electroCore
ประเด็นที่สำคัญ
- gammaCore Sapphire CV ซึ่งเป็นเครื่องกระตุ้นเส้นประสาทวากัสแบบไม่รุกราน (VNS) สามารถเพิ่มการไหลเวียนของอากาศในผู้ป่วย COVID-19
- อุปกรณ์ดังกล่าวได้รับการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินจาก FDA
- นอกจากนี้ยังอาจลดพายุไซโตไคน์อักเสบที่เกี่ยวข้องกับ COVID-19
Marshall Bedder, MD, FRCPC ถูกแยกตัวในห้องพยาบาลที่มีเชื้อ COVID-19 เมื่อเขาได้รับโทรศัพท์ในเดือนสิงหาคม Peter Staats, MD, เพื่อนนักวิทยาศาสตร์คลินิกและเพื่อนร่วมงานเก่าโทรมาเช็คอิน Staats ไม่รู้ว่า Bedder ติดเชื้อไวรัสหรือว่าเขากำลังมีปัญหาหายใจถี่อย่างรุนแรงแม้จะได้รับออกซิเจนสเตียรอยด์และ ยาต้านไวรัส ดังนั้นจึงเป็นเรื่องบังเอิญอย่างแท้จริงที่ผู้ร่วมคิดค้น gammaCore Sapphire CV ซึ่งได้รับการคิดค้นโดย Staats เพิ่งได้รับอนุญาตให้ใช้ฉุกเฉิน (EUA) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เพื่อรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อ COVID-19 และลดการไหลเวียนของอากาศ Staats ส่งอุปกรณ์ให้เพื่อนของเขาทันที
วันรุ่งขึ้น Bedder เอาเครื่องกระตุ้นเส้นประสาทวากัสขนาดเล็กที่ถือด้วยมือ (VNS) มาวางไว้ที่คอของเขา เขาจ้องไปที่เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนบนนิ้วของเขาตัวเลขที่กระพริบของมันเผยให้เห็นระดับออกซิเจนในเลือด 91 ซึ่งเป็นตัวเลขที่ค่อนข้างต่ำเมื่อเทียบกับปริมาณออกซิเจนเสริมที่เขาได้รับ เขาบอกว่าเขาเฝ้าดูด้วยความหวาดกลัวเมื่อตัวเลขนั้นเพิ่มขึ้นเป็น 95 ภายในไม่กี่นาที เป็นครั้งแรกนับตั้งแต่การวินิจฉัยของเขา Bedder สามารถหายใจได้ สามวันต่อมาเขาถูกออกจากโรงพยาบาล
ระดับความอิ่มตัวของออกซิเจนปกติอยู่ระหว่าง 95% ถึง 100%
Bedder ให้เครดิตอุปกรณ์กับการช่วยชีวิตของเขา
“ เมื่อคุณเข้าโรงพยาบาลและพวกเขาบอกว่าคุณเป็นโรคปอดบวม COVID ทวิภาคีและพวกเขาให้ออกซิเจนและไม่มีอะไรช่วยได้เลยมันน่าเป็นห่วงมาก” Bedder รองศาสตราจารย์ด้านคลินิกของ Medical College of Georgia กล่าวกับ Verywell . “ ฉันคิดว่า gammaCore เป็นส่วนสำคัญอย่างยิ่งในความสำเร็จของฉันในการฟื้นตัวจาก COVID ไม่เพียง แต่ทำให้ฉันรู้สึกดีขึ้น แต่การดูสถิติของฉันเพิ่มขึ้นแบบนั้นทำให้ฉันมีความหวังและเป็นเรื่องที่เหลือเชื่อ มันช่วยคลายความกังวลของฉันได้อย่างสมบูรณ์”
gammaCore Sapphire CV ได้รับ EUA ในเดือนกรกฎาคมสำหรับผู้ป่วยที่สงสัยหรือได้รับการยืนยันว่าเป็น COVID-19 ที่มีอาการหายใจลำบาก (หายใจถี่) และการไหลเวียนของอากาศลดลงสามารถใช้ที่บ้านหรือในสถานพยาบาล อย่างไรก็ตามประโยชน์ของการกระตุ้นเส้นประสาทวากัสสามารถขยายออกไปได้ไกลกว่าลมหายใจและไกลเกินกว่าระยะเฉียบพลันของโควิด -19 การวิจัยแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย VNS สามารถส่งผลกระทบต่อเกือบทุกอวัยวะและอาจช่วยบรรเทาอาการ COVID-19 ในระบบและ / หรือระยะยาวได้มากขึ้น
VNS และ COVID-19
gammaCore Sapphire CV ส่งการกระตุ้นด้วยไฟฟ้าไปยังเส้นประสาทเวกัสซึ่งทำหน้าที่เป็นศูนย์บัญชาการของร่างกายและมีบทบาทสำคัญในการควบคุมสัญญาณทั่วร่างกาย
เส้นประสาทวากัสคืออะไร?
