ในปี 2554 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Benlysta (belimumab) ซึ่งเป็นยาตัวแรกที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในการรักษาโรคลูปัสในรอบกว่า 50 ปีก่อนหน้านั้นยาชนิดเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการรักษาโรคลูปัสคือ Plaquenil (hydroxychloroquine), เพรดนิโซนและแอสไพริน
เมื่อคุณได้ยินเกี่ยวกับ Benlysta คุณมักจะได้ยินคำว่า biologic ต่างจากยาที่สร้างขึ้นจากกระบวนการทางเคมียาชีวภาพคือยาที่พัฒนาจากแหล่งธรรมชาติเช่นสัตว์มนุษย์หรือจุลินทรีย์
นอกจากนี้ Benlysta เป็นรายแรกกำหนดเป้าหมายการรักษาโรคลูปัส ยาอื่น ๆ ที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาโรคลูปัสเช่น Plaquenil, corticosteroids, methotrexate, azathioprine, cyclophosphamide และ mycophenolate mofetil - ยับยั้งระบบภูมิคุ้มกันในวงกว้างมากขึ้นและมีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดผลข้างเคียงมากขึ้น ในฐานะที่เป็นเป้าหมายทางชีววิทยา Benlysta ยับยั้งส่วนเฉพาะของระบบภูมิคุ้มกันที่มีบทบาทในการกระตุ้นให้เกิดอาการของโรคลูปัส
Benlysta ได้รับการรับรองให้ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 5 ปีขึ้นไป
Benlysta ทำงานอย่างไร
รูปภาพ FatCamera / Gettyโรคลูปัสเช่นเดียวกับโรคแพ้ภูมิตัวเองมีลักษณะที่ระบบภูมิคุ้มกันผิดปกติ / Benlysta สามารถ "สงบลง" การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่กระทำมากกว่าปกติโดยการยับยั้งโปรตีนที่เรียกว่า B lymphocyte stimulator (BLyS) ที่ทำร้ายและทำลายเนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดีของร่างกาย
Benlysta มักใช้ร่วมกับยารักษาโรคลูปัสอื่น ๆ การบำบัดแบบผสมผสานแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการลดอาการของโรคลูปัสมากกว่าการใช้ยาในการรักษาด้วยวิธีเดียว (ด้วยตัวเอง)
ประโยชน์ที่เป็นไปได้อีกประการหนึ่งของการใช้ Benlysta คือการลดการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ นี่เป็นสิ่งสำคัญเนื่องจากการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในระยะยาวเป็นที่ทราบกันดีว่าก่อให้เกิดผลข้างเคียงเช่นการสูญเสียกระดูกและความเสียหายของอวัยวะ
นักวิจัยศึกษาผลของ Benlysta ในผู้ที่รับประทานยาเป็นเวลาห้าปีและพบว่าไม่เพียง แต่ปลอดภัยสำหรับการใช้ในระยะยาว แต่ยังไม่เพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง
ธุรการ
ไม่เหมือนกับการรักษาโรคลูปัสอื่น ๆ ส่วนใหญ่ Benlysta ไม่ใช่ยาเม็ด ให้ยาโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) หรือฉีดด้วยตนเอง
การให้ยาทางหลอดเลือดดำช่วยให้ยาเข้าสู่กระแสเลือดโดยตรงผ่านทางเส้นเลือดที่แขนของคุณ คุณไม่สามารถให้ยา IV ที่บ้านได้และต้องไปที่สำนักงานแพทย์โรงพยาบาลหรือศูนย์ยา การแช่อาจใช้เวลาประมาณหนึ่งชั่วโมง แต่นานกว่านั้นหากจำเป็นต้องเตรียมและ / หรือเวลาสังเกต
สำหรับการฉีดยาสามครั้งแรกคาดว่าจะนัดหมายทุกๆสองสัปดาห์และทุกๆสี่สัปดาห์หลังจากนั้น
องค์การอาหารและยาได้อนุมัติสูตร Benylsta ที่ฉีดด้วยตนเองเป็นครั้งแรกในปี 2560 ตัวเลือกการรักษาต้องได้รับการฝึกอบรมเล็กน้อย แต่โดยทั่วไปแล้วจะง่ายและสะดวกกว่า IV
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
เช่นเดียวกับยาทุกชนิด Benlysta อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Benlysta ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ :
- คลื่นไส้
- ท้องร่วง
- ไข้
- อาการคัดจมูกหรือน้ำมูกไหล
- เจ็บคอ
- ไอ
- ปัญหาการนอนหลับ
- ปวดขาหรือแขน
