Tysabri สำหรับการรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม

Tysabri (natalizumab) เป็นยากระตุ้นภูมิคุ้มกันตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้ในการรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) ด้วยโรคนี้ระบบภูมิคุ้มกันจะทำลายไมอีลินที่เคลือบเส้นประสาทของคุณไม่ให้ทำงานได้อย่างถูกต้อง Tysabri ป้องกันไม่ให้เซลล์ภูมิคุ้มกันบางชนิดในกระแสเลือดข้ามกำแพงเลือดและสมองซึ่งจะช่วยป้องกันไมอีลินในสมองและไขสันหลังไม่ให้ถูกทำลาย

ข้อบ่งใช้

Tysabri ใช้เป็นยาปรับเปลี่ยนโรคซึ่งหมายความว่ามีวัตถุประสงค์เพื่อชะลอการลุกลามของโรคแทนที่จะจัดการกับอาการ ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับผู้ที่มีอาการกำเริบของ MS เช่นเดียวกับโรค Crohn

โดยทั่วไปจะกำหนดไว้สำหรับผู้ที่:

• อย่าตอบสนองต่อวิธีการรักษาที่ปรับเปลี่ยนโรคอื่น ๆ ซึ่งหมายความว่าโรคของพวกเขายังคงแย่ลง
• ไม่สามารถทนต่อยา MS อื่น ๆ ได้มักเป็นเพราะผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายหรือน่ารำคาญ

แม้ว่า Tysabri จะแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพ แต่ก็ไม่ถือว่าเป็นการรักษาขั้นแรกเนื่องจากในบางกรณีอาจทำให้เกิดการติดเชื้อในสมองที่อาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูด้านล่าง)

ประสิทธิผล

Tysabri ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาสำหรับการกลับเป็นซ้ำ - ส่ง MS (RRMS)

การศึกษาจำนวนมากแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของยาใน RRMS โดยมีประโยชน์ดังนี้

• ลดอัตราการกำเริบของโรคได้สูงถึง 68 เปอร์เซ็นต์ในช่วงสองปี
• ความก้าวหน้าของความพิการช้าลง
• การให้อภัยเป็นเวลานาน

การศึกษาล่าสุดของ Tysabri ในผู้ป่วย SPMS ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ใด ๆ ในการชะลอความก้าวหน้าของความพิการที่วัดโดยการทดสอบร่วมกัน อย่างไรก็ตามมีข้อเสนอแนะบางประการเกี่ยวกับประโยชน์ในการชะลอการสูญเสียการทำงานของแขนส่วนบน จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อยืนยันการค้นพบนี้

ธุรการ

Tysabri เป็นยาเดี่ยวซึ่งหมายความว่าไม่รวมกับยา MS อื่น ๆ

ยานี้ใช้เป็นยาฉีด (ให้ทางหลอดเลือดดำ) ทุกๆ 28 วัน คุณต้องไปที่ศูนย์แช่หรือบางครั้งอาจจะต้องไปพบแพทย์

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงทั่วไปของ Tysabri ได้แก่ :

• ปวดหัว
• การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
• การติดเชื้อในปอด
• การติดเชื้อที่จมูกและลำคอ
• ช่องคลอดอักเสบ
• ปวดท้องหรือคลื่นไส้
• ความเหนื่อยล้า
• อาการซึมเศร้า
• ท้องร่วง
• ผื่น
• ปวดในข้อต่อหรือแขนขา

หากผลข้างเคียงใด ๆ เหล่านี้น่ารำคาญเป็นพิเศษหรือไม่หายไปให้แจ้งให้แพทย์ทราบ

อาจเกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงมากขึ้น หากคุณพบหรือสงสัยสิ่งใดสิ่งหนึ่งต่อไปนี้คุณควรติดต่อแพทย์ของคุณทันที:

• การติดเชื้อเริมในระบบประสาทส่วนกลาง: อาการต่างๆ ได้แก่ ไข้ฉับพลันปวดศีรษะอย่างรุนแรงและสับสน อาจถึงแก่ชีวิตได้
• การติดเชื้อเริมที่ตา: อาการต่างๆ ได้แก่ การมองเห็นการเปลี่ยนแปลงตาแดงและปวดตา อาจทำให้ตาบอดได้
• ความเสียหายของตับ: อาการต่างๆ ได้แก่ ผิวหนังและดวงตาเป็นสีเหลืองปัสสาวะสีเข้มคลื่นไส้รู้สึกเหนื่อยหรืออ่อนแรงและอาเจียน
• อาการแพ้: อาการต่างๆ ได้แก่ ลมพิษ, คัน, หายใจลำบาก, เจ็บหน้าอก, เวียนศีรษะ, หนาวสั่น, ผื่น, คลื่นไส้, น้ำออกจากผิวหนัง, ความดันโลหิตต่ำและอาจเป็นโรคภูมิแพ้

คำเตือนที่สำคัญ

ความเสี่ยงที่ร้ายแรงที่สุด (แต่หายากที่สุด) ในการรับ Tysabri คือการเกิดเม็ดเลือดขาวหลายจุดแบบก้าวหน้า (Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) ซึ่งเป็นการติดเชื้อในสมองที่อาจทำให้เสียชีวิตจากไวรัส John Cunningham (JC) คุณต้องระวังด้วยว่าอาจมีผลตามมาเมื่อคุณเริ่มต้นแล้วหยุด Tysabri

