วัคซีน UTI แสดงให้เห็นถึงคำมั่นสัญญา

ความสนใจในวัคซีนสำหรับการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (UTI) ขยายไปถึงทศวรรษ 1950 และตั้งแต่นั้นเป็นต้นมานักวิทยาศาสตร์ได้มองหาผู้ที่สามารถป้องกันแบคทีเรียได้Escherichia coli(อีโคไล) จากการตั้งรกรากในกระเพาะปัสสาวะและการติดเชื้อ

ในเดือนกรกฎาคม 2017 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ให้สิทธิ์การติดตามวัคซีน FimH UTI ของ Sequoia Sciences หากได้รับการอนุมัติวัคซีนจะกลายเป็นวัคซีนตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรค UTI ในสหรัฐอเมริกา

Fast-track เป็นกระบวนการที่ออกแบบมาเพื่อเร่งการพัฒนาและทบทวนยาที่รักษาอาการร้ายแรงและเติมเต็มความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนอง

เกี่ยวกับ UTIs

ควบคู่ไปกับการใช้ยาปฏิชีวนะอย่างแพร่หลายมีการเพิ่มจำนวนแบคทีเรียที่ดื้อยาปฏิชีวนะซึ่งเป็นสาเหตุของโรค UTI ที่รุนแรง เมื่อเกิดเหตุการณ์นี้การติดเชื้อสามารถขึ้นจากกระเพาะปัสสาวะ (ซึ่งเรียกว่ากระเพาะปัสสาวะอักเสบ) เข้าไปในไต (ทำให้เกิด pyelonephritis)

ในบางกรณีการติดเชื้อสามารถแพร่กระจายเข้าสู่กระแสเลือดและทำให้เกิดภาวะติดเชื้อได้ ความเสียหายของไตการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตเป็นผลมาจากการติดเชื้อ UTI ที่รุนแรงและไม่ได้รับการรักษา

ในแง่ของภัยคุกคามนี้มีความสนใจมากขึ้นในการพัฒนาวัคซีนที่ขัดขวางความจำเป็นในการใช้ยาปฏิชีวนะ นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งสำหรับผู้หญิงที่มีอาการ UTI ซ้ำหรือเรื้อรังซึ่งมีความเสี่ยงต่อการดื้อยาหลายขนาน

UTIs เป็นหนึ่งในการติดเชื้อแบคทีเรียทางคลินิกที่พบบ่อยที่สุดในผู้หญิงซึ่งคิดเป็นเกือบ 25% ของการติดเชื้อทั้งหมด

เกี่ยวกับวัคซีน FimCH

วัคซีน FimH เป็นวัคซีนแอนติเจนเฉพาะ นี่คือวัคซีนที่มีโปรตีนในกรณีนี้คือโปรตีนยึดเกาะของแบคทีเรีย FimH ซึ่งร่างกายรับรู้ว่าเป็นอันตราย ในการตอบสนองระบบภูมิคุ้มกันจะผลิตแอนติบอดีที่ออกแบบมาเพื่อควบคุมสิ่งมีชีวิตนั้น ๆ

โปรตีน FimH ทำงานโดยการให้E. coliหมายถึงการยึดติดกับเซลล์บนพื้นผิวของกระเพาะปัสสาวะ การทำเช่นนี้แบคทีเรียสามารถตั้งรกรากและแพร่กระจายได้ หากไม่มีโปรตีน FimHอีโคไลจะไม่พร้อมที่จะทำเช่นนี้

เนื่องจากความก้าวหน้าในเทคโนโลยีดีเอ็นเอวัคซีนแอนติเจนจำเพาะจึงกลายเป็นรูปแบบวัคซีนที่ได้รับความนิยมในการพัฒนาวัคซีนเมื่อเทียบกับวัคซีนที่ฆ่าทั้งตัวแบบเดิม ๆ หรือวัคซีนที่ปิดใช้งาน

ผลการทดลองระยะแรก

วัคซีน FimH ไม่ใช่เรื่องใหม่ เดิมได้รับอนุญาตจาก MedImmune (บริษัท ในเครือของ AstraZeneca) ในช่วงปลายทศวรรษ 1990 และเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และระยะที่ 2 ก่อนที่จะถูกยกเลิกการพัฒนา

จากนั้น Sequoia Sciences ได้อนุญาตให้ใช้วัคซีนเปลี่ยนสารเสริม (สารที่ส่งเสริมการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน) และเริ่มทำการทดลองด้วยตัวเอง ผลลัพธ์ในช่วงแรกเป็นไปในเชิงบวก

จากผู้หญิง 67 คนที่ลงทะเบียนในการศึกษาครั้งแรกนี้ 30 คนมีประวัติโรค UTI ซ้ำสองปีในขณะที่อีก 37 คนที่เหลือไม่มีประวัติของ UTI อายุอยู่ระหว่าง 18 ถึง 64