เส้นประสาทวากัสหรือที่เรียกว่าเส้นประสาทที่หลงทางแยกออกจากสองส่วนของสมองและแพร่กระจายไปตามอวัยวะต่างๆในร่างกาย ได้แก่ หัวใจกระเพาะอาหารหลอดอาหารกล่องเสียงคอหอยและลำไส้ มันควบคุมความสามารถของร่างกายในการ "พักผ่อนและย่อยอาหาร" และมีบทบาทสำคัญในการตอบสนอง "การต่อสู้หรือการบิน" ของเรา นอกจากนี้ยังเป็นส่วนประกอบสำคัญในการกลืนการพูดการย่อยอาหารความดันโลหิตและอื่น ๆ อีกด้วยทำให้เส้นประสาทที่โดดเด่นที่สุดแห่งหนึ่งของร่างกายของเรา
Staats หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของศูนย์กระดูกสันหลังและความเจ็บปวดแห่งชาติและผู้ร่วมก่อตั้งและหัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ electroCore ซึ่งเป็น บริษัท ที่อยู่เบื้องหลังอุปกรณ์นี้บอก Verywell ว่า gammaCore ได้รับการพัฒนาและศึกษาในผู้ป่วยโรคหืดในขั้นต้น นั่นเป็นเหตุผลที่เขาสนับสนุนให้ใช้ในการรักษา COVID-19 ทันทีเมื่อนิวยอร์กประสบปัญหาขาดแคลนเครื่องช่วยหายใจในช่วงฤดูหนาวที่ผ่านมา
“ ตอนนั้นฉันรู้สามสิ่ง: ฉันรู้ว่าเรากำลังจะหมดเครื่องช่วยหายใจฉันรู้ว่าไวรัสตัวนี้กำลังจะระบาดไปทั่วประเทศและฉันรู้ว่าเราได้แสดงให้เห็นแล้วว่าเราสามารถปรับปรุงการหายใจได้อย่างปลอดภัยด้วยอุปกรณ์ของเรา "Staats กล่าว
Staats ซึ่งเป็นอดีตประธานของ North American Neuromodulation Society กล่าวเสริมว่าประโยชน์สูงสุดของอุปกรณ์นี้อาจเป็นบทบาทในการหยุดพายุไซโตไคน์ที่พบในกรณี COVID-19 ที่รุนแรง ในพายุไซโตไคน์ระบบภูมิคุ้มกันของคนจะตอบสนองต่อไวรัสโดยการใช้พลังงานเกินขนาดและส่งกระแสของโมเลกุลที่ทำให้เกิดการอักเสบซึ่งอาจนำไปสู่สภาวะที่เสื่อมสภาพความเสียหายของอวัยวะหรือการเสียชีวิต
“ ปรากฎว่าร่างกายของคุณต้องเรียนรู้ที่จะรับรู้และต่อสู้กับผู้รุกรานจากต่างประเทศเหล่านี้และวิธีการที่ทำก็คือการตอบสนองต่อการอักเสบ อย่างไรก็ตามบางครั้งอาจผิดพลาดได้ "Staats กล่าว" ลองนึกถึงเด็กที่แพ้ถั่วลิสง: คุณสามารถให้ถั่วลิสงกับคนเป็นร้อย ๆ คนและไม่มีอะไรเกิดขึ้น แต่ถ้าคุณให้คนผิดพวกเขาจะได้รับสิ่งนี้ที่แข็งแกร่งอย่างไม่น่าเชื่อ การตอบสนอง”
Staats กล่าวว่าเนื่องจากร่างกายของเราสามารถสร้างการตอบสนองนี้ได้จึงจำเป็นต้องมีกลไกในการยับยั้งซึ่งเป็นสิ่งที่สามารถเข้าไปในเส้นประสาทเวกัสได้ เส้นประสาทวากัสลากลงไปที่ม้ามซึ่งเป็นที่ที่มีการสร้างตัวกลางในการอักเสบ Staats กล่าวด้วยการกระตุ้นเส้นประสาทเวกัส
