Biologics คือยาที่ทำจากโมเลกุลเชิงซ้อนที่ผลิตโดยใช้จุลินทรีย์ที่มีชีวิตพืชหรือเซลล์สัตว์ จำนวนมากถูกผลิตขึ้นโดยใช้เทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์ดีเอ็นเอ บางครั้งเรียกว่ายาชีววัตถุหรือยาชีวภาพ
ชีววิทยากำลังเปลี่ยนวิธีที่แพทย์รักษาอาการทั่วไปที่ทำให้ผู้คนต้องเผชิญมานานหลายปี พวกเขาได้ปฏิวัติการรักษาโรคร้ายแรงและเรื้อรังจำนวนมากและได้ผลักดันยาโมเลกุลเล็กแบบดั้งเดิมออกจากช่องขายสูงสุด
โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์มะเร็งบางชนิดและโรคเบาหวานมีการรักษาทางชีววิทยาโดยเฉพาะเป็นจำนวนมากที่สุด
ชีววิทยาทั่วไป
ในขณะที่ยาส่วนใหญ่เป็นสารเคมีที่สังเคราะห์จากสารเคมีอื่น ๆ แต่ยาชีวภาพมีราคาแพงกว่ามากเนื่องจากกระบวนการผลิตที่ซับซ้อน เนื่องจากมีค่าใช้จ่ายสูงจึงมีความต้องการยาทางชีววิทยารุ่นทั่วไปอย่างมาก
บริษัท ยาหลายแห่งกำลังวิ่งเต้นขอสิทธิ์ในการผลิตยาสามัญอย่างไรก็ตามเนื่องจากผลิตได้ยากจึงมีความกังวลเกี่ยวกับความสามารถในการผลิตยาชื่อสามัญทั้งที่ปลอดภัยและเชื่อถือได้
พวกมันไม่ได้เป็นยาชื่อสามัญอย่างแน่นอน แต่ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาไบโอซิมิลาร์จำนวนมากออกสู่ตลาดโดยปกติแล้วจะมีต้นทุนที่ต่ำกว่าชีววิทยาดั้งเดิมที่พวกมันใช้
ชีววิทยา 10 อันดับแรก
ยาชีวภาพ 10 อันดับแรกทั้งหมดเกินคำจำกัดความทางการเงินของ "ลูกระเบิด" ซึ่งหมายความว่าพวกเขาสร้างยอดขายได้มากกว่า 1 พันล้านดอลลาร์ต่อปีตามข้อมูลการขายในปี 2017 ที่รายงานโดยผู้ผลิตยา
Humira
Jose Luis Pelaez Inc / รูปภาพผสมผสาน / Gettyยาต้านการอักเสบ Humira (adalimumab) ไม่เพียง แต่เป็นยาชีวภาพที่ขายดีที่สุดเท่านั้น แต่ยังเป็นยาที่ขายดีที่สุดชนิดหนึ่งทั่วโลกโดยไม่คำนึงถึงระดับ
Humira ได้รับการอนุมัติสำหรับ:
- โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
- โรคสะเก็ดเงินแผ่น
- โรค Crohn
- ลำไส้ใหญ่
- Ankylosing spondylitis
- โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน
- โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุ polyarticular เด็กและเยาวชน
ผู้ผลิต: AbbVie ซึ่งเป็น บริษัท ที่แยกตัวออกมาจาก Abbott Laboratories
ยอดขายทั่วโลกในปี 2560: 18,400 ล้านดอลลาร์
ชื่อสามัญ: Adalimumab
วันที่เปิดตัว: 2002
Rituxan
รูปภาพ BURGER / PHANIE / Canopy / GettyRituxan (rituximab) ได้รับการพัฒนาโดย IDEC Pharmaceuticals ปัจจุบันมีการทำตลาดร่วมกันในสหรัฐอเมริกาโดย บริษัท Biogen Idec และ บริษัท ในเครือ Roche Genentech
Rituxan ได้รับการอนุมัติสำหรับ:
- มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Non-Hodgkins
- มะเร็งเม็ดเลือดขาว lymphocytic เรื้อรัง
- โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
ผู้ผลิต: Roche
ยอดขายทั่วโลกในปี 2560: 9.2 พันล้านดอลลาร์
ชื่อสามัญ: Rituximab
วันที่เปิดตัว: 1997
Enbrel
DAM GAULT / SPL / Science Photo Library / Getty ImagesEnbrel (etanercept) ได้รับการพัฒนาโดยนักวิจัยที่ Immunex ปัจจุบันยาดังกล่าววางตลาดร่วมกันในอเมริกาเหนือโดย Amgen และ Pfizer โดย Takeda Pharmaceuticals ในญี่ปุ่นและโดย Wyeth ในส่วนอื่น ๆ ของโลก
Enbrel ได้รับการอนุมัติสำหรับ:
- โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
- โรคสะเก็ดเงินแผ่น
- โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน
ผู้ผลิต: ไฟเซอร์ / แอมเจน
ยอดขายทั่วโลกในปี 2560: 7.9 พันล้านดอลลาร์
