อินซูลินมีค่าใช้จ่ายอะไรและอะไรอยู่เบื้องหลังราคาที่พุ่งสูงขึ้น?

ลาร่าอันตัล / Verywell

ประเด็นที่สำคัญ

• ราคาอินซูลินในสหรัฐอเมริกาเพิ่มขึ้นสามเท่าในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา ขณะนี้ผู้ป่วยจ่ายเงินเป็นสองเท่าในค่าใช้จ่ายนอกกระเป๋า
• ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่ายังคงต้องเห็นว่าคำสั่งของผู้บริหารจะเปลี่ยนราคาของอินซูลินหรือไม่
• ปัจจุบันมีผู้ผลิตยาที่ควบคุมตลาดเกี่ยวกับอินซูลินซึ่งเป็นปัญหาที่ผลักดันต้นทุน

ชาวอเมริกันกว่า 34 ล้านคนเป็นโรคเบาหวานในผู้ป่วย 7 ล้านคนต้องใช้อินซูลินบางรูปแบบหนึ่งในความกังวลที่ใหญ่ที่สุดสำหรับผู้ป่วยและผู้สั่งจ่ายยาที่นำไปสู่การเลือกตั้งและนอกเหนือจากนั้นคือราคาอินซูลินที่เพิ่มสูงขึ้น

ในทศวรรษที่ผ่านมาค่าใช้จ่ายของอินซูลินเพิ่มขึ้นสามเท่าในสหรัฐอเมริกา จากการวิจัยของ Yale School of Medicine พบว่าค่าใช้จ่ายนอกกระเป๋าสำหรับผู้ป่วยเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าซึ่งเป็นสถานการณ์ที่เลวร้าย ผู้ป่วย 1 ใน 4 กล่าวว่าพวกเขาปันส่วนอินซูลินเนื่องจากไม่สามารถจ่ายได้ซึ่งนำไปสู่การสูญเสียชีวิตในบางกรณี

Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM

ไม่ต้องสงสัยเลยว่าอินซูลินสามารถช่วยชีวิตได้และเพียงแค่วันเดียวหรือมากกว่านั้นก็จะต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและอาจทำให้ผู้ป่วยเหล่านั้นเสียชีวิตได้

- Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM

“ ถ้ามีคนเป็นเบาหวานชนิดที่ 1 หรือมีใครได้รับความเสียหายต่อตับอ่อนแสดงว่าร่างกายของพวกเขาไม่ผลิตอินซูลินเลย” Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM ผู้ก่อตั้ง Diabetes Doctor กล่าวกับ Verywell “ ไม่ต้องสงสัยเลยว่าอินซูลินสามารถช่วยชีวิตได้และเพียงแค่วันเดียวหรือมากกว่านั้นก็จะต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและอาจทำให้ผู้ป่วยเหล่านั้นเสียชีวิตได้”

คำสั่งของผู้บริหารเกี่ยวกับราคายา

หลังจากการอภิปรายประธานาธิบดีครั้งแรกประธานาธิบดีโดนัลด์ทรัมป์อ้างว่ามีอินซูลิน“ ฉันได้มาในราคาถูกจนเหมือนน้ำ” คำสั่งดังกล่าวทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับราคาอินซูลินตามคำสั่งของผู้บริหารที่ทรัมป์ลงนามในช่วงฤดูร้อน คำสั่งเหล่านี้รวมถึงภาษาที่มุ่งเป้าไปที่การลดราคาอินซูลินและยาอื่น ๆ สำหรับชาวอเมริกัน

Robin Feldman ศาสตราจารย์ด้านกฎหมาย UC Hastings College of Law San Francisco

เราจะต้องดูว่าคำสั่งเหล่านี้ถูกนำไปใช้อย่างไรจึงจะรู้ว่าคำสั่งเหล่านี้มีประสิทธิภาพและประสิทธิผลเพียงใด

