Stelara (ustekinumab) เป็นการบำบัดทางชีววิทยาที่กำหนดเป้าหมายไปที่ interleukin (IL) -12 และ IL-23 cytokines ในทางเทคนิคมากขึ้นมันเป็นแอนติบอดีอิมมูโนโกลบูลินโมโนโคลนอลของมนุษย์ที่กำหนดเป้าหมายไปยังหน่วยย่อย P40 ที่ใช้ร่วมกันของ IL-12 และ IL-23 Stelara ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปี 2551 เพื่อรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์และในเดือนกันยายน 2559 ได้รับการอนุมัติให้รักษาโรค Crohn ในระดับปานกลางถึงรุนแรง
Janssen Biotech, Inc.ข้อเท็จจริงสำคัญที่ควรทราบ
- Stelara ไม่ใช่วิธีการรักษาโรค Crohn
- Stelara ได้รับก่อนโดยการแช่แล้วฉีดที่สามารถทำได้ที่บ้าน
- ผู้ที่ติดเชื้อในปัจจุบันไม่ควรได้รับ Stelara
- มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการติดเชื้อและสัญญาณของการติดเชื้อควรปรึกษาแพทย์ทันที
- Stelara ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างกว้างขวางในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรและควรปรึกษาแพทย์ทันทีในกรณีของการตั้งครรภ์
- ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจหาวัณโรค (TB) ก่อนเริ่ม Stelara
ธุรการ
Stelara แตกต่างจากยารักษาโรคลำไส้อักเสบ (IBD) อื่น ๆ ตรงที่เริ่มต้นด้วยการฉีดยา แต่ต่อด้วยการฉีดยาที่ให้ที่บ้าน การรักษาครั้งแรกด้วย Stelara ทำได้ด้วยการฉีดยา ยาจะได้รับทางหลอดเลือดดำในศูนย์แช่หรือในที่ทำงานของแพทย์ ปริมาณของ Stelara ที่ใช้เป็นแบบรายบุคคลและคำนวณตามน้ำหนักของผู้ป่วย หลังจากนั้น Stelara จะได้รับโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (การฉีดเข้าใต้ผิวหนัง) ทุกๆ 8 สัปดาห์ซึ่งสามารถทำได้ที่บ้าน
ผู้ป่วยได้รับการฝึกอบรมจากพยาบาลหรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพอื่น ๆ เกี่ยวกับวิธีการฉีดยา ยามาในหัวฉีดพิเศษซึ่งผู้ป่วยให้กับตัวเองหรือให้เพื่อนหรือสมาชิกในครอบครัวมอบให้กับพวกเขา ผู้ป่วยสามารถฉีด Stelara ได้ที่ต้นขาหน้าท้องก้นหรือต้นแขน
ข้อบ่งใช้
Stelara อาจได้รับการกำหนดให้ใช้รักษาโรค Crohn ในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ที่มีอายุเกิน 18 ปี Janssen Biotech, Inc ผู้ผลิต Stelara ระบุว่ายานี้ได้รับการรับรองสำหรับผู้ป่วยโรค Crohn ซึ่ง "ไม่สามารถรักษาด้วยภูมิคุ้มกันหรือคอร์ติโคสเตียรอยด์ได้ แต่ไม่เคยล้มเหลวในการรักษาด้วยตัวป้องกันเนื้องอกเนื้อร้าย (TNF) หรือผู้ที่ล้มเหลวหรือไม่อดทนต่อการรักษาด้วย TNF blockers หนึ่งตัวขึ้นไป " ซึ่งหมายความว่าใช้สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาประเภทอื่นแล้วไม่ดีขึ้น ซึ่งอาจรวมถึงยาภูมิคุ้มกัน (ที่กดระบบภูมิคุ้มกัน) สเตียรอยด์เช่น prednisone หรือ TNF blocker (บางครั้งเรียกว่า biologics)
โรคภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ที่ Stelara ได้รับการรับรองในสหรัฐอเมริกา ได้แก่ โรคสะเก็ดเงินและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน Stelara ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล Stelara ไม่ได้รับการรับรองให้ใช้กับเด็กหรือวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
มันทำงานอย่างไร
Stelara ถูกนำมาใช้เพื่อรักษาภาวะที่มีภูมิคุ้มกันเป็นสื่อกลางโดยโรค Crohn เป็นโรคล่าสุดที่พบว่ามีประสิทธิภาพ Stelara บล็อก interleukin (IL) -12 และ IL-23 ซึ่งพบในร่างกายตามธรรมชาติ แต่คิดว่ามีส่วนทำให้เกิดการอักเสบในโรค Crohn Stelara ไม่ใช่วิธีการรักษาโรค Crohn
ใครไม่ควรรับ
แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณมีหรือเคยมีอาการดังต่อไปนี้:
- อาการแพ้ก่อนหน้านี้กับ Stelara
- อาการแพ้น้ำยางเนื่องจากหลอดฉีดยาที่บรรจุไว้แล้วอาจมีน้ำยาง
