สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Eylea (Aflibercept)

Eylea (aflibercept) เป็นยาฉีดที่ใช้ในการรักษาสภาพตาบางอย่างซึ่งรวมถึงอาการบวมน้ำที่จอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุ (AMD) และเบาหวานขึ้นตา (DR)

ต้องฉีดยาเข้าไปในตาที่ได้รับผลกระทบโดยแพทย์เฉพาะทาง การรักษาของคุณมักจะเริ่มต้นด้วยการฉีดยารายเดือนเป็นเวลาหลายเดือนจากนั้นจึงลดลงเป็นการฉีดทุกๆเดือน

เงื่อนไขที่ได้รับการรักษาด้วย Eylea เกี่ยวข้องกับความเสียหายต่อดวงตาที่เกิดจากการรั่วของเส้นเลือดในดวงตา Eylea เป็นสารยับยั้งการเจริญเติบโตของเยื่อบุผนังหลอดเลือด (VEGF) ที่ทำงานโดยการยับยั้งการเติบโตของหลอดเลือดที่มากเกินไปซึ่งจะช่วยป้องกันไม่ให้รั่วไหล Aflibercept ไม่มีในสูตรทั่วไป

ใช้

Eylea ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการรักษาสภาพบางอย่างที่ส่งผลต่ออาการตาแดงจุดด่างดำเป็นส่วนกลางของเรตินา เรตินาเป็นพื้นที่บาง ๆ ที่ด้านหลังของดวงตาที่รับสัญญาณภาพเช่นแสง

ความดันเลือดหรือของเหลวใด ๆ ในหรือใกล้จอประสาทตาหรือจุดด่างดำสามารถทำให้การมองเห็นลดลงและอาจทำลายโครงสร้างเหล่านี้อย่างถาวร

ภาวะเหล่านี้สามารถเกิดขึ้นได้ในตาข้างเดียวหรือทั้งสองข้างและผลของตาทั้งสองข้างจะไม่เท่ากันเสมอไป

เงื่อนไขที่ได้รับการรักษาโดย Eylea ได้แก่ :

Neovascular (เปียก) AMD: โรคนี้ทำให้สูญเสียการมองเห็นหรือการมองเห็นไม่ชัดอย่างกะทันหันหรือช้าๆ มันเกิดขึ้นเมื่อหลอดเลือดที่ผิดปกติเติบโตและรั่วออกมาด้านหลังจุดด่างดำของดวงตา ปัจจัยเสี่ยง ได้แก่ อายุที่มากขึ้นการสูบบุหรี่โรคหัวใจและหลอดเลือดและประวัติของการเสื่อมสภาพของจอประสาทตาแห้ง (การเสื่อมของ macula แบบก้าวหน้า)

อาการบวมน้ำที่จอประสาทตาหลังการอุดตันของหลอดเลือดดำ (RVO): ปัญหานี้อาจไม่ก่อให้เกิดอาการหรืออาจแสดงให้เห็นด้วยตาพร่ามัวหรือสูญเสียการมองเห็น มันคือการสะสมของของเหลวในตาซึ่งอาจเกิดขึ้นได้หลังจากการอุดตันภายในหลอดเลือดดำจอประสาทตา (เส้นเลือดในตา)

เบาหวานขึ้นตาและอาการบวมน้ำที่เป็นโรคเบาหวาน: ความผิดปกติเหล่านี้อาจทำให้สูญเสียการมองเห็นโดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริเวณส่วนกลางของการมองเห็น โรคเบาหวานก่อให้เกิดความเสียหายต่อหลอดเลือดทั่วร่างกายรวมถึงเส้นเลือดในตา (จอประสาทตา) DR อาจทำให้ของเหลวหรือเลือดรั่วไหลเข้าไปในบริเวณที่มีความสำคัญทางสายตาที่เรียกว่า macula