- Robin Feldman ศาสตราจารย์ด้านกฎหมาย UC Hastings College of Law San Francisco

“ เรายังคงเห็นการต่อสู้มากมายในการปฏิบัติทางคลินิกด้วยความสามารถในการจ่าย” เรดมอนด์กล่าว “ ดังนั้นจึงไม่ชัดเจนสำหรับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพส่วนใหญ่ที่ได้รับประโยชน์จากอินซูลินนี้ แม้แต่ตัวเองในฐานะผู้เชี่ยวชาญก็ยังชอบคำแนะนำเพิ่มเติมเกี่ยวกับเรื่องนี้ มีข้อกำหนดคุณสมบัติที่ผู้ป่วยจำนวนมากยังไม่ปฏิบัติตาม”

“ เช่นเดียวกับคำสั่งทางกฎหมายใด ๆ ปีศาจในรายละเอียด” Robin Feldman, Arthur J. Goldberg ศาสตราจารย์ด้านกฎหมายที่โดดเด่นจาก UC Hastings College of Law San Francisco กล่าวกับ Verywell “ เราจะต้องดูว่าคำสั่งเหล่านี้ถูกนำไปใช้อย่างไรจึงจะรู้ว่าคำสั่งเหล่านี้มีประสิทธิภาพและประสิทธิผลเพียงใด อย่างไรก็ตามเราจำเป็นต้องมีการเปลี่ยนแปลงเชิงระบบบางอย่างเพื่อพยายามแก้ไขปัญหาที่ทำให้ราคายาสูงขึ้นโดยทั่วไปและราคาอินซูลินก็สูงขึ้นโดยเฉพาะ”

ต้นทุนอินซูลิน

ผู้ป่วยโรคเบาหวานมีค่าใช้จ่ายในการดูแลสุขภาพของชาวอเมริกันที่ไม่มีอาการถึง 2.3 เท่าหนึ่งในปัจจัยที่มีอิทธิพลมากที่สุดที่ผลักดันความแตกต่างนั้นคือค่าอินซูลิน จำนวนเงินที่คนจ่ายออกจากกระเป๋าสำหรับอินซูลินนั้นขึ้นอยู่กับตัวแปรหลายอย่างรวมถึงว่าพวกเขามีประกันหรือไม่มีแผนแบบไหนและรายละเอียดความคุ้มครองเช่นการหักลดหย่อนของแผน ปริมาณอินซูลินและประเภทที่บุคคลต้องการในการจัดการสภาพของพวกเขาก็แตกต่างกันไปในแต่ละผู้ป่วย

จากประสบการณ์ของเธอในฐานะแพทย์และเภสัชกร Redmond กล่าวว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่ต้องการอินซูลินประมาณสองขวดต่อเดือนหรือปากกาอินซูลินหนึ่งถึงสองซอง ปากกาแต่ละซองมีค่าเท่ากับขวดประมาณหนึ่งขวดครึ่ง ราคาสำหรับขวดอินซูลินมีตั้งแต่ 175 ถึง 250 เหรียญและชุดปากกามีตั้งแต่ 375 ถึง 500 เหรียญ

รายงานโดย Health Cost Institute พบว่าชาวอเมริกันที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 1 (T1D) ใช้จ่ายอินซูลินโดยเฉลี่ยเกือบ 6,000 เหรียญต่อคนในปี 2559 เพียงอย่างเดียว

ในปี 2559 ร้านขายยานอกกระเป๋าโดยเฉลี่ยรวมและค่ารักษาพยาบาลสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานสูงถึง 18,500 ดอลลาร์ซึ่งเพิ่มขึ้นจาก 6,000 ดอลลาร์จากปี 2555 การใช้จ่ายอินซูลินที่เพิ่มขึ้นคิดเป็นเกือบครึ่งหนึ่งของการเพิ่มขึ้นดังกล่าว

จากการวิจัยของคณะทำงานการเข้าถึงอินซูลินและความสามารถในการจ่ายของสมาคมโรคเบาหวานแห่งสหรัฐอเมริกาในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานที่อยู่ต่ำกว่าเส้นความยากจนพบว่าประมาณ 24% ใช้อินซูลิน

ผู้ป่วยโรคเบาหวานที่อาศัยอยู่คนเดียวอาจใช้จ่ายมากกว่าครึ่งหนึ่งของรายได้ต่อปีไปกับค่าอินซูลินที่ไม่ต้องจ่ายออกนอกกระเป๋า

“ ราคาสูงเกินไป” Redmond กล่าว “ ไม่ใช่แค่อินซูลิน แต่สำหรับยาเบาหวานส่วนใหญ่ ทั้งหมดนี้ยังคงมีราคาแพงอย่างไม่น่าเชื่อ”

