รูปภาพของ Bill Oxford / Getty
ประเด็นที่สำคัญ
- Regeneron เป็นชื่อของ บริษัท ที่พัฒนาค็อกเทลแอนติบอดีที่มุ่งเป้าไปที่การรักษา COVID-19
- ค็อกเทลแอนติบอดียังไม่เปิดให้บริการสำหรับประชาชนทั่วไป
- แม้ว่าจะมีรายงานก่อนหน้านี้ Regeneron ไม่รวมเซลล์ต้นกำเนิด
- แม้ว่าจะมีผลลัพธ์ที่น่าสนใจ แต่ก็ยังเร็วเกินไปที่จะทราบว่า Regeneron จะได้รับการอนุมัติให้รักษา COVID-19 หรือไม่
หลังจากรายงานผลการทดสอบในเชิงบวกสำหรับ COVID-19 เมื่อวันพฤหัสบดีที่ 1 ตุลาคมประธานาธิบดีโดนัลด์ทรัมป์ได้รับยาหลายชนิดรวมถึงค็อกเทลแอนติบอดีที่ผลิตโดย บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพ Regeneron
ในขณะที่รายงานบางฉบับระบุว่าค็อกเทลแอนติบอดีของ Regeneron ประกอบด้วยเซลล์ต้นกำเนิดจากตัวอ่อนและเนื้อเยื่อของทารกในครรภ์ของมนุษย์ซึ่งขัดแย้งโดยตรงกับแพลตฟอร์ม Pro-life ของประธานาธิบดี Soma Mandal, MD, ผู้ฝึกงานที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการที่ Summit Medical Group ใน Berkeley Heights รัฐนิวเจอร์ซีย์กล่าวว่า ไม่ใช่กรณี
“ ความแรงของยาได้รับการทดสอบในห้องแล็บโดยใช้เซลล์ HEK 293T” Mandal กล่าวกับ Verywell “ นี่คือเซลล์ไลน์ที่มาจากเนื้อเยื่อไตของทารกในครรภ์ที่ถูกแท้งในเนเธอร์แลนด์ในปี 1970 เซลล์ถูกใช้ในการทดสอบแอนติบอดี อย่างไรก็ตามไม่มีเนื้อเยื่อของทารกในครรภ์ในผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย”
Mandal อธิบายว่าเนื่องจากสามารถปรับตัวได้จึงมักใช้เซลล์ต้นกำเนิดเพื่อทดสอบยาใหม่เพื่อความปลอดภัยและประสิทธิผล
"โดยทั่วไปเซลล์จะได้รับการตั้งโปรแกรมเพื่อให้ได้มาซึ่งคุณสมบัติของชนิดของเซลล์ในร่างกายมนุษย์ที่เป็นเป้าหมายของยา" เธอกล่าว "เซลล์หัวใจเช่นจะถูกสร้างขึ้นเพื่อทดสอบยาตัวใหม่สำหรับโรคหัวใจ"
Regeneron Antibody Cocktail คืออะไร?
