เมอร์คยุติผู้สมัครรับวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19

รูปภาพของ Meyer & Meyer / Getty

ประเด็นที่สำคัญ

• เมอร์คประกาศว่าจะหยุดการพัฒนาผู้สมัครรับวัคซีน COVID-19 สองตัว
• วัคซีนไม่สามารถตอบสนองภูมิคุ้มกันได้ดีพอในการทดลองทางคลินิกระยะแรกเพื่อป้องกันผู้คนจาก COVID-19
• บริษัท จะมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาวิธีการรักษาสองวิธีสำหรับการรักษาผู้ติดเชื้อไวรัสในกรณีที่รุนแรง

เมอร์คประกาศเมื่อวันจันทร์ว่ามีแผนจะยุติการพัฒนา SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิด COVID-19 ผู้สมัครวัคซีน V591 และ V590 บริษัท ยารายงานผลลัพธ์ที่น่าผิดหวังในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ของวัคซีนสองตัว

ในการประกาศ บริษัท ยากล่าวว่าผู้เข้ารับการฉีดวัคซีนได้รับการยอมรับอย่างดีจากอาสาสมัคร แต่ไม่ได้ให้การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่ดีกว่าที่มีรายงานสำหรับผู้ที่ติดเชื้อ COVID-19 และวัคซีนอื่น ๆ ตามธรรมชาติ

“ เรารู้สึกขอบคุณผู้ทำงานร่วมกันของเราที่ทำงานร่วมกับเราเกี่ยวกับผู้สมัครรับวัคซีนเหล่านี้และอาสาสมัครในการทดลองนี้” คณบดี Y. Li, MD, PhD, ประธานของ Merck Research Laboratories กล่าวในแถลงการณ์ของ บริษัท “ เรามีความแน่วแน่ในความมุ่งมั่นที่จะมีส่วนร่วมในความพยายามระดับโลกในการบรรเทาภาระของการระบาดของโรคนี้ต่อผู้ป่วยระบบการดูแลสุขภาพและชุมชน”

บริษัท วางแผนที่จะให้ความสำคัญกับความพยายามของ COVID-19 ในการวิจัยและผลิตผู้เข้ารับการบำบัดรักษาสองราย MK-7110 ทำงานเพื่อลดการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่อไวรัสในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและดูเหมือนว่าจะได้ผลในการศึกษาทางคลินิก MK-4482 อื่น ๆ ได้รับการพัฒนาร่วมกับ Ridgeback Biotherapeutics เป็นยาต้านไวรัสที่ยังอยู่ระหว่างการทดสอบ

“ เมอร์คมุ่งมั่นที่จะปรับใช้ความเชี่ยวชาญและทรัพยากรเพื่อให้เกิดผลกระทบสูงสุดที่เป็นไปได้ต่อการแพร่ระบาด” บริษัท กล่าวกับ Verywell ในอีเมล “ เราจะยังคงทำงานอย่างใกล้ชิดกับรัฐบาลหน่วยงานด้านสาธารณสุขและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่น ๆ เพื่อให้แน่ใจว่าเรายังคงมุ่งเน้นไปที่การรับมือกับการระบาดของโรคซึ่งเราสามารถให้ความช่วยเหลือได้ดีที่สุด

สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ

การประกาศยกเลิกผู้สมัครรับวัคซีนถือเป็นความปราชัยของ บริษัท ยาที่ใหญ่ที่สุดแห่งหนึ่งของโลก อย่างไรก็ตาม บริษัท หลายสิบแห่งรวมถึง Johnson & Johnson, Oxford / AstraZeneca และ NovaVax อยู่ในรอบสุดท้ายของการทดลองทางคลินิกสำหรับวัคซีน COVID-19 ดังนั้นอาจมีตัวเลือกเพิ่มเติมให้กับสาธารณชนในเร็ว ๆ นี้