ผู้ป่วยโรคเบาหวานจำนวนมากยังมีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมสำหรับอุปกรณ์ร้านขายยาที่จำเป็นเช่นแถบทดสอบเข็มฉีดยาเซ็นเซอร์สำหรับเทคโนโลยีโรคเบาหวานยาตามใบสั่งแพทย์เพิ่มเติมการเข้าพบแพทย์และการเข้าพักในโรงพยาบาล ตามรายงานของ Health Cost Institute ร้านขายยาที่ไม่ใช้อินซูลินต้องการผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 ที่มีค่าใช้จ่ายสูงกว่า 4,000 ดอลลาร์โดยเฉลี่ยในปี 2559 ค่ารักษาพยาบาลเพิ่มเติมมีค่าใช้จ่ายโดยเฉลี่ยประมาณ 8,500 ดอลลาร์

บทบาทของการประกันภัย

รายงานของ ADA’s Insulin Access and Affordability Working Group พบว่าเกือบครึ่งหนึ่งของชาวอเมริกันมีประกันสุขภาพที่นายจ้างให้การสนับสนุน ประมาณ 20% ทำประกันผ่าน Medicaid และ 14% ทำประกันผ่าน Medicare ชาวอเมริกันประมาณ 7% ซื้อประกันสุขภาพด้วยตนเองไม่ว่าจะซื้อโดยตรงจาก บริษัท ประกันหรือผ่านการแลกเปลี่ยนประกันสุขภาพ ชาวอเมริกันประมาณ 9% ยังไม่มีประกัน

โรคเบาหวานถือเป็นภาวะที่มีอยู่ก่อนแล้ว ตามงานวิจัยที่ตีพิมพ์ในการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวานผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ไม่มีประกันประมาณ 1.9 ล้านคนได้รับความคุ้มครองหลังจากพระราชบัญญัติการดูแลราคาไม่แพง (ACA) มีผลบังคับใช้ มากกว่าครึ่งหนึ่งของผู้ที่ได้รับการประกันเป็นผู้มีรายได้น้อย

อย่างไรก็ตามการมีประกันไม่ได้หมายความว่าอินซูลินมีราคาไม่แพง ผู้ป่วยที่ทำประกันมักจะจ่ายโคเพย์หรือเปอร์เซ็นต์แทนที่จะเป็นราคาปลีกสำหรับอินซูลินของพวกเขา Redmond กล่าวว่าค่าใช้จ่ายอาจอยู่ในช่วงตั้งแต่ 30 ถึง 50 เหรียญ

ในกรณีของแผนสุขภาพที่มีการหักลดหย่อนสูงผู้ป่วยจะต้องจ่ายราคาปลีกสำหรับอินซูลินของตนจนกว่าจะได้รับการหักลดหย่อนซึ่งมักจะแปลเป็นเงินหลายพันดอลลาร์ออกจากกระเป๋า “ ผู้ป่วยจำนวนมากมีปัญหาในการจ่ายเงินจำนวนมาก” เรดมอนด์กล่าว

การตอบสนองของ บริษัท ยา

บริษัท ยาตอบสนองต่อคำวิจารณ์เกี่ยวกับราคาที่สูงเช่นบาง บริษัท เสนอบัตรส่วนลด อย่างไรก็ตาม Redmond อธิบายว่าไม่ได้ช่วยผู้ป่วยทุกราย “ คุณไม่สามารถใช้มันได้หากคุณมี Medicare และส่วนใหญ่จะมีมูลค่าตั้งแต่ $ 100 ถึง $ 150” Redmond กล่าวถึงโปรแกรมส่วนลด “ ดังนั้นหากคุณมีเงินจำนวนมากที่สามารถหักลดหย่อนได้หลายพันดอลลาร์คูปองเหล่านี้ก็ไม่เป็นประโยชน์เพราะผู้ป่วยรายนั้นอาจยังคงจ่ายเงิน $ 300 จากกระเป๋าสำหรับอินซูลินหรือมากกว่านั้นจนกว่าจะถึงจำนวนที่หักลดหย่อนได้”

