Elidel (pimecrolimus) และ Protopic (tacrolimus) เป็นยาเฉพาะที่ใช้ในการรักษากลากในระยะสั้น (โรคผิวหนังภูมิแพ้) ยาที่จัดอยู่ในกลุ่ม calcineurin inhibitors (TCIs) เป็นยาเฉพาะที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ตัวแรกที่พัฒนาขึ้นเพื่อรักษาโรคเรื้อนกวาง
รูปภาพ Garo / Gettyแตกต่างจากสเตียรอยด์เฉพาะที่ TCIs สามารถใช้กับใบหน้าและเปลือกตาได้และไม่เกี่ยวข้องกับการบาดเจ็บที่ผิวหนังหรือการสูญเสียการออกฤทธิ์ของยาเมื่อใช้ซ้ำ ๆ ผลข้างเคียงมักไม่รุนแรงและอาจรวมถึงอาการคันเล็กน้อยและรู้สึกแสบร้อน
แม้จะมีประโยชน์เหล่านี้ แต่ Elidel และ Protopic ก็มีข้อ จำกัด และความเสี่ยง หัวหน้าในหมู่พวกเขาเป็นความเชื่อมโยงที่เป็นไปได้กับมะเร็งผิวหนังและมะเร็งในเลือดซึ่งเป็นข้อกังวลที่ทำให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ออกคำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำในปี 2549
ใช้
Elidel และ Protopic เป็นสารยับยั้ง calcineurin เฉพาะที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปัจจุบัน แนะนำให้ใช้ Elidel สำหรับการรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับเล็กน้อยถึงปานกลางในขณะที่ Protopic มีป้ายกำกับสำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง
สารยับยั้งแคลซินูรินเฉพาะที่ทำงานโดยการปิดกั้นแคลซินูรินซึ่งเป็นสารประกอบที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติซึ่งช่วยกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันและกระตุ้นไซโตไคน์ที่ก่อให้เกิดการอักเสบการ "ปิด" การตอบสนองนี้จะช่วยบรรเทาอาการอักเสบที่กระตุ้นให้เกิดกลากได้อย่างเห็นได้ชัด
นอกจากนี้ยังมีการกำหนด Elidel และ Protopic เพื่อรักษาสภาพผิวอักเสบอื่น ๆ เช่นโรคสะเก็ดเงิน, ผิวหนังอักเสบจากผิวหนัง, โรคลูปัส erythematosus, ไลเคนพลานัสในช่องปากและโรคด่างขาว
เนื่องจากค่าใช้จ่ายของพวกเขาแพทย์บางครั้งจึงสงวน Elidel และ Protopic ไว้สำหรับใช้กับบริเวณที่บางลงหรือเล็กลงของผิวหนัง (เช่นใบหน้าหรือมือ) และใช้สเตียรอยด์เฉพาะที่ราคาถูกกว่าสำหรับบริเวณที่มีผิวหนังหนามากขึ้น (เช่นแขนขาและลำตัว ).
Elidel และ Protopic มีประโยชน์บางอย่างที่ทำให้พวกเขาแตกต่างจากสเตียรอยด์เฉพาะที่:
- สามารถใช้ซ้ำได้โดยไม่สูญเสียการออกฤทธิ์ของยา
- สามารถใช้ได้กับเด็กที่อายุน้อยกว่า 2.
- ไม่ทำให้ผิวหนังฝ่อ (ผอมบาง) ริ้วรอย (รอยแตกลาย) telangiectasia (หลอดเลือดดำแมงมุม) หรือการเปลี่ยนสีผิว
- สามารถใช้ได้อย่างปลอดภัยทั้งบนใบหน้าลำคอขาหนีบรอบดวงตาหรือตามรอยพับของผิวหนัง
ก่อนที่จะ
แนะนำให้ใช้ Elidel และ Protopic สำหรับการรักษากลากในบรรทัดที่สองเมื่อสเตียรอยด์เฉพาะที่และการรักษาแบบอนุรักษ์นิยมอื่น ๆ ไม่สามารถบรรเทาได้ สงวนไว้สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป
ข้อควรระวังและข้อควรพิจารณา
เนื่องจาก Elidel และ Protopic ทำงานโดยการลดการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันจึงไม่ควรใช้กับผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันที่ถูกบุกรุก การทำเช่นนี้อาจนำไปสู่การปราบปรามการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่อไปและเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อฉวยโอกาส
ซึ่งรวมถึงผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีขั้นสูงเช่นเดียวกับผู้รับการปลูกถ่ายอวัยวะและบุคคลที่ได้รับการบำบัดโรคมะเร็ง (ทั้งสองคนใช้ยาภูมิคุ้มกันบกพร่อง)
ไม่ควรใช้ Elidel และ Protopic ในผู้ที่แพ้ยา pimecrolimus, tacrolimus หรือส่วนผสมใด ๆ ในสูตรเฉพาะ เนื่องจากผลกระทบเหล่านี้เป็นปฏิกิริยาข้ามกันซึ่งหมายความว่าการแพ้ยาตัวหนึ่งจะแปลว่าแพ้ทั้งสองอย่างคุณจะต้องหลีกเลี่ยงสิ่งเหล่านี้และสารยับยั้ง calcineurin อื่น ๆ รวมทั้ง cyclosporine และ Prograf ในช่องปากหรือแบบฉีด (tacrolimus)
ปริมาณ
Elidel มีอยู่ในครีมทาเฉพาะที่และมี pimecrolimus 1% Protopic สามารถใช้ได้ในรูปแบบครีมทาที่มี Tacrolimus 0.03% หรือ 0.1% การเลือกใช้ยาขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการของคุณตามการวินิจฉัยโดยผู้ทรงคุณวุฒิ แพทย์ผิวหนัง.
