วัตถุประสงค์ของการทดลองทางคลินิกคืออะไร?

วัตถุประสงค์ของการทดลองทางคลินิกคืออะไรและคุณต้องรู้อะไรบ้างหากคุณกำลังพิจารณาหนึ่งในการศึกษาเหล่านี้ การทดลองทางคลินิกถูกล้อมรอบไปด้วยความลึกลับและหลายคนกังวลเกี่ยวกับการลงทะเบียน

เรียนรู้เกี่ยวกับการทดลองประเภทต่างๆเป้าหมายของการทดลองระยะที่ 1 ระยะที่ 2 ระยะที่ 3 และระยะที่ 4 และการทดลองทางคลินิกมีการเปลี่ยนแปลงอย่างไรด้วยความก้าวหน้าในการบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายและการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันเพื่อให้บางครั้งการทดลองทางคลินิกในระยะเริ่มต้นอาจดีที่สุด ทางเลือกเพื่อความอยู่รอด

วัตถุประสงค์โดยรวมของการทดลองทางคลินิก

วัตถุประสงค์ของการทดลองทางคลินิกคือเพื่อค้นหาวิธีป้องกันวินิจฉัยหรือรักษาโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น ยาและขั้นตอนทุกอย่างที่ใช้ในการรักษาโรคมะเร็งเคยได้รับการศึกษาเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองทางคลินิก

ตำนานเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกมีอยู่มากมายเช่นคุณจะต้องเป็นมนุษย์หนูตะเภา แต่การทำความเข้าใจว่าการรักษาใด ๆ ที่ได้รับการรับรองที่คุณจะได้รับเป็นมาตรฐานการดูแลนั้นเคยมีการศึกษาในการทดลองทางคลินิกและพบว่าดีกว่าหรือมีผลข้างเคียงน้อยกว่าที่เคยใช้มาก่อนเวลานั้น

แม้ว่าวัตถุประสงค์ของการทดลองทางคลินิกในการวิจัยทางการแพทย์ไม่ได้เปลี่ยนแปลงไปมากนักในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมามีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญและส่วนใหญ่ไม่ได้พูดในบทบาทของผู้ป่วยแต่ละรายที่เข้าร่วมการทดลองเหล่านี้ เราจะพูดถึงเรื่องนี้เพิ่มเติมด้านล่างหลังจากพูดคุยถึงจุดประสงค์ที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นของประเภทและขั้นตอนต่างๆของการทดลองทางคลินิก

ประเภทของการทดลองทางคลินิก

วัตถุประสงค์ของการทดลองที่แตกต่างกันขึ้นอยู่กับคำถามที่ถูกถามซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษา การทดลองทางคลินิกประเภทต่างๆ ได้แก่ :

• การทดลองป้องกัน: การทดลองเหล่านี้ศึกษาวิธีป้องกันไม่ให้เกิดโรคหรือภาวะแทรกซ้อนของโรค
• การทดลองคัดกรอง: การทดลองคัดกรองมองหาวิธีตรวจหามะเร็งในระยะที่รักษาได้ก่อนหน้านี้ ตัวอย่างเช่นพยายามหาวิธีตรวจหามะเร็งปอดในระยะที่เร็วกว่าที่จะวินิจฉัยได้ เรียกอีกอย่างว่าการทดลองในระยะเริ่มต้น
• การทดลองวินิจฉัย: การทดลองนี้มองหาวิธีที่ดีกว่าและมีการบุกรุกน้อยกว่าในการวินิจฉัยโรคมะเร็ง
• การทดลองการรักษา: คนส่วนใหญ่มักคุ้นเคยกับการทดลองการรักษาการศึกษาที่มองหายาและขั้นตอนต่างๆที่ได้ผลดีกว่าหรือทนได้ดีกว่าโดยมีผลข้างเคียงน้อยกว่า
• การทดลองคุณภาพชีวิต: การทดลองเพื่อหาวิธีที่ดีกว่าในการดูแลช่วยเหลือผู้ป่วยโรคมะเร็งมีความสำคัญมากและกลายเป็นเรื่องปกติมากขึ้น

