รูปภาพของ George Frey / Getty
ประเด็นที่สำคัญ
- แม้ว่าการดูดซับในช่องจมูกจะเป็นมาตรฐานทองคำสำหรับการทดสอบในช่วงเริ่มต้นของการระบาด แต่การทดสอบน้ำลายกำลังได้รับความนิยมและความชอบมากขึ้น
- การวิจัยแสดงให้เห็นว่าการทดสอบน้ำลายมีความน่าเชื่อถือพอ ๆ กับการตรวจจับว่ามีหรือไม่มี SARS-CoV-2
- การทดสอบน้ำลายจะไม่แพร่กระจายและผู้ป่วยสามารถเก็บตัวอย่างของตนเองได้บางครั้งก็อยู่ในบ้านของตนเองอย่างสะดวกสบาย
- บริษัท และมหาวิทยาลัยไบโอเทคกำลังทำการวิจัยและพัฒนาการทดสอบน้ำลาย COVID-19 และวิธีการใหม่ ๆ ในการหาทางเลือกในการทดสอบสู่สาธารณะ
ในช่วงเริ่มต้นของการระบาดของ COVID-19 การดูดกลืนโพรงหลังจมูกเป็นมาตรฐานทองคำในการทดสอบการติดเชื้อไวรัส แต่เมื่อเกิดวิกฤตขึ้นการทดสอบน้ำลายจึงได้รับความนิยม
งานวิจัยที่เพิ่มมากขึ้นแสดงให้เห็นว่าตัวอย่างน้ำลายมีความน่าเชื่อถือเท่าเทียมกันในการตรวจหา SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิด COVID-19 บริษัท และมหาวิทยาลัยเทคโนโลยีชีวภาพกำลังวิจัยและพัฒนาการทดสอบน้ำลายเพื่อให้ใช้งานง่ายรวมถึงความสามารถ เพื่อให้ผู้คนเก็บตัวอย่างของตนเองได้ง่ายและสะดวก
“ เป็นเรื่องสำคัญที่เราต้องมีทางเลือก” Anne Wyllie, PhD, นักวิจัยร่วมด้านระบาดวิทยาที่ Yale School of Medicine กล่าวกับ Verywell “ เราเห็นปัญหาห่วงโซ่อุปทานในช่วงแรก ๆ เมื่อต้องอาศัยไม้กวาดโพรงจมูกเพียงอย่างเดียว ตอนนี้เรารู้ว่าหลายคนหลีกเลี่ยงการใช้ swabs ประเภทตัวอย่างเพิ่มเติมเช่นน้ำลายช่วยให้มีทางเลือกอื่น ๆ ”
สิ่งที่การวิจัยกล่าวว่า
Wyllie และเพื่อนร่วมงานของเธอที่ Yale ได้ทำการวิจัยในช่วงต้นฤดูใบไม้ผลิซึ่งตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์โดยเปรียบเทียบการดูดน้ำในโพรงจมูกกับตัวอย่างน้ำลาย“ เราและคนอื่น ๆ ได้เห็นความสอดคล้องกันระหว่างน้ำลายและไม้กวาดมาก” Wyllie กล่าว
การศึกษาของ Yale เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล 70 รายที่มี COVID-19 ได้รับการยืนยันโดยใช้ไม้กวาดโพรงจมูกในช่วงเวลาที่เข้ารับการรักษา ต่อมานักวิจัยได้ให้ผู้ป่วยเก็บตัวอย่างน้ำลายของตนเอง ในช่วงหัวเลี้ยวหัวต่อเจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพก็เก็บไม้กวาดโพรงจมูกจากผู้ป่วยรายเดียวกันนี้ด้วย
นักวิจัยตรวจพบสำเนาของ SARS-CoV-2 RNA ซึ่งเป็นสารพันธุกรรมของไวรัสในตัวอย่างน้ำลายมากกว่าตัวอย่างในช่องจมูก และมีเปอร์เซ็นต์ของตัวอย่างน้ำลายที่สูงกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับตัวอย่างโพรงจมูกที่ทดสอบในเชิงบวกเป็นเวลานานถึง 10 วันหลังการวินิจฉัย ตัวอย่างเช่นระหว่างหนึ่งถึงห้าวันหลังจากที่ผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น COVID-19 81% ของตัวอย่างน้ำลายได้รับการทดสอบว่าเป็นบวกสำหรับไวรัสในขณะที่ 71% ของผู้ป่วยที่ไม่มีเชื้อในช่องจมูกทำ