ก่อนที่จะ

คุณไม่ควรรับการรักษานี้หากคุณมีอาการติดเชื้อหรืออักเสบในหรือรอบดวงตา หากคุณเคยมีอาการแพ้ต่อ aflibercept หรือสารยับยั้ง VEGF ที่คล้ายกันในอดีตคุณอาจเสี่ยงต่อการมีอาการจอประสาทตาหรือคอรอยด์อักเสบอย่างรุนแรงในตาซึ่งอาจเป็นอันตรายต่อการมองเห็นได้

สารยับยั้ง VEGF อื่น ๆ

ยาที่คล้ายกัน Zaltrap (ziv-aflibercept) ใช้ในการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก

สารยับยั้ง VEGF อื่น ๆ ได้แก่ Lucentis (ranibizumab) และ Beovu (brolicuzimab) ที่ใช้ในการรักษา AMD แบบเปียกและ Avastin (bevacizumab) ซึ่งใช้ในการรักษามะเร็งหลายชนิดรวมถึงมะเร็งลำไส้ใหญ่และมะเร็งรังไข่

ปริมาณ

ยานี้จัดให้เป็นสารละลาย 2 มิลลิกรัม (มก.) /0.05 มิลลิลิตร (มล.) ในเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าแบบใช้ครั้งเดียวหรือในขวดเดียว

ให้โดยการฉีดเข้าตาด้วยเข็มฉีดยาขนาด 30 เกจ x 1/2 นิ้ว ขั้นตอนต้องทำภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ คุณจะได้รับการฉีดยาชาเฉพาะที่และการรักษาล่วงหน้าด้วยยาเพื่อป้องกันการติดเชื้อ

เข็มฉีดยาหรือขวดที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วแต่ละอันมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้สำหรับฉีดเข้าตาข้างเดียวไม่ใช่ทั้งสองอย่าง ตามที่ผู้ผลิตระบุว่าจำเป็นต้องใช้เข็มใหม่และเข็มฉีดยาหรือขวดที่ผ่านการฆ่าเชื้อใหม่สำหรับตาที่สอง หลังจากฉีดแล้วจะต้องทิ้งผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้ ปริมาณที่ระบุไว้ทั้งหมดเป็นไปตามผู้ผลิตยา

• การเสื่อมสภาพของจอประสาทตา (เปียก) ที่เกี่ยวข้องกับอายุ: ปริมาณที่แนะนำคือ 2 มก. (0.05 มล.) ทุกสี่สัปดาห์ในสามเดือนแรกตามด้วย 2 มก. (0.05 มล.) ทุกแปดสัปดาห์ สามารถรับประทานได้บ่อยครั้งทุก ๆ สี่สัปดาห์และแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพด้วยการให้ยาครั้งเดียวทุกๆ 12 สัปดาห์หลังการรักษาที่ได้ผลหนึ่งปี
• อาการบวมน้ำที่จอประสาทตาหลังการอุดตันของหลอดเลือดดำ: ขนาดที่แนะนำคือ 2 มก. (0.05 มล.) โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำทุกๆสี่สัปดาห์
• อาการบวมน้ำจากเบาหวานและเบาหวานขึ้นตา: ปริมาณที่แนะนำคือ 2 มก. (0.05 มล.) ทุกสี่สัปดาห์ในช่วงห้าเดือนแรกตามด้วย 2 มก. (0.05 มล.) ทุกแปดสัปดาห์ สามารถให้ยาได้บ่อยทุกสี่สัปดาห์

แพทย์ของคุณจะประเมินดวงตาของคุณอีกครั้งเป็นประจำเพื่อดูว่าคุณตอบสนองได้ดีเพียงใดและคุณต้องการการปรับเปลี่ยนหรือปรับเปลี่ยนการรักษาของคุณหรือไม่

