การศึกษา: ควรรวมผู้ป่วยมะเร็งระยะแพร่กระจายเพิ่มเติมในการทดลองทางคลินิก

ภาพ Sebastian Condrea / Getty

ประเด็นที่สำคัญ

• นักวิจัยได้ยกเว้นผู้ป่วยมะเร็งที่โรคแพร่กระจายไปยังสมองในอดีตจากการทดลองทางคลินิกเนื่องจากการพยากรณ์โรคที่ไม่ดี
• เครื่องมือใหม่ที่เรียกว่า Graded Prognostic Assessment จะประเมินการรอดชีวิตโดยพิจารณาจากปัจจัยหลายประการรวมถึงชนิดของมะเร็งเริ่มต้น
• ผู้ป่วยมะเร็งที่มีการแพร่กระจายของสมองอาจยังคงเป็นผู้ที่เหมาะสมสำหรับการวิจัยตามผลการศึกษาใหม่

มีทางเลือกในการรักษาที่ จำกัด สำหรับผู้ป่วยมะเร็งที่โรคแพร่กระจายไปยังสมอง โดยปกติผู้ป่วยเหล่านี้ไม่มีสิทธิ์ได้รับการทดลองทางคลินิก แต่การวิจัยใหม่แสดงให้เห็นว่าบุคคลเหล่านี้บางคนยังคงได้รับประโยชน์จากการถูกรวมเข้าในการทดลอง

รายงานที่เผยแพร่ในรูปแบบวารสารมะเร็งวิทยาคลินิกเมื่อเดือนที่แล้วได้ศึกษาผู้ป่วยมะเร็งเกือบ 7,000 คนที่มีการแพร่กระจายของสมองร่วมกับทีมของเขา Paul W. Sperduto, MD, ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการร่วมกับ Minneapolis Radiation Oncology ได้พัฒนาเครื่องมือเฉพาะการวินิจฉัยที่เรียกว่า Graded Prognostic Assessment (GPA) เพื่อกำหนดอายุการใช้งานที่คาดหวังของผู้ป่วยมะเร็งที่มีการแพร่กระจายไปยังสมอง

เมื่อพิจารณาถึงปัจจัยทั้งหมดที่ประเมินโดยเครื่องมือนักวิจัยได้สังเกตเห็นความแปรปรวนอย่างมากในอายุขัยของผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของสมอง เป็นผลให้ Sperduto และผู้เขียนร่วมของเขาแนะนำให้นักวิจัยพิจารณาผู้ป่วยมะเร็งระยะแพร่กระจายที่มีโอกาสรอดชีวิตเพิ่มขึ้นอีกหนึ่งปีถึง 50% เพื่อเป็นผู้สมัครในการทดลองทางคลินิก

เกรดเฉลี่ยคืออะไร?

GPA เป็นเครื่องมือออนไลน์ฟรีที่ทำนายการรอดชีวิตของผู้ป่วยปอดมะเร็งผิวหนังมะเร็งเต้านมเซลล์ไตและมะเร็งระบบทางเดินอาหารที่มีการแพร่กระจายไปยังสมอง ผู้ป่วยและแพทย์สามารถเข้าถึงได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่าย เครื่องมือนี้ประเมินปัจจัยหลายประการเพื่อสร้างคะแนน 0 ถึง 4 โดย 0 เป็นการพยากรณ์โรคที่เลวร้ายที่สุดและ 4 เป็นการพยากรณ์โรคที่ดีที่สุด ปัจจัย ได้แก่ :

• มะเร็งชนิดหลัก
• ชนิดย่อยของเนื้องอก
• อายุ
• ความสามารถในการทำงาน
• ขอบเขตของการแพร่กระจายของสมอง
• เครื่องหมายโมเลกุล (การเปลี่ยนแปลงใน DNA ของเนื้องอก)

เกรดเฉลี่ยแตกต่างจากเครื่องมือรุ่นก่อนหน้าอย่างไร?

