Ectopic หมายถึงวัตถุหรือเนื้อเยื่อของมนุษย์ที่ก่อตัวหรืออยู่ในที่ที่ไม่ได้เป็นของ การสร้างกระดูกนอกมดลูกคือการวางวัสดุกระดูกใหม่ (ผ่านกระบวนการที่เรียกว่าการสร้างกระดูก) ในพื้นที่อีกครั้งโดยที่วัสดุนี้ไม่ได้เป็นของ กระบวนการสร้างกระดูกนี้ดำเนินการโดยเซลล์ที่เรียกว่าเซลล์สร้างกระดูก
รูปภาพ Cecilie_Arcurs / Gettyคำว่า ectopic มาจากภาษากรีกและแปลว่า“ อยู่ห่างจากสถานที่” คำตรงข้ามซึ่งก็คือกระดูก“ orthotopic” ซึ่งมาจากภาษากรีกหมายถึงกระดูกที่เกิดขึ้นในตำแหน่งทางกายวิภาคที่ถูกต้องตามที่ Scott, et. อัลในบทความของพวกเขาที่ชื่อว่า“ การทบทวนแบบจำลองของการสร้างกระดูกนอกมดลูกโดยย่อ” บทความนี้ตีพิมพ์ในวารสารฉบับเดือนมีนาคม 2555การพัฒนาเซลล์ต้นกำเนิด.
การสร้างกระดูกนอกมดลูกสามารถเกิดขึ้นได้ตั้งแต่แรกเกิดเนื่องจากพันธุกรรมหรือเกิดขึ้นจากภาวะแทรกซ้อนของเงื่อนไขทางการแพทย์บางอย่างเช่นอัมพาตและ / หรือการบาดเจ็บที่บาดแผล (เพื่อบอกชื่อเพียงไม่กี่อย่าง) สก็อตและอื่น ๆ อัล กล่าวว่าการสร้างกระดูกนอกมดลูกน่าจะเกิดจากการอักเสบในท้องถิ่นตามด้วยการรวมตัวของเซลล์ต้นกำเนิดโครงกระดูก ตามเว็บไซต์ของ Boston Children’s Hospital เซลล์ต้นกำเนิดก็เหมือนกับเซลล์ต้นกำเนิดยกเว้นว่ามันมีข้อ จำกัด มากกว่าในแง่ของประเภทของเซลล์ที่สามารถแบ่งออกได้เมื่อมันแบ่งตัว เซลล์ต้นกำเนิดมาจากเซลล์ต้นกำเนิด แต่ไม่ใช่เซลล์ต้นกำเนิดจากผู้ใหญ่
การสร้างกระดูกนอกมดลูกเนื่องจากการผ่าตัดกระดูกสันหลัง
สก็อตและอื่น ๆ อัลกล่าวว่ามากถึง 10% ของผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดแบบรุกรานและการผ่าตัดหลังก็ตกอยู่ในกลุ่มนี้อย่างแน่นอน - จะพัฒนาการสร้างกระดูกนอกมดลูก
ในกระดูกสันหลังคำว่า "การสร้างกระดูกนอกมดลูก" บางครั้งใช้เพื่ออธิบายถึงเนื้อเยื่อกระดูกที่ไม่ต้องการซึ่งวางลงในคลองกระดูกสันหลัง ในปี 2545 องค์การอาหารและยาได้อนุมัติโปรตีนจากกระดูกที่ผลิตโดย Medtronic เรียกว่า Infuse เพื่อใช้ในการผ่าตัดกระดูกสันหลังส่วนเอว เกณฑ์การใช้งานที่ระบุโดย FDA มีความเฉพาะเจาะจงมาก: เนื่องจากการปลูกถ่ายกระดูกสำหรับ Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) ระดับเดียวภายในระบบ Lumbar Tapered Fusion Device (LT-Cage)
แต่ไม่นานหลังจากการอนุมัติศัลยแพทย์หลายคนก็เริ่มใช้วัสดุ "ปิดฉลาก" ซึ่งหมายถึงวัตถุประสงค์อื่นนอกเหนือจากที่ได้รับการรับรองจาก FDA การใช้งานนอกฉลากรวมถึงการผ่าตัดกระดูกสันหลังส่วนคอซึ่งส่งผลให้เกิด "เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์" หรือ AE จำนวนมากที่รายงานไปยัง FDA การสร้างกระดูกนอกมดลูกเป็นหนึ่งใน AE แต่รายการนี้รวมถึงสิ่งที่ร้ายแรงอื่น ๆ เช่น arachnoiditis การขาดดุลทางระบบประสาทที่เพิ่มขึ้นการหลั่งถอยหลังเข้าคลองมะเร็งและอื่น ๆ ไม่สวย.
การโต้เถียง Medtronic
Milwaukee Journal Sentinalรายงาน Watchdogซึ่งติดตามเรื่องนี้มาตั้งแต่ปี 2554 (และยังคงดำเนินต่อไป) กล่าวว่าภายในไม่กี่สัปดาห์ของการทดลองทางคลินิกครั้งแรกสำหรับ Infuse การสร้างกระดูกนอกมดลูกพบได้ใน 70% ของผู้ป่วยในการศึกษา ผู้ป่วยเหล่านี้บางรายต้องการการผ่าตัดอย่างน้อยหนึ่งครั้งเพื่อแก้ไขกระดูกที่ไม่ต้องการและ / หรือภาวะแทรกซ้อนทางการแพทย์ที่เกิดขึ้นจากกระดูก
ในการทบทวนหลักฐานที่ตีพิมพ์ในฉบับปี 2013ศัลยกรรมประสาทวิทยานานาชาติ, Epstein เปรียบเทียบการศึกษาที่ใช้เชื้อเพลิงในอุตสาหกรรม 13 ชิ้นกับการศึกษาอื่น ๆ ที่ตีพิมพ์ในวารสารในเวลาต่อมารวมถึงเอกสารและข้อมูลของ FDA ที่อยู่ในฐานข้อมูล เธอรายงานว่าพบ“ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้เผยแพร่และความไม่สอดคล้องกันภายใน” จากการศึกษา Infuse นอกจากนี้เธอยังรายงานด้วยว่า 40% ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เป็นผลมาจาก ALIF (การผ่าตัดคอแบบ "ปิดป้ายชื่อ" ที่ทำสำเร็จแล้ว) เสริมว่าเหตุการณ์เหล่านี้บางส่วนเป็นอันตรายถึงชีวิต
ในขณะเดียวกันMilwaukee Journal Sentinelรายงานว่า Medtronic ไม่ได้รายงานหรือไม่ได้รายงานผลข้างเคียงเหล่านี้ต่อ FDA ในรายงานปี 2004 ที่เขียนโดยแพทย์ที่ได้รับทุนจาก Medtronic MJS กล่าวว่า“ แพทย์ที่เขียนบทความในปี 2004 จะได้รับค่าลิขสิทธิ์และเงินอื่น ๆ จาก Medtronic หลายล้านดอลลาร์ต่อไป”
ในเดือนพฤษภาคมปี 2014 MJS ได้ติดตามเรื่องนี้พร้อมกับบทความอื่นที่กล่าวว่า Medtronic ได้ตกลงที่จะจ่ายเงิน 22 ล้านดอลลาร์เพื่อชำระ 1,000 ข้อเรียกร้องต่อ Infuse ของพวกเขา เรื่องนี้ยังกล่าวอีกว่า Medtronic กำลังจัดสรรเงินอีก 140 ล้านดอลลาร์เพื่อครอบคลุม "การอ้างสิทธิ์ที่คาดหวัง"