สภาพแวดล้อมการพัฒนาวัคซีนที่อิ่มตัว

ในตอนแรกผู้สมัครรับวัคซีนของเมอร์คดูเหมือนจะมีแนวโน้มดีเพราะพวกเขาจะสร้างภูมิคุ้มกันที่ยาวนานด้วยการฉีดเพียงครั้งเดียว ในเดือนธันวาคม บริษัท ได้ลงนามในข้อตกลงกับรัฐบาลสหรัฐอเมริกาในการจัดหาหนึ่งในวัคซีนมากถึง 100,000 โดสในราคาประมาณ 356 ล้านดอลลาร์วัคซีน Pfizer-BioNTech และ Moderna ที่ได้รับการอนุมัติต้องใช้สองปริมาณซึ่งจะทำให้การแจกจ่ายมีความท้าทายมากขึ้น

อย่างไรก็ตามในการทดลองระยะที่ 1 วัคซีนทั้งสองชนิดได้สร้างแอนติบอดีที่มีผลผูกพันและแอนติบอดีต่อ SARS-CoV-2 ในระดับต่ำกว่าวัคซีนที่ได้รับอนุมัติหรือผู้สมัคร AstraZeneca

Stanley Weiss, MD, นักระบาดวิทยาและศาสตราจารย์ที่ Rutgers New Jersey Medical School และ Rutgers School of Public Health กล่าวว่าการทดลองทางคลินิกของ Verywell ต้องมีขนาดใหญ่พอที่จะวัดประสิทธิภาพของวัคซีนได้อย่างแม่นยำและอาจมีราคาแพงมาก

ด้วยผู้สมัครวัคซีน Covid-19 มากกว่า 200 รายที่ได้รับการพัฒนาทั่วโลก Weiss กล่าวว่า บริษัท ยาต้องมองโลกในแง่ดีว่าผลิตภัณฑ์ของตนมีประสิทธิภาพเพียงพอที่จะลงทุนต่อไป พวกเขาอาจพิจารณาปัจจัยต่างๆเช่นอัตราประสิทธิภาพความสะดวกในการผลิตและการจัดเก็บต้นทุนการผลิตและจำนวนปริมาณเพื่อให้ได้ประสิทธิภาพสูงสุด

“ ถ้าคุณไม่คิดว่าคุณมีผลิตภัณฑ์ที่จะมีประสิทธิภาพมากกว่าหรือถูกกว่ามากหรือใช้งานง่ายกว่าทางเลือกต่างๆเหล่านี้คุณจะต้องพิจารณาใหม่ในอนาคตโดยมีค่าใช้จ่ายมหาศาล” Weiss กล่าว “ นี่เป็นการตัดสินใจทางธุรกิจของเมอร์คและเป็นการตัดสินใจทางวิทยาศาสตร์โดยอาศัยข้อมูลทางคลินิกที่กำลังพัฒนาและการพัฒนาข้อมูลภูมิคุ้มกันวิทยาและความเข้าใจที่พัฒนาขึ้นเกี่ยวกับภูมิคุ้มกันวิทยาของเรา”

“ ฉันไม่แปลกใจเลยที่ บริษัท ใหญ่ ๆ อย่างเมอร์คอาจพูดว่า ‘เอาทรัพยากรของเราไปไว้ที่อื่นกันเถอะ” ไวส์กล่าวเสริม

ด้วยการเปิดตัวสายพันธุ์ใหม่เช่นจากสหราชอาณาจักรบราซิลและแอฟริกาใต้ระดับประสิทธิภาพของวัคซีนน่าจะมีความสำคัญมากขึ้นในความพยายามที่จะบรรลุภูมิคุ้มกันของฝูง Moderna และ Pfizer รายงานประสิทธิภาพ 94% และ 95% ตามลำดับสำหรับวัคซีนของพวกเขา สิ่งเหล่านี้เป็นวัคซีน mRNA ซึ่งหมายความว่าอาจแก้ไขได้ง่ายเพื่อรับรู้และทำให้เป็นกลางสายพันธุ์ใหม่ของไวรัส SARS-CoV-2 ไฟเซอร์คาดว่าวัคซีนจะมีผลกับสายพันธุ์ใหม่และ Moderna ประกาศว่าจะพัฒนาช็อตเสริมเพื่อให้ครอบคลุมสายพันธุ์เหล่านี้