- มีการฉีดวัคซีนล่าสุดด้วยวัคซีนที่มีชีวิตหรือสมาชิกในครอบครัวของคุณมีวัคซีนที่ยังมีชีวิตอยู่
- ได้รับวัคซีน bacille Calmette-Guerin (BCG) เนื่องจากไม่ควรให้ภายในหนึ่งปีหลังจากรับประทาน Stelara (ก่อนหรือหลัง)
- ผื่นที่ผิวหนัง
- ขณะนี้กำลังได้รับการถ่ายภาพสำหรับอาการแพ้โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับอาการแพ้ที่รุนแรง
- เคยได้รับการรักษาด้วยการส่องไฟ (การบำบัดด้วยแสง)
- ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรหรืออาจตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะให้นมบุตรขณะรับประทาน Stelara
- มีประวัติการติดเชื้อหรือการติดเชื้อในปัจจุบัน
คำเตือนเกี่ยวกับโรคภูมิแพ้
เหตุผลที่แพทย์จำเป็นต้องรู้เกี่ยวกับอาการแพ้และอาการแพ้อย่างรุนแรงคือ Stelara สามารถเปลี่ยนวิธีที่ร่างกายตอบสนองต่อภาพเหล่านั้นได้ Stelara อาจทำให้อาการแพ้ได้ผลน้อยลงหรือเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดอาการแพ้หลังจากได้รับการฉีด จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องทำงานอย่างใกล้ชิดกับผู้ที่เป็นภูมิแพ้และแพทย์ระบบทางเดินอาหารเพื่อลดความเสี่ยงที่จะเกิดอาการแพ้ อาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ Stelara นั้นหายาก
การติดเชื้อที่เกี่ยวข้อง
Stelara อาจเพิ่มความเสี่ยงในการติดเชื้อรวมถึงฝีที่ทวารหนักโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบเริมโรคตาปอดบวมและเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากลิสเทอเรียผู้ป่วยควรเฝ้าระวังสัญญาณหรืออาการของการติดเชื้อและรายงานให้แพทย์ทราบทันที ซึ่งรวมถึง:
- อาการปวดท้อง
- ไอ
- ไอเป็นเลือด
- ท้องร่วง
- ความเหนื่อยล้า
- ไข้
- เจ็บกล้ามเนื้อ
- ปวดหรือแสบร้อนขณะปัสสาวะ
- หายใจถี่
- ผื่นผิวหนัง
- เหงื่อ
- การสูญเสียน้ำหนักที่ไม่สามารถอธิบายได้
ความปลอดภัย
มีบางสิ่งที่คุณควรพิจารณาก่อนใช้ Stelar
การตั้งครรภ์
การใช้ Stelar ในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างกว้างขวาง มีการตั้งครรภ์โดยบังเอิญเพียงไม่กี่ครั้งในสตรีที่เป็นโรคสะเก็ดเงินที่รับประทาน Stelara ทั้งหมดนี้เป็นรายงานกรณีซึ่งหมายความว่าเป็นเหตุการณ์เดียวที่อยู่ระหว่างการศึกษา ยังไม่มีการศึกษาขนาดใหญ่ที่ศึกษาว่า Stelara มีผลต่อทารกในครรภ์อย่างไร อย่างน้อยก็มีผลให้เกิดการแท้งบุตร แต่ยังไม่มีงานวิจัยเพียงพอที่จะทราบแน่ชัดว่า Stelara จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือไม่
ประเภทการตั้งครรภ์ของ FDA สำหรับ Stelara คือประเภท B ซึ่งหมายความว่าผลกระทบของ Stelara ที่มีต่อเด็กในครรภ์ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างกว้างขวาง ปัจจุบันแนะนำว่าควรใช้ Stelara ในระหว่างตั้งครรภ์หากจำเป็นอย่างชัดเจน แพทย์ที่สั่งจ่ายยา Stelara ควรได้รับการติดต่อทันทีหากเกิดการตั้งครรภ์
เนื่องจากมีข้อมูลเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับการตั้งครรภ์และ Stelara ทุกคนที่ตั้งครรภ์จะถูกขอให้เข้าร่วมในทะเบียนการตั้งครรภ์โดยโทรไปที่ 1-877-311-8972 สิ่งนี้สามารถช่วยให้นักวิทยาศาสตร์เรียนรู้เพิ่มเติมว่า Stelara มีผลต่อมารดาและทารกอย่างไรเพื่อปรับปรุงการดูแลผู้ป่วยรายอื่นในอนาคต
การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่
คิดว่า Stelara สามารถผ่านเข้าสู่นมแม่ได้ดังนั้นจึงต้องรับทารกเข้ามา การพยาบาลทารกในขณะที่ได้รับ Stelara ควรปรึกษาหารือกับสมาชิกของทีมดูแลสุขภาพและควรทำเป็นรายบุคคล
คำจาก Verywell
Stelara ถูกนำมาใช้ตั้งแต่ปี 2008 เพื่อรักษาสภาวะที่มีภูมิคุ้มกัน เงื่อนไขล่าสุดที่ Stelara ได้รับการอนุมัติคือโรค Crohn แม้ว่า Stelara ไม่ใช่วิธีการรักษา แต่ก็แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาโรค Crohn ในผู้ป่วยบางราย
-tear.jpg)