วิธีการใช้และจัดเก็บ
ใช้ Elidel และ Protopic วันละสองครั้งกับผิวในชั้นบาง ๆ ไม่ควรใช้ยาเป็น moisturizer แม้ในกรณีที่รุนแรง หากอาการไม่ดีขึ้นหลังจากใช้ไปหกสัปดาห์ควรทบทวนตัวเลือกการรักษา การใช้ Elidel หรือ Protopic บ่อยขึ้นจะไม่ช่วยให้ผลลัพธ์ดีขึ้น
สามารถเก็บ Elidel และ Protopic ได้อย่างปลอดภัยที่อุณหภูมิห้อง (77 องศา F) การสัมผัสกับอุณหภูมิในระยะสั้นตั้งแต่ 59 องศา F ถึง 86 องศา F จะไม่ส่งผลต่อประสิทธิภาพของยา แต่คุณควรหลีกเลี่ยงการเก็บยาไว้ในที่ร้อน (เช่นช่องเก็บของของคุณ) หรือโดนแสงแดดโดยตรง ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุ
Elidel และ Protopic มีไว้สำหรับการใช้งานในระยะสั้นหรือการรักษาโรคเรื้อนกวางเรื้อรังเป็นระยะ ๆ ไม่ได้มีไว้สำหรับการใช้งานในระยะยาวอย่างต่อเนื่อง
ผลข้างเคียง
เช่นเดียวกับยาทุกชนิด Elidel และ Protopic อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง ส่วนใหญ่ค่อนข้างไม่รุนแรงและมีแนวโน้มที่จะแก้ไขได้เมื่อร่างกายปรับตัวเข้ากับการรักษาได้
เรื่องธรรมดา
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือความรู้สึกแสบร้อนหรือคันซึ่งพบได้โดยประมาณ 25% ของผู้ใช้ นอกจากนี้ยังมีอาการปวดศีรษะไอคัดจมูกเจ็บคอปวดท้องและปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ
Elidel มีความเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อบางอย่างเช่นรูขุมขนอักเสบปอดบวมพุพองไซนัสอักเสบหูชั้นกลางอักเสบและไข้หวัดใหญ่ ผู้ใช้ระหว่าง 3% ถึง 8% อาจได้รับผลกระทบ
ปฏิกิริยาทางผิวหนังมักเกิดขึ้นกับ Protopic ได้แก่ ลมพิษ (ลมพิษ) ผื่นแดงและการติดเชื้อแบคทีเรียที่ผิวหนังยาแก้แพ้ชนิดรับประทานและยาปฏิชีวนะเฉพาะที่มักช่วยบรรเทาได้
รุนแรง
แม้ว่าความเสี่ยงของการเกิด anaphylaxis (อาการแพ้อย่างรุนแรงทั้งตัว) จะถือว่าต่ำ แต่ Protopic เป็นที่ทราบกันดีว่าทำให้เกิดการเปิดใช้งานไวรัสอีสุกอีใสในบางคนซึ่งนำไปสู่การระบาดของโรคงูสวัด
คนอื่น ๆ อาจพบผื่นที่มีลักษณะคล้ายโรคอีสุกอีใสซึ่งมีลักษณะเป็นตุ่มเล็ก ๆ คล้ายอีสุกอีใสในบริเวณที่ใช้
ควรไปพบแพทย์เมื่อใด
แพทย์ควรพบผื่นทุกประเภท หากมีอาการหายใจถี่หัวใจเต้นเร็วเวียนศีรษะหรือหน้าลิ้นหรือลำคอบวมให้โทร 911 สิ่งเหล่านี้อาจเป็นสัญญาณของภาวะฉุกเฉินจากภาวะภูมิแพ้
คำเตือน
Elidel และ Protopic จัดอยู่ในกลุ่มยาตั้งครรภ์ประเภท C ซึ่งหมายความว่ายังขาดการศึกษาในมนุษย์อย่างเพียงพอ แต่ประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการรักษาอาจมีมากกว่าความเสี่ยง การวิจัยในสัตว์พบว่ามีความเสี่ยงต่อการเกิดข้อบกพร่องเพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อให้ยาในปริมาณที่ไกลเกินกว่าที่จะใช้ในมนุษย์