“ เกมมีการเปลี่ยนแปลงในแง่ของสิ่งที่เราต้องการเพื่อให้ได้มาซึ่งภูมิคุ้มกันของฝูงสัตว์” Weiss กล่าว“ ดังนั้นหากคุณกำลังจะมีวัคซีนที่มีประสิทธิภาพน้อยกว่านั่นก็เป็นปัญหา”

มองไปข้างหน้า

ข้อดีอย่างหนึ่งที่คาดว่าจะได้รับจากวัคซีนของเมอร์คคือความสามารถในการฉีดวัคซีนให้กับผู้คนได้อย่างเพียงพอด้วยการฉีดเพียงครั้งเดียว การลดจำนวนยาที่ต้องได้รับให้น้อยที่สุดอาจทำให้อัตราการฉีดวัคซีนเพิ่มขึ้น

จอห์นสันแอนด์จอห์นสันประกาศเมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมาว่าวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19 เพียงเข็มเดียวช่วยป้องกันไวรัสได้อย่างดีเยี่ยมในการทดลองทางคลินิก พบว่าได้ผล 72% ในสหรัฐอเมริกา 66% ในละตินอเมริกาและ 57% ในแอฟริกาใต้และจะถูกส่งไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเพื่อขออนุมัติในสัปดาห์หน้า

เมอร์คกล่าวว่าจะทำการวิจัยศักยภาพของผู้สมัครวัคซีนอย่างน้อยหนึ่งรายต่อไปเพื่อดูว่าวิธีการอื่นในการดูแลวัคซีนจะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพหรือไม่ ตัวอย่างเช่นการส่งวัคซีนผ่านทางจมูกอาจทำให้สามารถจับกับเซลล์ที่กระตุ้นการผลิตแอนติบอดีได้

สแตนลีย์ไวส์, MD

ฉันไม่แปลกใจเลยที่ บริษัท ใหญ่ ๆ อย่างเมอร์คอาจพูดว่า ‘เอาทรัพยากรของเราไปไว้ที่อื่นกันเถอะ’

อย่างไรก็ตามส่วนใหญ่ บริษัท จะมุ่งเน้นไปที่ยาเพื่อการบำบัดรักษา ไวส์กล่าวว่าการบำบัดสำหรับผู้ที่ป่วยด้วยโรคโควิด -19 ขั้นร้ายแรงอาจช่วยป้องกันการเสียชีวิตได้และการบำบัดที่มีประสิทธิภาพในช่วงเริ่มต้นของการติดเชื้อสามารถป้องกันไม่ให้พัฒนาเป็นโรคร้ายแรงได้

“ แม้ว่าเราจะโชคดีและทำให้ทุกคนเชื่อมั่นว่าพวกเขาควรได้รับการฉีดวัคซีน แต่ก็ยังมีคนที่กำลังจะป่วยอยู่” ไวส์กล่าว “ ดังนั้นการบำบัดยังคงมีความสำคัญมาก”

บริษัท ชีวเภสัชภัณฑ์หลายแห่งรวมถึง Oxford-AstraZeneca และ NovaVax อยู่ในขั้นตอนสุดท้ายของการทดลองทางคลินิกสำหรับผู้ที่ได้รับวัคซีน ในขณะที่นักวิทยาศาสตร์ยังคงพัฒนาวัคซีนยารักษาโรคและวิธีการอื่น ๆ เพื่อต่อสู้กับโควิด -19 Weiss กล่าวว่าเขามีความหวังในสิ่งที่จะเกิดขึ้น

“ ความเร็วที่สิ่งต่างๆเกิดขึ้นนั้นน่าทึ่งมาก” ไวส์กล่าว “ ในอีกไม่กี่ชั่วโมงข้างหน้าวันสัปดาห์เดือนเราจะมีความก้าวหน้าอื่น ๆ อีก”