ขั้นตอนของการทดลองทางคลินิก

นอกเหนือจากการศึกษาบางประเภทแล้วการทดลองทางคลินิกยังแบ่งออกเป็นระยะ ๆ ได้แก่ :

• การทดลองระยะที่ 1: การทดลองเหล่านี้ดำเนินการกับคนจำนวนน้อยและได้รับการออกแบบมาเพื่อดูว่าการรักษานั้นปลอดภัยหรือไม่.การทดลองระยะที่ 1 ดำเนินการกับผู้ที่เป็นมะเร็งชนิดต่างๆ
• การทดลองระยะที่ 2: หลังจากการรักษาถือว่าปลอดภัยแล้วจะมีการประเมินผลในการทดลองระยะที่ 2 เพื่อดูว่าได้ผลหรือไม่ การทดลองระยะที่ 2 ดำเนินการกับผู้ที่เป็นมะเร็งเพียงชนิดเดียว
• การทดลองระยะที่ 3: หากพบว่าการรักษาค่อนข้างปลอดภัยและได้ผลจะมีการประเมินผลในการทดลองระยะที่ 3 เพื่อดูว่ามีประสิทธิภาพมากขึ้นหรือไม่มากกว่าการรักษามาตรฐานที่มีอยู่หรือมีผลข้างเคียงน้อยกว่าการรักษามาตรฐาน หากพบว่ายามีประสิทธิภาพหรือปลอดภัยกว่าในการทดลองระยะที่ 3 ยาดังกล่าวอาจได้รับการประเมินเพื่อขออนุมัติจาก FDA
• การทดลองระยะที่ 4: โดยปกติยาจะได้รับการอนุมัติ (หรือไม่ได้รับการอนุมัติ) โดย FDA เมื่อเสร็จสิ้นการทดลองระยะที่ 3 การทดลองระยะที่ 4 จะทำหลังจากได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นหลักเพื่อดูว่าผลข้างเคียงเกิดขึ้นเมื่อเวลาผ่านไปในผู้ที่รับประทานยาหรือไม่

การเปลี่ยนวัตถุประสงค์สำหรับบุคคล

ดังที่ระบุไว้ก่อนหน้านี้แม้ว่าวัตถุประสงค์ของการทดลองทางคลินิกในทางการแพทย์ไม่ได้เปลี่ยนแปลงไป แต่ก็มีวิธีที่ไม่ได้พูดซึ่งการทดลองเหล่านี้กำลังเปลี่ยนแปลงไปสำหรับผู้เข้าร่วมแต่ละคนซึ่งเป็นการเปลี่ยนแปลงที่สอดคล้องกับความเข้าใจที่ดีขึ้นของเราเกี่ยวกับพันธุศาสตร์และภูมิคุ้มกันวิทยาของเนื้องอก การทดลองทางคลินิกมีสองวิธีที่แตกต่างกัน

เป็นเวลาหลายปีแล้วที่การทดลองประเภทเด่นคือการทดลองระยะที่ 3 การทดลองเหล่านี้มักจะประเมินผู้คนจำนวนมากเพื่อดูว่าการรักษาอาจดีกว่าการรักษาก่อนหน้านี้หรือไม่

ด้วยการทดลองเหล่านี้บางครั้งมีความแตกต่างเล็กน้อยระหว่างมาตรฐานและการรักษาด้วยการทดลองยาทดลองทางคลินิกน่าจะค่อนข้างปลอดภัยเมื่อมาถึงจุดนี้ แต่ไม่จำเป็นต้องมีโอกาสที่ดีที่จะได้ผลดีกว่าการรักษาแบบเก่าอย่างมีนัยสำคัญ