PML

ปัจจัยที่เพิ่มความเสี่ยงในการรับ PML ในขณะที่ทาน Tysabri ได้แก่ :

• การใช้ Tysabri ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอลง
• ใช้ Tysabri มานานกว่าสองปี
• การทดสอบในเชิงบวกสำหรับแอนติบอดีของไวรัส JC

เพื่อตรวจสอบความเสี่ยงของคุณคาดหวังให้แพทย์ของคุณตรวจเลือดเพื่อหาแอนติบอดีต่อไวรัส JC ก่อนที่จะสั่งจ่ายยา Tysabri และขึ้นอยู่กับผลลัพธ์โดยให้ทำซ้ำเป็นระยะ จากผลลัพธ์แพทย์ของคุณจะกำหนดอัตราส่วนความเสี่ยง / ผลประโยชน์สำหรับคุณ

การทดสอบแอนติบอดีของไวรัส JC & Tysabri

นอกจากนี้คุณอาจมีการสแกนภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) ก่อนเริ่มใช้ยา นี่คือการช่วยให้แพทย์ของคุณแยกความแตกต่างระหว่างอาการ MS และอาการ PML ที่เป็นไปได้

อาการ PML ได้แก่ :

• ค่อยๆอ่อนแรงที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย
• ความซุ่มซ่าม
• การเปลี่ยนแปลงวิสัยทัศน์
• การเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ
• ปัญหาเกี่ยวกับความคิดความจำและการวางแนวที่นำไปสู่ความสับสน

Tysabri สามารถให้ได้ที่ศูนย์แช่ที่ลงทะเบียนผ่านโปรแกรม TOUCH เท่านั้น TOUCH ย่อมาจาก "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" ถูกนำมาใช้เพื่อช่วยป้องกัน PML และจับกรณีที่อาจเกิดขึ้นในระยะแรก

ผลการตอบสนอง

ความกังวลอีกประการหนึ่งกับ Tysabri คือปรากฏการณ์ที่เรียกว่าการดีดกลับ โดยทั่วไปหากคุณหยุดใช้ยาอาการกำเริบของโรค MS สามารถกลับมาได้และในบางกรณีจะแย่กว่าก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษา

การศึกษาในปี 2014 สรุปได้ว่าการขัดจังหวะการรักษาด้วย Tysabri นั้นเชื่อมโยงกับความเสี่ยงของการกำเริบของโรคที่เพิ่มขึ้นเกือบสองเท่า ผู้เข้าร่วมหนึ่งในสี่มีอาการกำเริบมากขึ้นหลังจากหยุด Tysabri มากกว่าก่อนเริ่มการรักษา

เหตุใดจึงเกิดขึ้นและวิธีการป้องกันยังไม่ชัดเจน

หากคุณต้องการหยุดใช้ Tysabri โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณและพิจารณาการแบ่งส่วนที่เป็นไปได้อย่างรอบคอบ

ข้อห้าม

คุณไม่ควรทาน Tysabri หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือต้องการตั้งครรภ์ เป็นยา "การตั้งครรภ์หมวด C" ซึ่งหมายความว่ายานี้ก่อให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง แต่ไม่ทราบผลกระทบในมนุษย์ คุณควรออกจาก Tysabri สองสามเดือนก่อนที่จะพยายามตั้งครรภ์ดังนั้นโปรดปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับแผนการของคุณ

อย่าใช้ Tysabri ร่วมกับสารกระตุ้นภูมิคุ้มกันภูมิคุ้มกันหรือคอร์ติโคสเตียรอยด์ Solu-Medrol

สุดท้ายอย่าใช้ Tysabri หากคุณมีระบบภูมิคุ้มกันที่ถูกบุกรุกหรือการติดเชื้อในปัจจุบัน

ค่าใช้จ่าย

Tysabri เป็นการรักษาด้วย MS ราคาแพงที่ 6,864 เหรียญต่อเดือนบวกค่าใช้จ่ายของศูนย์แช่ ประกันของคุณอาจครอบคลุมบางส่วนหรือทั้งหมดนี้

นอกจากนี้ผู้ผลิตยังเสนอโปรแกรมที่อาจช่วยคุณในการรักษานี้ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมคุณสามารถโทรหา บริษัท ได้ที่ 1-800-456-2255 หรือเยี่ยมชมเว็บไซต์ของ บริษัท

คำจาก Verywell

คุณจะต้องทำงานอย่างใกล้ชิดกับแพทย์เพื่อตัดสินใจว่า Tysabri เป็นยาที่เหมาะกับคุณหรือไม่โดยให้น้ำหนักความเสี่ยงและผลประโยชน์ทั้งหมด เป็นกระบวนการที่ยาก แต่ท้ายที่สุดเป้าหมายคือการค้นหาวิธีการรักษาที่ได้ผลดีที่สุดสำหรับคุณและนั่นคือเป้าหมายที่คุ้มค่า