เนื่องจากไม่มีการวิจัยด้านความปลอดภัยให้พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับประโยชน์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นของ Elidel หรือ Protopic หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร (หรือตั้งใจที่จะเป็น)
คำเตือนกล่องดำ
ในปี 2549 องค์การอาหารและยาได้ออกคำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำเพื่อให้คำแนะนำแก่ผู้บริโภคและบุคลากรทางการแพทย์ว่า Elidel และ Protopic เชื่อมโยงกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งผิวหนังและมะเร็งต่อมน้ำเหลือง (โดยเฉพาะ T-cell lymphoma)
ในขณะที่ตระหนักว่าอุบัติการณ์ของมะเร็งนั้น "หายาก" FDA จึงตัดสินใจว่าคำแนะนำดังกล่าวได้รับการรับรองจากการสั่งยาเกินขนาดในทารกและเด็กเล็กรวมถึงการใช้ยานอกฉลากในการรักษาผื่นอื่น ๆ
เป็นการตัดสินใจที่ขัดแย้งกันซึ่งยังคงถูกวิพากษ์วิจารณ์จากทั้ง American Academy of Dermatology (AAD) และ American Academy of Allergy, Asthma และ Immunology (AAAAI)
งานวิจัยที่ส่งไปยัง FDA ในปี 2556 ไม่พบหลักฐานว่ามีความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองเพิ่มขึ้นในผู้ป่วย 625,915 คนที่ใช้ Protopic หรือ Elidel เป็นเวลาห้าปีครึ่ง
ในส่วนของมะเร็งผิวหนัง FDA ได้สรุปผลการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้รับอวัยวะที่สัมผัสกับ Tacrolimus หรือ cyclosporine ทางหลอดเลือดดำ แม้ว่าผู้ใช้เหล่านี้จะมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเป็นมะเร็งผิวหนังและมะเร็งต่อมน้ำเหลือง แต่ก็ไม่เคยมีผู้ใช้ทาโครลิมัสหรือพิมโครลิมัสเพิ่มขึ้น
จากการวิจัยที่ตีพิมพ์ในช่วงเวลาของคำเตือนของ FDA ความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองหรือมะเร็งผิวหนังในผู้ใช้ Protopic หรือ Elidel 11 ล้านคนไม่เคยมากกว่าประชากรทั่วไป
การโต้ตอบ
ยังไม่ชัดเจนว่า Elidel หรือ Protopic สามารถโต้ตอบกับยาอื่น ๆ ได้หรือไม่ แม้ว่าจะมีการวิจัยเพียงเล็กน้อยเพื่อตรวจสอบปฏิสัมพันธ์ที่อาจเกิดขึ้น แต่ยาทั้งสองก็เป็นที่ทราบกันดีว่าใช้เอนไซม์ที่เรียกว่าไซโตโครม P450 3A4 (CYP3A4) ในการเผาผลาญ
ด้วยเหตุนี้อาจเป็นไปได้ที่ Elidel หรือ Protopic จะทำปฏิกิริยากับยาที่ยับยั้ง CYP3A4 ส่งผลให้เกิดการสะสมของ Elidel และ Protopic ในร่างกายที่ผิดปกติ สิ่งเหล่านี้ ได้แก่ :
- แคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์
- Diflucan (ฟลูโคนาโซล)
- อีริโทรมัยซิน
- ไนโซรัล (คีโตโคนาโซล)
- สโปราน็อกซ์ (itraconazole)
- ทากาเมท (cimetidine)
แม้ว่าจะไม่มีความชัดเจนว่าปฏิกิริยาอาจมีความสำคัญเพียงใด (ถ้าเป็นเช่นนั้น) แต่สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์ทราบถึงยาที่คุณอาจใช้ไม่ว่าจะเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์โภชนาการหรือการพักผ่อน