ในทางตรงกันข้ามมีการทดลองระยะที่ 1 สำหรับโรคมะเร็งเพิ่มมากขึ้นในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ตามที่ระบุไว้นี้เป็นการศึกษาครั้งแรกในมนุษย์หลังจากที่มีการทดสอบยาในห้องแล็บและในสัตว์ทดลอง

การรักษาเหล่านี้มีความเสี่ยงมากขึ้นอย่างแน่นอนเนื่องจากเป้าหมายหลักคือเพื่อดูว่าการรักษานั้นปลอดภัยหรือไม่และมีเพียงไม่กี่คนเท่านั้นที่รวมอยู่ในการศึกษาเหล่านี้

แต่มักจะมีความเป็นไปได้มากกว่าอย่างน้อยก็จากประเภทของการรักษาที่กำลังเข้าสู่การทดลองซึ่งการรักษาเหล่านี้อาจให้โอกาสในการอยู่รอดได้มากกว่าที่เคยเป็นมาในอดีต สำหรับบางคนยาเหล่านี้มีโอกาสรอดเพียงครั้งเดียวเนื่องจากยังไม่มีการอนุมัติยาอื่น ๆ ในประเภทใหม่

คุณอาจคิดว่านี่ฟังดูคล้ายกับลอตเตอรีเล็กน้อย แต่สิ่งนี้ก็เปลี่ยนไปเช่นกันในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา หลายปีที่ผ่านมาการทดลองในระยะที่ 1 อาจเป็นการแทงในที่มืดมากขึ้นโดยมองหาอะไรที่จะรักษามะเร็งได้

ปัจจุบันยาเหล่านี้จำนวนมากได้รับการออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายกระบวนการระดับโมเลกุลโดยเฉพาะในเซลล์มะเร็งที่ได้รับการทดสอบสำหรับผู้ที่จะได้รับยาในการทดลองทางคลินิก กล่าวอีกนัยหนึ่งวิธีหลักที่สองซึ่งการทดลองทางคลินิกกำลังเปลี่ยนไปนั้นส่วนใหญ่มีความรับผิดชอบในขั้นแรก

โครงการจีโนมของมนุษย์ได้เปิดประตูและช่องทางใหม่ ๆ มากมายทำให้นักวิจัยสามารถออกแบบยาที่กำหนดเป้าหมายโดยตรงเพื่อกำหนดเป้าหมายความผิดปกติที่เฉพาะเจาะจงและไม่ซ้ำใครในเซลล์มะเร็ง นอกจากนี้ภูมิคุ้มกันบำบัดยังช่วยให้นักวิจัยค้นหาวิธีเสริมและควบคุมความสามารถของร่างกายเราในการต่อสู้กับมะเร็ง

ความจำเป็นในการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิก

คำอธิบายที่ยืดยาวก่อนหน้านี้เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงในการทดลองทางคลินิกหวังว่าจะช่วยลดความกลัวบางอย่างเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกได้ การทดลองทางคลินิกไม่เพียง แต่สามารถทำให้การแพทย์ก้าวไปข้างหน้าได้ แต่เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในวิธีการรักษาโรคมะเร็งทำให้มีศักยภาพที่จะเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยมะเร็งแต่ละคนมากกว่าที่เคยเป็นมา

ที่กล่าวมานั้นคิดว่ามีเพียง 1 ใน 20 คนที่เป็นมะเร็งที่อาจได้รับประโยชน์จากการทดลองทางคลินิกเท่านั้นที่ลงทะเบียนเรียน พูดคุยกับเนื้องอกวิทยาของคุณ เรียนรู้เกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก สิ่งนี้อาจดูท่วมท้น แต่องค์กรมะเร็งปอดขนาดใหญ่หลายแห่งได้จัดตั้งบริการจับคู่การทดลองทางคลินิกฟรี อย่าลืมเป็นผู้สนับสนุนของคุณเองในการดูแลของคุณ