- อาการซึมเศร้า
- ปวดหัว
- การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
- จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง
- อาเจียน
- อาการปวดท้อง
หากคุณพบผลข้างเคียงที่รุนแรงเช่นอาการแพ้ที่ จำกัด การหายใจให้โทร 911 ทันที คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงเชิงลบของ Benlysta ต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088
การตั้งครรภ์
ในขณะที่มีผู้หญิงที่คลอดบุตรได้สำเร็จในขณะที่รับประทาน Benlysta แต่นักวิจัยยังคงศึกษาว่าปลอดภัยหรือไม่ที่จะรับประทาน Benlysta ในขณะตั้งครรภ์
Benlysta จัดเป็นยาประเภท C สำหรับการตั้งครรภ์ซึ่งหมายความว่าการศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นถึงผลเสียต่อทารกในครรภ์ แต่ยังไม่มีการศึกษาที่เพียงพอหรือมีการควบคุมอย่างดีในมนุษย์
เมื่อใช้ยาประเภทการตั้งครรภ์ C ประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นของยาอาจรับประกันการใช้แม้ว่าจะมีความเสี่ยงก็ตาม
หากคุณตั้งครรภ์ในขณะที่รับประทาน Benlysta หรือภายในสี่เดือนหลังจากหยุดยาให้แจ้งผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไขข้อของคุณทันที ขอแนะนำให้ใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในขณะที่รับประทาน Benlysta และไม่เกินสี่เดือนหลังจากหยุดยา
ไม่ทราบว่ายานี้ผ่านจากผู้ปกครองไปยังทารกผ่านการให้นมบุตรหรือไม่ ผู้ปกครองจะต้องเลือกระหว่างการให้นมบุตรหรือการรับประทาน Benlysta หากคุณกำลังพิจารณาให้นมบุตรให้พูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไขข้อของคุณซึ่งจะช่วยให้คุณหาทางเลือกที่ดีที่สุดได้
ข้อ จำกัด
เมื่อ Benlysta ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรกไม่ชัดเจนว่ายานี้จะเป็นประโยชน์ต่อผู้ที่มีส่วนเกี่ยวข้องกับอวัยวะเช่นโรคไตอักเสบลูปัสหรือโรคลูปัสระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) หรือไม่
อย่างไรก็ตามในการวิเคราะห์งานวิจัยพบว่าในช่วงห้าปีแรกของการรักษาด้วย Benlysta ยาไม่ได้ทำให้อวัยวะเสียหายหรือแย่ลงและอาจชะลอการลุกลามของโรคที่เกี่ยวข้องกับความเสียหายของอวัยวะ
แม้จะมีผลการวิจัยที่น่าสนใจ แต่ปัจจุบัน Benlysta ยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคลูปัสในระบบประสาทส่วนกลางหรือโรคไตอักเสบลูปัส
ข้อกังวลและข้อควรพิจารณา
เนื่องจากความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Benlysta ก่อนที่จะเริ่มใช้ยาควรแจ้งผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไขข้อของคุณหากคุณ:
- มีอาการหรือได้รับการวินิจฉัยว่าติดเชื้อโรคหัวใจหรือความเจ็บป่วยทางจิต
- ต้องการหรือเพิ่งได้รับการฉีดวัคซีนโดยเฉพาะวัคซีนที่ยังมีชีวิตอยู่
- มีอาการแพ้ยา
- กำลังใช้ยาทางชีววิทยาอื่น ๆ โมโนโคลนอลแอนติบอดีหรือการฉีดเข้าเส้นเลือดของ Cytoxan (cyclophosphamide)
- กำลังใช้ยาประเภทอื่นอาหารเสริมสมุนไพรหรือวิตามิน
- เคยเป็นหรือเคยเป็นมะเร็งชนิดใด
- มีเงื่อนไขทางการแพทย์อื่น ๆ
- กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร
คำจาก Verywell
หากคุณกำลังพิจารณา Benlysta ขั้นตอนต่อไปคือการพูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไขข้อของคุณ คุณจะมีคำถามมากมายตามธรรมชาติในระหว่างการสนทนาครั้งแรกเกี่ยวกับการรักษาและ ณ จุดใด ๆ หลังจากนั้นรวมถึงในขณะที่คุณกำลังใช้ยา จดคำถามของคุณเมื่อเกิดขึ้นและนำรายการคำถามของคุณไปใช้ในการนัดหมายครั้งต่อไป
โปรดทราบว่ามันไม่ได้ผลทันทีเหมือนกับการรักษาเช่นคอร์ติโคสเตียรอยด์ อาจใช้เวลาหลายสัปดาห์หรือหลายเดือนกว่าจะเริ่มเห็นผลลัพธ์