REGN-COV2 เป็นชื่อของแอนติบอดีค็อกเทลของ Regeneron สร้างขึ้นจากการรวมกันของโมโนโคลนอลแอนติบอดีสองชนิดซึ่งเป็นแอนติบอดีที่ผลิตในห้องปฏิบัติการซึ่งผลิตโดยระบบภูมิคุ้มกันเพื่อต่อสู้กับการติดเชื้อออกแบบมาเพื่อป้องกันการติดเชื้อซาร์ส - โควี -2 ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิด COVID-19
“ การใช้โมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อโรคซาร์ส - โควี 2 ถือเป็นแนวทางที่มีแนวโน้มมากในการรักษาโควิด -19” จิมมี่โยฮันเนสผู้เชี่ยวชาญด้านโรคปอดและภาวะวิกฤตกล่าวกับเวลล์เวลล์ Johannes เป็นผู้ตรวจสอบหลักของทีมวิจัยการทดลองทางคลินิกที่ MemorialCare Long Beach Medical Center ซึ่งศึกษาโมโนโคลนอลแอนติบอดีสองชนิดที่พัฒนาโดย Regeneron "การรักษาด้วยแอนติบอดีเป็นแนวทางการรักษาที่ได้รับการพิสูจน์แล้วโดยมีประวัติความปลอดภัยและความทนทานที่แข็งแกร่งวิธีที่สำคัญที่สุดวิธีหนึ่งที่ระบบภูมิคุ้มกันของเราต่อสู้กับการติดเชื้อจากไวรัสคือการสร้างแอนติบอดีต่อไวรัส"
ตามคำแถลงของ George D. Yancopoulos, MD, PhD, ประธานและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ Regeneron ข้อมูลเบื้องต้นจากผู้ป่วย COVID-19 ที่ไม่ได้รับการรักษาในโรงพยาบาล 275 รายแสดงให้เห็นว่า REGN-COV2 "ลดปริมาณไวรัสและอาการที่เกี่ยวข้องได้อย่างรวดเร็ว"
Yancopoulos กล่าวว่ายานี้มีประโยชน์มากที่สุดสำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถล้างไวรัสได้ด้วยตัวเอง
"ผลประโยชน์ในการรักษาที่ดีที่สุดคือในผู้ป่วยที่ไม่ได้ติดตั้งการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่มีประสิทธิภาพของตนเองโดยชี้ให้เห็นว่า REGN-COV2 สามารถทดแทนการรักษาสำหรับการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติได้" เขากล่าว
Regeneron Antibody Cocktail คืออะไรไม่
ในวิดีโอของทำเนียบขาวเมื่อวันที่ 7 ตุลาคมประธานาธิบดีทรัมป์กล่าวว่าในขณะที่ "พวกเขาเรียกว่าการบำบัด [REGN-COV2] สำหรับฉันแล้วมันไม่ใช่การรักษา แต่มันทำให้ฉันดีขึ้น ... ฉันเรียกวิธีนั้นว่าวิธีรักษา"
ผู้เชี่ยวชาญเตือนไม่ให้ใช้ภาษาดังกล่าวโดยสังเกตว่าในขณะที่การรักษาและวัคซีนกำลังได้รับการพัฒนา แต่ COVID-19 ไม่มีทางรักษาได้
วัคซีน COVID-19: ติดตามว่ามีวัคซีนชนิดใดบ้างใครสามารถรับวัคซีนได้บ้างและปลอดภัยเพียงใด
"[มัน] ยังเร็วเกินไปที่จะตัดสินความสำเร็จของค็อกเทลแอนติบอดี Regeneron แม้ว่าประธานาธิบดีทรัมป์จะได้รับก็ตาม" Mandal กล่าว "หลักฐานที่แท้จริงของประสิทธิภาพของยาจะมาจากการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มที่มีขนาดใหญ่ขึ้นซึ่งกำลังดำเนินอยู่"
โยฮันเนสเห็นด้วยและเสริมว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดีประสบความสำเร็จในการรักษาสภาพต่างๆเช่นโรคแพ้ภูมิตัวเองมะเร็งต่างๆและโรคหอบหืด
“ แม้เราจะมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของโมโนโคลนอลแอนติบอดีในการรักษา COVID-19 แต่ก็มีความจำเป็นที่เราจะต้องพิสูจน์ว่าแนวทางนี้มีประสิทธิผลและปลอดภัยอย่างแท้จริงจากการทดลองที่มีการควบคุมแบบสุ่มเหล่านี้” เขากล่าว
อะไรต่อไปสำหรับ Regeneron?
เดือนนี้ Regeneron ได้ส่งคำขอไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อขออนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับ REGN-COV2 Mandal กล่าวว่าขณะนี้ยังไม่มีการให้บริการค็อกเทลแอนติบอดีต่อคนทั่วไปอย่างกว้างขวาง
“ หากได้รับ EUA รัฐบาลก็มุ่งมั่นที่จะทำให้ปริมาณเหล่านี้พร้อมใช้งานสำหรับคนอเมริกันโดยไม่มีค่าใช้จ่าย” เธอกล่าว “ ในขณะนี้มียาสำหรับผู้ป่วยประมาณ 50,000 ราย; ปริมาณสำหรับผู้ป่วย 300,000 รายคาดว่าจะสามารถใช้ได้ภายในไม่กี่เดือนข้างหน้า”