ระบบการจำแนกประเภท RTOG RPA ซึ่งเป็นมาตรฐานในการประเมินการพยากรณ์โรคในผู้ป่วยมะเร็งที่มีการแพร่กระจายของสมองไม่ได้พิจารณาการวินิจฉัยมะเร็งเบื้องต้น

“ เครื่องมือนั้นมีความเป็นส่วนตัวมากเกินไป” Sperduto กล่าวกับ Verywell “ มันขอให้แพทย์ตรวจดูว่าเนื้องอกหลักและโรคทางระบบอยู่ภายใต้การควบคุมหรือไม่ จากนั้นฉันต้องการสร้างดัชนีการพยากรณ์ที่มีวัตถุประสงค์มากขึ้น”

“ ก่อนหน้านี้ผู้ให้บริการคิดว่ามันไม่สำคัญที่ไหนการแพร่กระจายของคุณมาจาก” Minesh P. Mehta, MD, ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการ, รองผู้อำนวยการและหัวหน้าฝ่ายรังสีรักษามะเร็งที่สถาบันมะเร็งไมอามีและผู้เขียนอาวุโสของการศึกษากล่าวกับ Verywell “ เราค้นพบว่าเนื้องอกหลักได้ผลักดันการพยากรณ์โรคของผู้ป่วยเหล่านี้”

นักวิจัยวางแผนที่จะปรับแต่งเกรดเฉลี่ยเมื่อมีข้อมูลมากขึ้น ตัวอย่างเช่นในที่สุดก็จะประเมินการพยากรณ์โรคสำหรับเนื้องอกประเภทอื่น ๆ เมื่อมีข้อมูลทางสถิติสำหรับมะเร็งชนิดอื่น ๆ และการแพร่กระจายของสมองมากขึ้น

“ เราจะต้องอัปเดตเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงในทางปฏิบัติ” Sperduto กล่าว “ สิ่งต่อไปที่เราจะเพิ่มคือสถานะของตัวรับภูมิคุ้มกันบำบัด”

คะแนนเกรดเฉลี่ยสามารถเป็นแนวทางในการตัดสินใจ

“ ข้อมูลนี้มีประโยชน์สำหรับแพทย์ผู้ป่วยและครอบครัว” Sperduto กล่าว “ หากระยะเวลาการรอดชีวิตที่คาดว่าจะได้รับของผู้ป่วยคือสี่เดือนทางเลือกในการรักษาของพวกเขาจะแตกต่างจากเวลาสี่ปี ข้อมูลนี้ช่วยให้พวกเขาสำรวจทางเลือกต่างๆ”

อย่างไรก็ตามผู้เขียนศึกษายอมรับว่าไม่ใช่ทุกคนที่ต้องการทราบการพยากรณ์โรคของตน

“ เราไม่ต้องการกำหนดความรู้นั้นให้กับพวกเขา แต่คนอื่น ๆ ก็อยากรู้มากและเราต้องการออกแบบเป้าหมายในเรื่องนั้น” Mehta กล่าว“ ผู้ป่วยมะเร็งทุกคนมีเอกลักษณ์เฉพาะตัวและเราต้องการข้อมูลที่ชัดเจนเพื่อทำให้ถูกต้อง การตัดสินใจไม่ว่าจะเป็นการตัดสินใจที่เกี่ยวข้องกับการรักษาหรือการตัดสินใจที่เกี่ยวข้องกับชีวิต

เหตุใดการวิจัยจึงควรรวมผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งขั้นสูง