บริษัท ยาบางแห่งได้เริ่มโครงการช่วยเหลือสำหรับผู้ป่วยที่มีรายได้น้อย “ สิ่งเหล่านี้เป็นทางเลือกที่ดี แต่ต้องใช้เวลามากและมีแพทย์ที่มีความรู้ซึ่งยินดีสละเวลานั้นและช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องนี้” เรดมอนด์กล่าวและเสริมว่าคลินิกหลายแห่งไม่ได้รับการรับรองการดูแลผู้ป่วยเบาหวานและผู้เชี่ยวชาญด้านการศึกษา (CDCES) นักสังคมสงเคราะห์หรือผู้ประสานงานการดูแลที่สามารถช่วยได้

ผู้ผลิตอินซูลินหลายรายได้ดำเนินโครงการเพื่อตอบสนองต่อ COVID-19 ตัวอย่างเช่นในเดือนเมษายน Novo Nordisk ประกาศว่าจะจัดหาอินซูลินฟรี 90 วันให้กับผู้ป่วยที่หมดประกันสุขภาพในช่วงที่มีการระบาด

ซาโนฟี่ยังมีโปรแกรมการเข้าถึงชั่วคราวเพื่อให้ผู้ป่วยที่ประสบความยากลำบากทางการเงินที่มีคุณสมบัติได้รับยา 30 วัน

Eli Lilly เปิดตัวโครงการ Insulin Value Program ในเดือนเมษายน โปรแกรมเสนอบัตร copay มูลค่า 35 เหรียญสำหรับผู้ที่ไม่มีประกันภัยหรือผู้ที่มีประกันเชิงพาณิชย์ ลิลลี่เพิ่งประกาศในข่าวประชาสัมพันธ์ว่าจะดำเนินโครงการนี้ต่อไปในอนาคตอันใกล้

สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ

คุณหรือคนที่คุณรักอาจจ่ายอินซูลินในราคาสูง ตรวจสอบกับผู้ผลิตอินซูลินของคุณเพื่อดูว่าคุณมีคุณสมบัติตามโปรแกรมช่วยเหลือผู้ป่วยหรือไม่ หากคุณไม่มีสิทธิ์เข้าร่วมโปรแกรมเหล่านี้โปรดพูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหรือผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลผู้ป่วยเบาหวานและการศึกษาที่ได้รับการรับรอง (CDCES) เกี่ยวกับตัวเลือกอื่น ๆ

ตัวขับราคาอินซูลิน

บริษัท ยาสามแห่ง ได้แก่ Novo Nordisk, Sanofi-Aventis และ Eli Lilly เป็นผู้ควบคุมตลาดทำให้ไม่มีที่ว่างสำหรับการแข่งขัน “ สามรายใหญ่ผลิตอินซูลินได้ 90% ของปริมาณอินซูลินทั่วโลกและเกือบ 100% ของปริมาณอินซูลินในสหรัฐฯ” เฟลด์แมนกล่าว “ ผู้สังเกตการณ์สังเกตเห็นว่าทั้งสามกลุ่มใหญ่มักจะสะท้อนราคาอินซูลินที่เพิ่มขึ้นของกันและกัน เมื่อคนขึ้นราคาคนอื่น ๆ ก็ทำตามอย่างรวดเร็ว”

เฟลด์แมนกล่าวว่า บริษัท ต่างๆมีความเชี่ยวชาญในสิ่งที่เรียกว่าป่าดิบชื้น “ Evergreening เกี่ยวข้องกับเทคนิคต่างๆเพื่อขยายการคุ้มครองยาเสพติดและสกัดกั้นการแข่งขันที่สามารถลดราคาได้”

Evergreening รวมถึงสิทธิพิเศษในสิทธิบัตรและสิทธิที่ไม่ใช่สิทธิบัตรที่ปิดกั้นผู้ผลิตยารายอื่นจากตลาดอินซูลิน

ยาชื่อแบรนด์จำนวนมากมียาสามัญที่กลายเป็นทางเลือกที่ถูกกว่าและเป็นที่ต้องการ อย่างไรก็ตามสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ถือว่าอินซูลินเป็นยาในอดีตและ ทางชีววิทยาซึ่งมีเส้นทางการกำกับดูแลที่แตกต่างกัน