การปรับเปลี่ยน

ตามที่ผู้ผลิตระบุว่าบางคนที่มี AMD, DME หรือ DR แบบเปียกอาจต้องฉีดต่อไปทุกเดือนแทนที่จะเป็นตารางการให้ยาที่ไม่บ่อยนักแม้ว่าจะเสร็จสิ้นขั้นตอนรายเดือนเริ่มต้นแล้วก็ตาม

แม้ว่าจะไม่ได้ผลดีเท่าที่แนะนำทุกๆ 8 สัปดาห์ แต่ผู้ป่วยบางรายที่เป็น AMD แบบเปียกจะได้รับการรักษาด้วยยาหนึ่งครั้งทุก ๆ 12 สัปดาห์หลังจากการรักษาที่ได้ผลหนึ่งปี

วิธีการใช้และจัดเก็บ

Eylea ควรแช่เย็นที่อุณหภูมิ 2 C ถึง 8 C (36 F ถึง 46 F) ในภาชนะเดิมและห่างจากแสง ไม่ควรแช่แข็ง

ไม่ควรใช้ยาเกินวันที่ที่ประทับบนฉลากกล่องและภาชนะ

หากดูเหมือนว่ายามีอนุภาคหรือมีเมฆมากหรือเปลี่ยนสีไม่ควรใช้ยานี้

ผลข้างเคียง

คุณสามารถพบผลข้างเคียงจากยาได้ ผลข้างเคียงอาจต้องได้รับการดูแลจากแพทย์และ / หรือการผ่าตัด อย่าลืมพูดคุยกับแพทย์ของคุณทันทีเกี่ยวกับอาการใหม่ ๆ และเข้ารับการตรวจติดตามตามกำหนดแม้ว่าคุณจะรู้สึกสบายดีก็ตาม

ความดันในลูกตาที่เพิ่มขึ้น (การเพิ่มขึ้นของความดันภายในตา) อาจเกิดขึ้นได้ภายใน 60 นาทีหลังการฉีดเข้าช่องท้องและในบางกรณีที่พบได้ไม่บ่อยก็อาจนานขึ้น อาจไม่ก่อให้เกิดอาการหรืออาจทำให้เกิดอาการตามัวหรือตาพร่ามัว อาจเป็นเรื่องยากสำหรับคุณที่จะรับรู้อาการหลังจากทำตามขั้นตอนของคุณ แพทย์ของคุณอาจตรวจสอบคุณสำหรับผลข้างเคียงนี้

เรื่องธรรมดา

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ :

• เลือดออกในช่องตา (เลือดออกที่ตา)
• ปวดตา
• ต้อกระจก
• น้ำวุ้นตา (การปรากฏตัวของโปรตีนหลวมในตา)
• ความดันลูกตาเพิ่มขึ้น
• น้ำวุ้นตา (ของเหลวในตาแยกออกจากเรตินา)

ผลข้างเคียงเหล่านี้สามารถจัดการได้ แต่สิ่งสำคัญคือแพทย์ของคุณควรทราบหากคุณรู้สึกไม่สบายตัวหรือการมองเห็นเปลี่ยนแปลงไปหลังจากทำหัตถการ และทีมของคุณจะเฝ้าติดตามคุณเพื่อตรวจสอบผลข้างเคียงที่อาจไม่ก่อให้เกิดอาการของคุณ

รุนแรง

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกี่ยวข้องเป็นพิเศษและอาจทำให้ดวงตาของคุณเสียหายได้หากไม่ได้รับการรักษา

ผลข้างเคียงที่รุนแรง ได้แก่ :

• Endophthalmitis (การอักเสบในตา)
• การปลดจอประสาทตา (การแยกตาจากด้านหลังของดวงตา)
• เลือดอุดตัน

คำเตือนและการโต้ตอบ

ควรใช้ยานี้อย่างระมัดระวังหากมีการวางยาอื่น ๆ ไว้ในหรือใกล้ตา

จากการวิจัยพบว่าสามารถเปลี่ยนจาก bevacizumab หรือ ranibizumab ไปใช้การรักษาด้วย aflibercept ได้อย่างปลอดภัย