“ ในอดีตการรับรู้คืออัตราการรอดชีวิตเฉลี่ยของผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของสมองคือหกเดือน เราจะไม่ลงทะเบียนพวกเขาในการทดลองทางคลินิกเพราะพวกเขาอาจมีชีวิตอยู่ได้ไม่นานพอที่จะเห็นผลของการรักษา” Mehta กล่าว "[แต่] หากคุณเชื่อมโยงผู้ป่วยบางรายที่มีผลลัพธ์ที่ไม่ดีและคุณไม่ปฏิบัติต่อพวกเขาอย่างก้าวร้าวพวกเขาก็จะไม่มีอัตราการรอดชีวิตสูงเท่านี้มันเป็นคำทำนายที่ตอบสนองตนเองได้"

เกรดเฉลี่ยช่วยแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยบางรายที่มีการแพร่กระจายของสมองคาดว่าจะมีเวลามากขึ้น และการมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกมีความสำคัญ

หากนักวิจัยปฏิบัติตามคำแนะนำของ Sperduto เพื่อพิจารณาผู้ป่วยที่มีโอกาสรอดชีวิตเพิ่มขึ้นอีกหนึ่งปีถึง 50% เพื่อเป็นผู้สมัครในการทดลองทางคลินิกพวกเขาจะขยายกลุ่มของอาสาสมัครที่เป็นไปได้สำหรับการวิจัยโรคมะเร็ง

“ นักวิจัยสามารถใช้เครื่องมือนี้เพื่อแบ่งกลุ่มผู้ป่วยในการทดลองในอนาคตดังนั้นพวกเขาจึงศึกษากลุ่มที่เทียบเคียงกันได้” Sperduto กล่าว “ แม้ว่าผู้ป่วย] จะบรรลุจุดสิ้นสุดของโรคระยะแพร่กระจายส่วนใหญ่ในเวลาน้อยกว่าหนึ่งปีผู้ที่มีอัตราการรอดชีวิตโดยประมาณมากกว่าหนึ่งปีควรได้รับอนุญาตในการทดลองทางคลินิก”

“ หากมีสองเส้นทางในการทดลองทางคลินิกและผู้ป่วยที่มีการพยากรณ์โรคดีขึ้นทั้งหมดจะได้รับการรักษาเพียงวิธีเดียวก็จะทำให้การรักษาอื่น ๆ ดูมีประสิทธิภาพน้อยลง” Mehta กล่าว

เกรดเฉลี่ยยังช่วยให้ผู้ป่วยมะเร็งค้นหาการทดลองวิจัยที่พวกเขาอาจมีสิทธิ์

“ การทดลองกลายเป็นสิ่งสำคัญมากสำหรับผู้ที่ล้มเหลวในการรักษามาตรฐานเนื่องจากไม่มีทางเลือกมากนัก” Emily Jordan, PhD, นักประสาทวิทยา, Chief Operations Officer ของ Intrepida และ Ancora กล่าวกับ Verywell“ ผู้ป่วยจำนวนมากเสียชีวิต เนื่องจากพวกเขาไม่มีสิทธิ์ได้รับการทดลองเพียงเพราะพวกเขามีการแพร่กระจายของสมองจากเวชระเบียนแม้ว่าจะได้รับการรักษาและมีความเสถียรแล้วก็ตาม”

สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ

หากคุณกำลังเผชิญกับโรคมะเร็งระยะลุกลามและต้องการได้รับการพิจารณาให้เข้ารับการบำบัดแบบทดลองโปรดพูดคุยกับทีมรักษาของคุณเกี่ยวกับการพยากรณ์โรคและทางเลือกต่างๆของคุณ

“ การเข้าร่วมการทดลองมักจะขึ้นอยู่กับว่าคุณผลักดันมากแค่ไหน” จอร์แดนกล่าวการเพิ่มผู้ตรวจสอบหลักของการศึกษาอาจมีความยืดหยุ่นในเรื่องที่พวกเขาอนุญาต“ การรักษาเริ่มดีขึ้นและผู้ป่วยมีอายุยืนยาวขึ้นทำให้มะเร็งมีเวลามากขึ้น ในการแพร่กระจายดังนั้นเราจึงมีแนวโน้มที่จะพบผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของสมองมากขึ้นในอนาคต”