรื่องดีที่มีทางเลือกอื่นในตลาด" เฉินกล่าว "แต่สิ่งที่สำคัญที่สุดก็คือผู้หญิงต้องดูแลร่างกายและสุขภาพของตัวเองและไปพบแพทย์จริงๆ"

คำพูดจากคณะกรรมการตรวจสอบทางการแพทย์ของ Verywell

"Phexxi เป็นเจลคุมกำเนิดแบบใหม่ที่ควบคุมโดยผู้หญิงและตามความต้องการซึ่งหมายความว่าคุณจะใช้เมื่อคุณต้องการเท่านั้นผู้หญิงหลายคนอาจชอบความจริงที่ว่ามันไม่ใช่ฮอร์โมนซึ่งหมายความว่ามันอาจมีผลข้างเคียงน้อยกว่า . แต่ถ้าคุณตัดสินใจที่จะลองใช้ดูให้รู้ว่ามันอาจไม่ได้ผลเท่าห่วงอนามัยหรือยาเม็ดนอกจากนี้ยังไม่สามารถป้องกันโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ได้อีกด้วย” - Anju Goel, MD, MPH