การทดสอบอย่างรวดเร็วในบ้านที่ได้รับทุนจากรัฐบาลสามารถช่วยควบคุมการแพร่ระบาดของ COVID-19 ได้

ได้รับความอนุเคราะห์จาก Ellume

ประเด็นที่สำคัญ

• รัฐบาลกลางทำข้อตกลงกับ บริษัท ในออสเตรเลียสำหรับการทดสอบการติดเชื้อ COVID-19 ที่บ้านอย่างรวดเร็วที่บ้าน
• การทดสอบ COVID-19 อย่างรวดเร็วอย่างแพร่หลายสามารถช่วยระบุผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการใด ๆ แต่อาจแพร่เชื้อไวรัสได้
• การระบุว่าใครเป็นพาหะของไวรัสและที่ใดที่สามารถลดหรือชะลอการแพร่ระบาดของโรคระบาดได้

การทดสอบ COVID-19 แบบใหม่ที่บ้านอาจช่วยควบคุมการแพร่ระบาดได้โดยให้ผู้คนจำนวนมากขึ้นตรวจคัดกรองเป็นประจำและแยกตัวออกมาหากพบว่าติดเชื้อ

คนที่ไม่รู้ว่าตัวเองติดเชื้อเป็นสาเหตุสำคัญที่ทำให้ COVID-19 ยังคงแพร่กระจาย จากข้อมูลของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ประมาณ 30% ของคนทั้งหมดที่ตรวจโควิด -19 ในเชิงบวกจะไม่มีอาการคนที่ไม่มีอาการเหล่านี้อาจต้องรับผิดชอบต่อการแพร่กระจายของโรคโดยไม่รู้ตัว

การทดสอบใหม่จาก บริษัท Ellume ของออสเตรเลียได้รับการสนับสนุนอย่างมากจาก Biden Administration ในสัปดาห์นี้ บริษัท บรรลุข้อตกลงมูลค่า 231.8 ล้านดอลลาร์กับกระทรวงกลาโหมซึ่งกำลังประสานงานกับ Department of Health and Human Services โดยเงินดังกล่าวจะถูกนำไปใช้เพื่อประกันการทดสอบอย่างรวดเร็วจำนวน 8.5 ล้านครั้งสำหรับรัฐบาลกลางในการแจกจ่ายและจะให้ทุนแก่ โรงงานผลิตในสหรัฐอเมริกา ขณะนี้การทดสอบทำในออสเตรเลีย

การทดสอบอย่างรวดเร็วที่เข้าถึงได้เป็นส่วนหนึ่งของแผนการของทำเนียบขาวในการควบคุมการแพร่ระบาดของ COVID-19

มันทำงานอย่างไร?

แพคเกจการทดสอบภายในบ้าน Ellume COVID-19 ประกอบด้วยผ้าเช็ดล้างจมูกวัสดุการประมวลผลและเครื่องวิเคราะห์ ผู้ใช้เช็ดจมูกแล้วใช้เครื่องวิเคราะห์อิเล็กทรอนิกส์ซึ่งเชื่อมต่อผ่านบลูทู ธ ไปยังแอปบนสมาร์ทโฟนเพื่อแสดงผล สามารถใช้ไม้กวาดที่บ้านได้

ไม่เหมือนกับการทดสอบก่อนหน้านี้ที่จะต้องใส่ swabs ประมาณครึ่งหนึ่งของจมูกขึ้นไปจนถึงสิ่งที่เรียกว่าบริเวณ mid-turbinate สามารถใช้ได้กับเด็กที่อายุน้อยกว่า 2 ปี แต่ผู้ใหญ่ควรให้ผ้าเช็ดล้างจมูกสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 16 ปีผลการทดสอบมีให้ใน 15 นาทีหรือน้อยกว่าและสามารถแบ่งปันกับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพได้อย่างปลอดภัย