นักวิจัยจากศูนย์มะเร็ง Memorial Sloan Kettering เพิ่งเปิดตัวการศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสารการวินิจฉัยระดับโมเลกุล ที่ดูความน่าเชื่อถือของตัวอย่างน้ำลายที่เก็บได้เอง การศึกษานี้ยังดำเนินการในฤดูใบไม้ผลิซึ่งเกี่ยวข้องกับพนักงานของ Memorial Sloan Kettering 285 คนที่มีอาการสอดคล้องกับ COVID-19 หรือจำเป็นต้องได้รับการทดสอบเนื่องจากอาจมีการสัมผัสกับผู้ที่ติดเชื้อไวรัส ผู้เข้าร่วมให้ตัวอย่างที่ให้ยาด้วยตนเองที่จับคู่ คู่หนึ่งรวมตัวอย่างน้ำลายและไม้กวาดโพรงจมูก ข้อตกลงระหว่างตัวอย่างทั้งสองคือ 97.7% และความจำเพาะซึ่งเป็นวิธีการทดสอบที่สามารถระบุค่าลบที่แท้จริงได้คือ 94.1%
เพื่อทดสอบความคงตัวของตัวอย่างตัวอย่างจะถูกเก็บไว้ในเครื่องทำความเย็นสำหรับการขนส่งที่อุณหภูมิห้องและไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญของความเข้มข้นของไวรัสในช่วงเวลาที่ทำการเก็บหลังจากแปดชั่วโมงหรือหลังจาก 24 ชั่วโมง
สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ
หากคุณต้องเข้ารับการทดสอบ COVID-19 แต่กลัวว่าจะมีการเช็ดล้างโพรงจมูกการทดสอบน้ำลายอาจเป็นทางเลือกสำหรับคุณ การวิจัยแสดงให้เห็นว่าการทดสอบน้ำลายมีความน่าเชื่อถือในการตรวจหาว่ามีหรือไม่มีไวรัส
ความต้องการในการทดสอบน้ำลาย
การเก็บตัวอย่างน้ำลายไม่ได้แพร่กระจายตัวอย่างมีความน่าเชื่อถือและเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง ด้วยเหตุผลทั้งหมดนี้ตัวเลือกการทดสอบน้ำลายสามารถช่วยเอาชนะความท้าทายบางอย่างของการแพร่ระบาดได้ Wyllie กล่าว
“ ผู้คนสามารถรวบรวมตัวอย่างของตนเองได้อย่างรวดเร็วและง่ายดายและส่งไปทดสอบ” เธออธิบาย “ สิ่งนี้จะช่วยลดต้นทุนการเก็บรวบรวมและลดเวลาที่ต้องใช้ในการรวบรวมตัวอย่าง”
ในช่วงต้นของการแพร่ระบาดผู้ที่จำเป็นต้องได้รับการทดสอบ SARS-CoV-2 มักจะต้องรอเป็นแถวยาวก่อนที่จะได้รับไม้กวาดโพรงจมูกที่น่ากลัวนั่นคือถ้าพวกเขาสามารถเข้ารับการทดสอบได้เลย
“ นั่นเป็นสิ่งแรกที่มีให้” Vian Nguyen ผู้อำนวยการด้านการแพทย์แห่งชาติของ Wellness 4 Humanity ซึ่งเป็น บริษัท ที่จัดหาชุดทดสอบ COVID-19 กล่าวกับ Verywell “ แต่นอกเหนือจากนั้นมันก็หายาก การทดสอบประเภทนี้มีจำนวน จำกัด มาก”
ทรัพยากรที่หายากในการดูดกลืนโพรงหลังจมูกไม่ได้เป็นเพียงตัวขับเคลื่อนเดียวสำหรับการทดสอบประเภทอื่น ผู้ป่วยยังได้รับการผลักดันไปในทางที่ดีขึ้น Lian Nguyen Pham ซีอีโอและผู้ร่วมก่อตั้ง Wellness 4 Humanity บอกกับ Verywell ว่าเดิมที บริษัท ใช้การทดสอบน้ำลายในการตั้งค่าทางคลินิก “ เราเห็นว่าทุกคนต้องการขอสิ่งนั้นเมื่อเทียบกับไม้กวาดโพรงจมูก” เธอกล่าว “ เป็นที่นิยมมากขึ้นในผู้สูงอายุและเด็ก ๆ มันใช้งานได้หลากหลายกว่าและคอลเลกชันด้วยตัวเองก็มีขนาดใหญ่มาก”