ความแตกต่างมีความสำคัญเนื่องจากยาที่ได้รับการปฏิบัติที่คล้ายคลึงกับยาชีวภาพเรียกว่าไบโอซิมิลาร์ไม่ใช่ยาชื่อสามัญ ไบโอซิมิลาร์ต้องผ่านเส้นทางการอนุมัติที่เฉพาะเจาะจง

จากข้อมูลของสมาคมโรคเบาหวานแห่งสหรัฐอเมริการะบุว่าอินซูลินในชื่อแบรนด์ดั้งเดิมนั้นผ่านเส้นทางของยามากกว่าวิถีทางชีวภาพซึ่งหมายความว่าคู่แข่งไม่สามารถแนะนำอินซูลินทางชีวภาพได้

ในเดือนมีนาคมองค์การอาหารและยาได้ย้ายไปติดฉลาก insulins เป็นสารชีวภาพซึ่งเปิดประตูสำหรับ biosimilars ใหม่อย่างไรก็ตามอุปสรรคยังคงอยู่ เฟลด์แมนกล่าวว่ากระบวนการอนุมัติมีความซับซ้อนสำหรับไบโอซิมิลาร์มากกว่ายาชื่อสามัญและกระบวนการทดแทนที่ร้านขายยาก็ยากขึ้นเช่นกัน

Robin Feldman ศาสตราจารย์ด้านกฎหมาย UC Hastings College of Law San Francisco

อินซูลินเป็นยาที่เก่าแก่มาก เรารู้เรื่องนี้มานานแล้ว ผู้ป่วยไม่ควรจ่ายเงินทางจมูกในอีกร้อยปีต่อมา

- Robin Feldman ศาสตราจารย์ด้านกฎหมาย UC Hastings College of Law San Francisco

กฎหมายของรัฐอนุญาตให้เภสัชกรเปลี่ยนยาสามัญรุ่นใหม่ได้โดยอัตโนมัติ แต่การทดแทนอัตโนมัตินั้นไม่สามารถใช้ได้กับไบโอซิมิลาร์ ต้องจัดประเภทไบโอซิมิลาร์แทนกันได้ แต่ปัจจุบันยังไม่มียาที่ใช้แทนกันได้ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา

“ มันเป็นผลกระทบอย่างมาก” เฟลด์แมนกล่าว “ เนื่องจากการทดแทนโดยอัตโนมัติเป็นวิธีที่ยาสามัญทั่วไปเข้ามาในตลาดและทำให้ราคาลดลง”

องค์การอาหารและยาอนุมัติอินซูลินทางชีวภาพที่มีฤทธิ์ยาวนานที่เรียกว่า Semglee ในฤดูร้อนนี้อย่างไรก็ตามผู้ป่วยและแพทย์ต้องขอไบโอซิมิลาร์เป็นพิเศษเนื่องจากไม่มีการทดแทนอัตโนมัติ เฟลด์แมนกล่าวว่าในอดีตจะไม่เกิดขึ้น “ มันน่าสนใจที่จะได้เห็นว่า Semglee เปลี่ยนแปลงการเปลี่ยนแปลงของตลาดในปัจจุบันมากแค่ไหน” เฟลด์แมนกล่าว “ ฉันไม่ได้กลั้นหายใจ”

นอกจากนี้ตัวกลางตามห่วงโซ่อุปทานอินซูลินสามารถผลักดันต้นทุนหรือป้องกันไม่ให้ยาใหม่ ๆ ได้รับการตั้งหลัก “ ผู้เล่นปัจจุบันที่มีส่วนแบ่งการตลาดจำนวนมากสามารถใช้ส่วนลดตามปริมาณเพื่อกีดกัน [ผู้จัดการผลประโยชน์ร้านขายยา] และแผนสุขภาพไม่ให้ครอบคลุมผู้เข้าร่วมรายใหม่” เฟลด์แมนกล่าว

บรรทัดล่างคือการผูกขาดสาม บริษัท กำลังทำร้ายผู้ป่วยโรคเบาหวาน “ อินซูลินเป็นยาที่เก่าแก่มาก” เฟลด์แมนกล่าว “ เรารู้เรื่องนี้มานานแล้ว ผู้ป่วยไม่ควรจ่ายเงินทางจมูกในอีกร้อยปีต่อมา”