นอกจากนี้ยังสามารถแบ่งปันข้อมูลผลการทดสอบในเชิงบวกกับเจ้าหน้าที่สาธารณสุข ข้อมูลตำแหน่งถูกแบ่งตามรหัสไปรษณีย์เพื่อแสดงการแพร่กระจายของการติดเชื้อ แต่ข้อมูลส่วนบุคคลจะถูกเก็บไว้เป็นความลับ ข้อมูลทางภูมิศาสตร์นี้ช่วยให้เจ้าหน้าที่สาธารณสุขไม่เพียงเห็นว่าไวรัสแพร่กระจายไปที่ใด แต่รวดเร็วเพียงใด

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) อนุญาตให้ใช้การทดสอบในกรณีฉุกเฉินของ Ellume ในเดือนธันวาคม 2020 เป็นการทดสอบแอนติเจนซึ่งมีความไวน้อยกว่าการทดสอบกรดนิวคลีอิกที่ใช้ในห้องปฏิบัติการเล็กน้อยอย่างไรก็ตามเจ้าหน้าที่ของรัฐเชื่อว่าความสะดวกในการทดสอบตัวเองที่บ้านและความเร็วในการรับผลลัพธ์จะทำให้ความไวที่ลดลงเล็กน้อย

Ellume กล่าวว่าการทดสอบมีความแม่นยำโดยรวมที่ 96% จากการศึกษาทางคลินิกของคน 198 คนที่เช็ดจมูกในสถานที่ 5 แห่งในสหรัฐอเมริกาผู้เข้าร่วมการทดสอบมีช่วงอายุตั้งแต่ 2 ถึง 82 ปี

Ellume เปรียบเทียบกับการทดสอบอื่น ๆ ที่บ้านอย่างไร

การทดสอบ COVD-19 หลายรายการมีอยู่ในตลาดซึ่งสามารถใช้ที่บ้านได้ แต่ต้องมีใบสั่งยาซึ่งการทดสอบ Ellume ไม่ได้ การทดสอบจำนวนมากเสนอการเก็บตัวอย่างที่บ้าน แต่ต้องส่งแผ่นปิดจมูกไปยังห้องปฏิบัติการเพื่อทำการวิเคราะห์ ความล่าช้าในการได้รับผลลัพธ์นี้หมายความว่าไม่สามารถทำแผนที่การแพร่กระจายของไวรัสได้แบบเรียลไทม์

การทดสอบอีกสองครั้งที่ให้ผลลัพธ์ที่บ้าน BinaxNow และ Lucira ได้รับการรับรองจาก FDA แต่ต้องมีใบสั่งยา

การวินิจฉัยเทียบกับการทดสอบแอนติบอดี

Ellume, BinaxNow และ Lucira เป็นการตรวจวินิจฉัย พวกเขาจะตรวจหาการติดเชื้อโคโรนาไวรัสที่ใช้งานอยู่ในน้ำมูกบนผ้าเช็ดล้างจมูก นอกจากนี้ยังมีการตรวจวินิจฉัยที่ใช้ตัวอย่างน้ำลาย

การทดสอบที่ใช้เพื่อตรวจสอบว่าในอดีตมีผู้ติดเชื้อหรือไม่เรียกว่าการทดสอบแอนติบอดีและต้องใช้ตัวอย่างเลือดเล็กน้อย ไม่ควรใช้การทดสอบแอนติบอดีในการวินิจฉัย COVID-19 เนื่องจากบุคคลอาจติดเชื้อและหายเมื่อหลายสัปดาห์ก่อนและอาจไม่ติดเชื้ออีกต่อไป นอกจากนี้ยังอาจใช้เวลาหลายวันหรือหลายสัปดาห์กว่าที่ร่างกายจะพัฒนาแอนติบอดีซึ่งหมายความว่าการทดสอบอาจพลาดการติดเชื้อที่ใช้งานอยู่

ฉันจะรับมันได้อย่างไร?