นวัตกรรมการทดสอบยังคงดำเนินต่อไป
อันเป็นผลมาจากความต้องการวิธีการทดสอบที่ง่ายขึ้นและการเข้าถึงที่เหมาะสมมากขึ้น บริษัท และมหาวิทยาลัยเทคโนโลยีชีวภาพจึงดำเนินการวิจัยและพัฒนาในพื้นที่ทดสอบ COVID-19 และนั่นคือเหตุผลที่เราเห็นตัวเลือกการทดสอบน้ำลายเพิ่มมากขึ้นในตลาดตอนนี้และเราจะยังคงเปิดตัวในปี 2021
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) แสดงการทดสอบน้ำลายมากกว่า 10 ครั้งพร้อมการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในปัจจุบัน (EAU) จนถึงปัจจุบันการทดสอบน้ำลายบางอย่างสามารถจัดการได้ด้วยตนเองที่บ้านพร้อมกับตัวอย่างจากนั้นส่งไปยังห้องปฏิบัติการที่กำหนดเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ในขณะที่แบบอื่น ๆ มีไว้สำหรับใช้ในสถานที่ทดสอบหรือในสถานที่ของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ
SUNY Upstate Medical University และ Quadrant Biosciences ซึ่งเป็นสตาร์ทอัพจากวิทยาเขต Syracuse ของมหาวิทยาลัยได้รับ EAU จาก FDA ในเดือนกันยายนสำหรับการทดสอบ Clarifi COVID-19 ซึ่งใช้ผ้าเช็ดน้ำลาย การทดสอบช่วยเพิ่มขีดความสามารถในการทดสอบของ SUNY กำลังใช้สำหรับโปรโตคอลการทดสอบแบบรวมซึ่งช่วยให้สามารถทดสอบตัวอย่างมากกว่า 15,000 ตัวอย่างต่อวันในห้องปฏิบัติการเดียว
Stanford Medicine กำลังดำเนินการศึกษานำร่องสำหรับการทดสอบน้ำลาย COVID-19 ที่บ้านซึ่งคิดค้นโดย Manu Prakash, PhD, รองศาสตราจารย์ด้านการวิจัยด้านวิศวกรรมชีวภาพและทีมงาน การทดสอบนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อตรวจหาว่ามีหรือไม่มีไวรัสภายใน 30 นาทีโดยไม่ต้องใช้ห้องปฏิบัติการ และหากได้รับการอนุมัติระหว่างทางการทดสอบอาจพิสูจน์ได้ว่าเป็นตัวเลือกที่เหมาะสมกว่าในราคาเพียง $ 5 หรือต่ำกว่าขณะนี้การทดสอบที่บ้านจำนวนมากมีราคามากกว่า $ 100 โดยไม่มีประกัน
Wellness 4 Humanity เพิ่งประกาศแผนการที่จะทำให้การทดสอบง่ายขึ้น ในช่วงปีใหม่ บริษัท จะเปิดตัวเครื่องจำหน่ายชุดทดสอบ COVID-19 ในสนามบินร้านขายของชำและสถานที่อื่น ๆ ในบางเมือง นอกเหนือจากการจ่ายการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วซึ่งให้ผลลัพธ์ภายใน 15 นาทีแล้วเครื่องจำหน่ายจะจ่ายการทดสอบน้ำลายแบบ reverse-transcriptase polymerase chain reaction (RT-qPCR)
ผู้คนจะสามารถจัดการการทดสอบน้ำลายได้ด้วยตนเองจากนั้นจัดส่งตัวอย่างไปยังห้องปฏิบัติการทดสอบที่มีฉลากแบบชำระเงินล่วงหน้า จากนั้นผู้ใช้จะได้รับผลลัพธ์ผ่านแอปภายใน 48 ชั่วโมง ขณะนี้ บริษัท มีการทดสอบทั้งสองแบบนี้สำหรับการสั่งซื้อทางออนไลน์
“ เราต้องการจัดหาเครื่องมือที่มีข้อ จำกัด ในช่วงต้นของการระบาด” เหงียนกล่าว
