การใช้ Cefaly สำหรับการป้องกันและรักษาไมเกรน

Cefaly เป็นอุปกรณ์ที่ใช้ในการรักษาและป้องกันไมเกรน สวมไว้ที่หน้าผากภายนอกและส่งแรงกระตุ้นไฟฟ้าที่กระตุ้นเส้นประสาทที่เชื่อว่ามีบทบาทในไมเกรน อุปกรณ์นี้ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) และคุณต้องมีใบสั่งแพทย์เพื่อขอรับ

Cefaly มีให้เลือก 3 รุ่น ได้แก่ Cefaly Acute (สำหรับการรักษาอาการไมเกรนเฉียบพลัน), Cefaly Prevent (สำหรับการป้องกันไมเกรน) และ Cefaly Dual (สำหรับทั้งสองวัตถุประสงค์)

วิธีการทำงานของ Cefaly

อุปกรณ์ Cefaly เป็นเครื่องกระตุ้นเส้นประสาทไตรเจมินัล (e-TNS) ที่ใช้พลังงานจากแบตเตอรี่ AAA สองก้อนเพื่อสร้างกระแสไฟฟ้าจากนั้นจะถูกส่งไปยังอิเล็กโทรดที่สวมอยู่บนผิวหนังของหน้าผาก

กระแสนี้กระตุ้นแขนงหนึ่งของเส้นประสาทไตรเจมินัล เส้นประสาทสมองนี้ควบคุมความรู้สึกของใบหน้าและเชื่อว่ามีบทบาทในไมเกรน อย่างไรก็ตามกระแสไฟฟ้าไม่สามารถเข้าถึงเส้นประสาทไตรเจมินัลได้โดยตรง แต่มันไปถึงสาขาของเส้นประสาทตาและส่วนปลายของเส้นประสาทตาซึ่งเป็นแขนงหนึ่งของเส้นประสาทไตรเจมินัล

โหมดการทำงานที่ e-TNS ทำงานไม่ชัดเจนในขั้นต้นผู้เชี่ยวชาญตั้งข้อสังเกตว่าการกระตุ้นระบบประสาทจะบล็อกการกระตุ้นของเส้นประสาทจากน้อยไปมาก (ขาขึ้น) ในเส้นทางความเจ็บปวด อย่างไรก็ตามสมมติฐานนี้ไม่ได้รับการสนับสนุนจากผลการวิจัยและคำอธิบายในปัจจุบันคืออุปกรณ์อาจโต้ตอบโดยตรงกับบริเวณของสมองที่รับรู้ความเจ็บปวดจากระบบประสาทนั่นคือระบบลิมบิกและเปลือกสมอง

วิธีใช้งาน

Cefaly อยู่ในตำแหน่งโดยวางอิเล็กโทรดไว้ตรงกลางที่หน้าผากและติดเข้ากับผิวหนังด้วยแผ่นรองที่มีกาวในตัวที่ให้มา จากนั้น e-TNS จะเชื่อมต่อกับอิเล็กโทรดโดยใช้สิ่งที่แนบมาด้วยแม่เหล็กที่ยึดส่วนประกอบทั้งสองเข้าด้วยกัน กดปุ่มเปิด / ปิดเพื่อเริ่มเซสชั่นการรักษา

ตามที่ผู้ผลิตระบุกระแสไฟฟ้าของอุปกรณ์ Cefaly จะค่อยๆเพิ่มความเข้มในช่วง 14 นาทีแรกของการใช้งาน หากคุณรู้สึกว่ากระแสนั้นรุนแรงเกินไปสำหรับคุณคุณสามารถกดปุ่มเพื่อปรับความเข้มให้คงที่และหยุดการเพิ่มความรุนแรงเพิ่มเติม

เซสชันนานแค่ไหน?

• Cefaly Acute ให้เซสชันกระตุ้นความเข้มสูง 60 นาที
• Cefaly Prevent เป็นความถี่ต่ำและสามารถใช้ได้เป็นเวลา 20 นาที
• Cefaly Dual มีการตั้งค่าสองแบบและคุณสามารถเลือกเซสชันเฉียบพลันหรือป้องกันได้

ใช้สำหรับป้องกันไมเกรน

การป้องกันไมเกรนอาศัยการรับประทานยาตามใบสั่งแพทย์เป็นประจำทุกวัน เช่นเดียวกับยาที่ใช้ในการป้องกันไมเกรน Cefaly ใช้ทุกวัน

การอนุมัติของ FDA สำหรับ Cefaly ในฐานะการรักษาป้องกันโรคขึ้นอยู่กับผลการทดลองในยุโรปสองครั้ง ได้แก่ การทดลองใช้ PREMICE และการศึกษาการเฝ้าระวังหลังการตลาดของยุโรป

การทดลองใช้ PREMICE

การทดลองใช้ PREMICE เป็นการทดลองที่มีการควบคุมแบบสุ่มของ Cefaly ซึ่งดำเนินการระหว่างปี 2552 ถึง 2554 โดยสมาคมปวดหัวของเบลเยียม การศึกษานี้รวมผู้เข้าร่วม 67 คนที่มีอาการไมเกรนอย่างน้อยสองครั้งในแต่ละเดือนก่อนการศึกษา ผู้เข้าร่วมบางคนได้รับการรักษา Cefaly และบางคนได้รับการหลอกลวงหรือยาหลอกการรักษา ระยะเวลาการรักษาสำหรับผู้เข้าร่วมแต่ละคนใช้เวลาสามเดือน

นี่คือผลการศึกษา:

• ผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Cefaly พบว่าไมเกรนและปวดศีรษะลดลงอย่างมากภายในเดือนที่สามของการรักษา
• ผู้เข้าร่วมที่ได้รับการรักษาด้วย Cefaly พบว่ามีอาการไมเกรนน้อยลง 29.7 เปอร์เซ็นต์ (เทียบกับ 4.9 เปอร์เซ็นต์ที่ได้รับการรักษาแบบหลอกลวง) และปวดศีรษะน้อยลง 32.3 เปอร์เซ็นต์ (เทียบกับ 3.4 ที่สมบูรณ์แบบในกลุ่มยาหลอก)
• ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Cefaly ผู้ป่วยร้อยละ 38.2 พบอาการไมเกรนรายเดือนลดลงอย่างน้อยร้อยละ 50
• ไม่มีรายงานผลข้างเคียงเชิงลบในผู้ที่ใช้ Cefaly

การศึกษาการเฝ้าระวังหลังการตลาดของยุโรป

มีการจัดตั้งรีจิสทรีสำหรับทุกคนที่ได้รับอุปกรณ์ Cefaly ระหว่างเดือนกันยายน 2552 ถึงมิถุนายน 2555 ซึ่งส่วนใหญ่อาศัยอยู่ในฝรั่งเศสและเบลเยียม หลังจากใช้อุปกรณ์เป็นเวลาระหว่าง 40 ถึง 80 วันพวกเขาถูกขอให้เข้าร่วมในการสำรวจเพื่อประเมินความพึงพอใจและความกังวลเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่เป็นลบ

ผลการศึกษาหลังการตลาดนี้พบว่าประมาณ 53 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ใช้อุปกรณ์มีความพึงพอใจกับการรักษาและต้องการใช้งานต่อในขณะที่ประมาณ 4 เปอร์เซ็นต์ไม่พอใจกับอุปกรณ์ ไม่มีข้อร้องเรียนใดที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบร้ายแรง

ใช้สำหรับการโจมตีไมเกรน

หลังจากที่อุปกรณ์ได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับการป้องกันไมเกรน FDA ยังอนุมัติ Cefaly สำหรับการรักษาอาการไมเกรนเฉียบพลัน

การทดลองแบบเปิดฉลากเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Cefaly ในการรักษาอาการไมเกรนเฉียบพลันได้รับการตีพิมพ์ในวารสารNeuromodulationในเดือนตุลาคม 2017 การศึกษานี้มีผู้เข้าร่วม 30 คนที่มีอาการไมเกรนเป็นเวลาอย่างน้อยสามชั่วโมงและไม่ได้รับประทานยาใด ๆ ในระหว่างการโจมตีของไมเกรน ได้รับการรักษาด้วย Cefaly เป็นเวลาหนึ่งชั่วโมง

ความรุนแรงของอาการปวดโดยเฉลี่ยลดลงอย่างมีนัยสำคัญ 57 เปอร์เซ็นต์ทันทีหลังการรักษาหนึ่งชั่วโมงและ 52.8 เปอร์เซ็นต์ต่อชั่วโมงหลังจากเสร็จสิ้นการกระตุ้นระบบประสาท เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ไม่จำเป็นต้องใช้ยาอื่น ๆ คือ 100 เปอร์เซ็นต์หลังจากสองชั่วโมงและ 65.4 เปอร์เซ็นต์หลังจาก 24 ชั่วโมง

นักวิจัยไม่ได้รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หรือข้อร้องเรียนของผู้เข้าร่วมเกี่ยวกับการรักษา

ผลข้างเคียง

ที่กล่าวว่ามีรายงานผลข้างเคียงบางอย่างกับ Cefaly แม้ว่าจะไม่มีผลร้ายแรงก็ตาม ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ :

• รู้สึกเสียวซ่าที่ผิวหนัง
• ง่วงนอนในช่วงเซสชั่น
• ปวดหัวหลังเซสชั่น
• การระคายเคืองของผิวหนัง

ข้อห้าม

ผู้ผลิตแสดงรายการข้อห้ามที่คุณควรทราบ คุณไม่สามารถใช้ Cefaly ได้หากคุณมี:

• อุปกรณ์โลหะหรืออุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่ฝังไว้ในหัวของคุณ
• ความเจ็บปวดจากต้นกำเนิดที่ไม่รู้จัก
• เครื่องกระตุ้นไฟฟ้าหัวใจหรือเครื่องกระตุ้นหัวใจที่ปลูกถ่ายหรือสวมใส่ได้ซึ่งอาจทำให้เกิดการรบกวนการเว้นจังหวะไฟฟ้าช็อตหรือเสียชีวิตได้

ผู้เชี่ยวชาญไม่แน่ใจว่า Cefaly ปลอดภัยในระหว่างตั้งครรภ์หรือไม่ดังนั้นหากคุณใช้อุปกรณ์นี้โปรดแจ้งแพทย์ของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์

คำจาก Verywell

ดูเหมือนว่า Cefaly ได้ผลเช่นเดียวกับการรักษาอื่น ๆ สำหรับอาการปวดหัวไมเกรนรวมถึง triptans และ NSAIDs ข้อเสียที่อาจเกิดขึ้นอย่างหนึ่งของอุปกรณ์นี้คือคุณอาจต้องจ่ายเงินออกจากกระเป๋าเนื่องจากไม่ครอบคลุมในแผนประกันสุขภาพจำนวนมาก

อย่างไรก็ตาม Cefaly ไม่ได้รับรายงานว่ามีผลข้างเคียงที่รุนแรงซึ่งแตกต่างจากยาซึ่งอาจเป็นข้อได้เปรียบหากคุณพบผลข้างเคียงจากยาไมเกรน