แม้ว่ารัฐบาลกลางจะซื้อชุดทดสอบจำนวน 8.5 ล้านชุด แต่ก็ไม่มีคำว่า Ellume จะวางจำหน่ายทั่วไปในสหรัฐอเมริกาเมื่อใด สิ่งที่ไม่ทราบอื่น ๆ ได้แก่ บริษัท ประกันสุขภาพจะให้บริการแก่ผู้บริโภคหรือไม่หรือจะมีจำหน่ายที่ร้านค้าปลีกเช่นร้านขายยา

“ Ellume ยังคงสรุปแผนการค้าปลีกและอยู่ระหว่างการหารือขั้นสูงกับพันธมิตรที่มีศักยภาพหลายราย” Bella Zabinofsky โฆษกของ บริษัท กล่าวกับ Verywell “ เราจะมีรายละเอียดที่จะแบ่งปันเกี่ยวกับราคาและการคืนเงินประกันในขณะนั้น”

Zabinofsky กล่าวว่าการทดสอบไม่น่าจะมีปัญหาในการตรวจจับชนิดของไวรัสโคโรนาที่กำลังเกิดขึ้นทั่วโลก มันตั้งเป้าไปที่โปรตีนแอนติเจนซึ่งส่วนใหญ่ไม่เปลี่ยนแปลงระหว่างตัวแปรล่าสุดเธอกล่าว

ค่าใช้จ่ายในการทดสอบของ Ellume อาจเป็นอุปสรรคต่อการใช้งานอย่างแพร่หลาย ปัจจุบันมีราคาอยู่ที่ $ 30 ซึ่งหมายความว่าอาจไม่เป็นไปได้ทางเศรษฐกิจสำหรับการทดสอบปกติที่จะช่วยลดการแพร่กระจายของไวรัส การทดสอบ coronavirus อื่น ๆ ที่มีจำหน่ายในเชิงพาณิชย์มีค่าใช้จ่ายเพียง $ 5 อย่างไรก็ตามเนื่องจากไม่จำเป็นต้องมีใบสั่งยาผู้คนจึงไม่จำเป็นต้องไปพบแพทย์หรือต้องเสียค่าธรรมเนียมในการเยี่ยมชมสำนักงานหรือการตรวจสุขภาพทางไกล

นอกจากนี้หลายคนไม่สามารถเข้าถึงโทรศัพท์สมาร์ทโฟนที่สามารถแสดงและส่งผลการทดสอบได้

ค่าใช้จ่ายสำหรับการทดสอบ COVID-19 อย่างรวดเร็วคาดว่าจะลดลงเนื่องจาก บริษัท ต่างๆสร้างการทดสอบใหม่และได้รับการอนุญาตจาก FDA สำหรับพวกเขา การทดสอบที่ถูกกว่าอาจทำให้ผู้คนต้องคัดกรองตัวเองเป็นประจำเพื่อตรวจสอบสถานะการติดเชื้อ

Ellume คาดว่าจะสามารถสร้างการทดสอบได้หลายล้านครั้งเมื่อไซต์การผลิตในอเมริกาเสร็จสิ้น Zabinofsky กล่าวว่า บริษัท หวังว่าจะสำเร็จภายในครึ่งหลังของปี 2564 เมื่อสถานที่ผลิตในสหรัฐฯเปิดดำเนินการแล้ว บริษัท จะสามารถทำการทดสอบได้ 19 ล้านครั้งต่อเดือนทั่วโลก ขณะนี้การทดสอบทำในออสเตรเลีย

บริษัท ยังได้รับเงินช่วยเหลือ 30 ล้านดอลลาร์สำหรับสถาบันสุขภาพแห่งชาติในปลายปี 2563

สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ

ในขณะที่ระยะเวลาของความพร้อมใช้งานเชิงพาณิชย์สำหรับการทดสอบอย่างรวดเร็วที่บ้านของ Ellume นั้นไม่แน่นอน แต่คาดว่าจะเป็นหนึ่งในตัวเลือกการทดสอบที่เข้าถึงได้มากมายที่ได้รับทุนจากรัฐบาล การทดสอบที่ได้รับการปรับปรุงให้ได้ผลเร็วขึ้นมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการลดการแพร่ระบาดของ COVID-19