ผู้หญิงถูกแบ่งออกเป็นกลุ่มและได้รับการฉีดหลายครั้งซึ่งบางส่วนเกี่ยวข้องกับวัคซีน FimH 50 ไมโครกรัม (µg) ที่ใช้ร่วมกับไขมันสังเคราะห์ในปริมาณที่แตกต่างกันที่เรียกว่า PHAD คนอื่น ๆ ได้รับวัคซีนที่ไม่ได้รับการสนับสนุนหรือยาหลอก

วัคซีนได้รับการฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อเดลทอยด์ของต้นแขนในช่วง 180 วัน ได้รับการฉีดวัคซีนทั้งหมดสี่ครั้ง (วันที่ 1, 31, 90 และ 180)

เมื่อสิ้นสุดระยะเวลาทดลองผู้หญิงที่ได้รับวัคซีนเสริมจะมีแอนติบอดี FimH เพิ่มขึ้น 10 เท่าซึ่งบ่งบอกถึงการป้องกันภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง

โดยรวมแล้ววัคซีนดังกล่าวได้รับการยอมรับอย่างดีและได้สร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งเพียงพอที่จะรับประกันการกำหนดอย่างรวดเร็วของ FDA

แม้ว่างานวิจัยระยะที่ 1 จะเสร็จสมบูรณ์ในปี 2560 แต่ผลการวิจัยได้รับการตีพิมพ์ทั้งหมดในฉบับเดือนมกราคม 2564 เท่านั้นวัคซีนสำหรับมนุษย์และภูมิคุ้มกันบำบัด

การวิจัยกำลังดำเนินอยู่

ผู้สมัครวัคซีนอื่น ๆ

Janssen Pharmaceuticals และ GlycoVaxyn ได้ดำเนินการเกี่ยวกับวัคซีน UTI อื่นที่เรียกว่า ExPEC4V ซึ่งแตกต่างจากวัคซีน Sequoia Sciences วัคซีน ExPEC4V เป็นวัคซีนคอนจูเกต นี่คือวัคซีนที่หลอมรวมแอนติเจน (คอนจูเกต) แอนติเจนเข้ากับโมเลกุลพาหะเพื่อเพิ่มความเสถียรและประสิทธิภาพ

การทดลองระยะที่ 1 เกี่ยวข้องกับผู้หญิง 188 คนโดย 93 คนได้รับวัคซีนและ 95 คนได้รับยาหลอก ผู้เข้าร่วมมีอายุระหว่าง 18 ถึง 70 ปีทุกคนมีประวัติของ UTI ซ้ำ

ตามที่นักวิจัยกล่าวว่าวัคซีน ExPEC4V สามารถทนได้ดีและก่อให้เกิดการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันอย่างมีนัยสำคัญส่งผลให้ UTI น้อยลงที่เกิดจากอีโคไล.

ผลลัพธ์ในระยะที่ 2 ยังค่อนข้างเป็นบวก สำหรับขั้นตอนนี้ของการศึกษาได้รับการฉีดสองครั้ง: หนึ่งครั้งในวันแรกของการทดลองและอีก 180 วันต่อมา

ตามงานวิจัยที่ตีพิมพ์ในเปิดฟอรั่มโรคติดเชื้อผู้หญิงที่ได้รับวัคซีน ExPEC4V มีการตอบสนองของแอนติบอดีเพิ่มขึ้นสองเท่าเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอกซึ่งไม่มีเลย

ผลข้างเคียงโดยทั่วไปไม่รุนแรงถึงปานกลาง (ส่วนใหญ่อ่อนเพลียและปวดบริเวณที่ฉีด) แม้ว่าจะเกิดขึ้นในอัตราสองเท่าของกลุ่มวัคซีนเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก

การวิจัยกำลังดำเนินอยู่

คำจาก Verywell

ผู้หญิงที่มีประสบการณ์ UTI ซ้ำจะเป็นผู้ที่เหมาะสำหรับการฉีดวัคซีน UTI ควรได้รับการอนุมัติ การใช้ยาปฏิชีวนะซ้ำ ๆ ในสตรีที่ติดเชื้อเรื้อรังจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการดื้อยาหลายขนานทั้งแบบรายบุคคลและในประชากรกลุ่มใหญ่

จนกว่าจะถึงเวลาฉีดวัคซีนอย่าลืมไปพบผู้เชี่ยวชาญที่เรียกว่าผู้เชี่ยวชาญด้านระบบทางเดินปัสสาวะหากคุณพบ UTI ที่เกิดขึ้นอีก และที่สำคัญอย่าร้องขอยาปฏิชีวนะหากไม่มีการเสนอ การ จำกัด การใช้จะช่วยป้องกันการพัฒนาสายพันธุ์แบคทีเรียที่ดื้อต่อยาปฏิชีวนะ

องค์กรด้านการดูแลสุขภาพชั้นนำรวมถึงศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคองค์การอนามัยโลกได้ประกาศให้การดื้อยาปฏิชีวนะเป็นหนึ่งในภัยคุกคามสุขภาพที่ร้ายแรงที่สุดที่โลกกำลังเผชิญอยู่ในปัจจุบัน