ชื่อสามัญ: Etanercept
วันที่เปิดตัว: 1998
เฮอร์เซปติน
รูปภาพ Echo / Cultura / GettyHerceptin (trastuzumab) ได้รับการพัฒนาโดย Genentech ซึ่งปัจจุบันเป็น บริษัท ย่อยของ Roche และศูนย์มะเร็งที่ครอบคลุม Jonsson ของ UCLA
Herceptin ได้รับการรับรองสำหรับ: มะเร็งเต้านม HER2 +
ผู้ผลิต: Roche
ยอดขายทั่วโลกในปี 2560: 7.4 พันล้านดอลลาร์
ชื่อสามัญ: Trastuzumab
วันที่เปิดตัว: 1998
Avastin
รูปภาพ Echo / Cultura / Gettyเมื่อเปิดตัวในปี 2547 Avastin (bevacizumab) ของ Genentech เป็นหนึ่งในยาที่แพงที่สุดในตลาดโดยมีป้ายราคา 4,400 เหรียญต่อเดือน
Avastin ได้รับการอนุมัติสำหรับ:
- โรคมะเร็งเต้านม
- มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก
- มะเร็งไต
- มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก
- Glioblastoma (มะเร็งสมองชนิดหนึ่ง)
- มะเร็งรังไข่
ผู้ผลิต: Roche
ยอดขายทั่วโลกในปี 2560: 7.1 พันล้านดอลลาร์
ชื่อสามัญ: Bevacizumab
วันที่เปิดตัว: 2004
Remicade
รูปภาพ BURGER / PHANIE / Canopy / GettyRemicade (infliximab) ได้รับการพัฒนาโดย Centocor Ortho Biotech ซึ่งปัจจุบันคือ Janssen Biotech ซึ่งเป็น บริษัท ย่อยของ Johnson & Johnson
Remicade ได้รับการอนุมัติสำหรับ:
- โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
- โรค Crohn
- Ankylosing spondylitis
- โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน
- โรคสะเก็ดเงินแผ่น
- ลำไส้ใหญ่
ผู้ผลิต: Johnson & Johnson / Merck & Co.
ยอดขายทั่วโลกในปี 2560: 7.1 พันล้านดอลลาร์
ชื่อสามัญ: Infliximab
วันที่เปิดตัว: 1998
แลนทัส
รูปภาพ Tom Merton / Caiaimage / GettyLantus (อินซูลิน glargine injection) ได้รับการพัฒนาที่ศูนย์วิจัยเทคโนโลยีชีวภาพของ Sanofi-Aventis ในเมือง Frankfurt-Höchstประเทศเยอรมนี
Lantus ได้รับการรับรองสำหรับ: โรคเบาหวาน
ผู้ผลิต: Sanofi
ยอดขายทั่วโลกในปี 2560: 5.7 พันล้านดอลลาร์
ชื่อสามัญ: Insulin glargine [rDNA origin] injection
วันที่เปิดตัว: 2000
นอยลาสตา
Mark Harmel / ภาพธนาคาร / GettyNeulasta (pegfilgrastim) ผลิตโดย Amgen Pharmaceuticals
Neulasta ได้รับการรับรองสำหรับ: Neutropenia ที่เกี่ยวข้องกับเคมีบำบัดมะเร็ง
ผู้ผลิต: Amgen
ยอดขายทั่วโลกในปี 2560: 4.7 พันล้านดอลลาร์
ชื่อสามัญ: Pegfilgrastim
วันที่เปิดตัว: 2002
Avonex
Peter Dazeley / รูปภาพทางเลือก / Getty ของช่างภาพในสหรัฐอเมริกา Avonex (interferon beta-1α) วางตลาดโดย Biogen Idec และโดย Merck ภายใต้ชื่อแบรนด์ Rebif
สถาบัน Fraunhofer ของ Gemany สำหรับวิศวกรรมระหว่างใบหน้าและเทคโนโลยีชีวภาพ IGB และ บริษัท CinnaGen ได้โคลน Interferon beta-1αและตั้งแต่ปี 2549 ยาดังกล่าวได้ขายในชื่อ CinnoVex ซึ่งเป็น biosimilar ในอิหร่าน
Avonex / Rebif ได้รับการรับรองสำหรับ: Multiple sclerosis (MS)
ผู้ผลิต: Biogen Idec
ยอดขายทั่วโลกในปี 2560: 2.1 พันล้านดอลลาร์
ชื่อสามัญ: Interferon beta-1α
วันที่เปิดตัว: พ.ศ. 2539
Lucentis
รูปภาพ Portra / รูปภาพ DigitalVision / Gettyพัฒนาโดย Genentech ยาฉีด Lucentis (ranibizumab) วางตลาดในสหรัฐอเมริกาโดย Genentech และนอกสหรัฐอเมริกาโดย Novartis
Lucentis ได้รับการรับรองสำหรับ: จอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุ
ผู้ผลิต: Roche, Novartis
ยอดขายทั่วโลกในปี 2560: 1.5 พันล้านดอลลาร์
ชื่อสามัญ: Ranibizumab
วันที่เปิดตัว: 2549