เขาไม่ใช่คนแรกที่แนะนำเรื่องนี้ การศึกษาในปี 2559 แสดงให้เห็นว่าการกระตุ้นเส้นประสาทวากัสสามารถยับยั้งการผลิตไซโตไคน์โปรอักเสบในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) ซึ่งเป็นโรคแพ้ภูมิตัวเองจากการอักเสบนักวิจัยประสบความสำเร็จโดยใช้การผ่าตัดฝังที่คอเพื่อส่งกระแสไฟฟ้า แรงกระตุ้นและระงับการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับ RA อย่างไรก็ตาม Staats และทีมงานของเขาที่ electroCore เป็นคนแรกที่สร้างอุปกรณ์ที่ไม่รุกรานซึ่งสามารถมีอิทธิพลต่อภาษาไฟฟ้าของเส้นประสาทโดยไม่ต้องผ่าตัด
“ gammaCore ปรับเปลี่ยนสารสื่อประสาทที่เกี่ยวข้องกับความเจ็บปวดและปรับเปลี่ยนอัตราส่วนของกิจกรรมกระซิกกับความเห็นอกเห็นใจ” Staats กล่าว “ หลังจากที่คุณผลิตไซโตไคน์ที่สูงขึ้นแล้วคุณอาจมีอาการปวดและมีปัญหาในการไหลเวียนของเลือดและการแข็งตัวของเลือด หากมีการอักเสบอย่างต่อเนื่อง [อุปกรณ์] อาจสามารถช่วยอาการบางอย่างที่ผู้คนพบได้ทำให้คุณภาพชีวิตดีขึ้นและอาจถึงขั้นเปลี่ยนทิศทางและแนวทางของโรคด้วย”
วิธีใช้อุปกรณ์
ตามหนังสืออนุญาตให้ใช้กรณีฉุกเฉินของ FDA ผู้ใช้ใช้ gammaCore Sapphire CV บนเส้นประสาทเวกัสโดยจับไว้กับผิวหนังด้านข้างของลำคอหลังจากใช้เจลที่เป็นสื่อกระแสไฟฟ้าที่ให้มา การรักษาแต่ละครั้งใช้เวลาสองนาที
ผู้ป่วยสามารถรับ / ดูแลตัวเองได้หลายวิธีต่อวัน อุปกรณ์ดังกล่าวได้รับการตั้งโปรแกรมให้สามารถกระตุ้นได้ถึง 30 ครั้งในระยะเวลา 24 ชั่วโมงอย่างไรก็ตาม FDA กล่าวว่ายังไม่มีการประเมินการกระตุ้นมากกว่า 24 ครั้งต่อวันในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุม
Bedder กล่าวว่าเขาใช้ gammaCore Sapphire CV วันละสองสามครั้งเมื่อใดก็ตามที่เขารู้สึกว่าเขาดิ้นรนที่จะหายใจเป็นเวลาประมาณหนึ่งสัปดาห์
ศักยภาพในการรักษา COVID-19 ในระยะยาว
ก่อนหน้า COVID-19 electroCore มุ่งเน้นไปที่อุปกรณ์รุ่นที่เรียกว่า gammaCore Sapphire (ไม่ใช่ CV ซึ่งย่อมาจาก "coronavirus") ซึ่งช่วยลดและป้องกันความเจ็บปวดจากไมเกรนและอาการปวดหัวแบบคลัสเตอร์ ในขณะที่ทั้ง gammaCore Sapphire และ gammaCore Sapphire CV ทำงานโดยใช้ความถี่เดียวกันและจำนวนพัลส์เท่ากัน แต่ก่อนหน้านี้สามารถตั้งโปรแกรมได้สำหรับการใช้งานหนึ่งถึงสามปีในขณะที่รุ่นหลังสามารถตั้งโปรแกรมได้สำหรับการใช้งานเพียงสามเดือนเท่านั้น หลังจากนั้นมันก็ตาย Staats กล่าวว่าการตัดออกเป็นเวลาสามเดือนเป็นกรณีที่ต้องได้รับการรับรองจาก FDA
"องค์การอาหารและยาต้องการยุติการอนุญาตเมื่อการแพร่ระบาดสิ้นสุดลง" Staats กล่าว
อย่างไรก็ตามการใช้งาน 3 เดือนอาจเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยบางรายที่ติดเชื้อ COVID-19 ในระยะยาวซึ่งไม่สามารถทำให้อาการทั้งหมดหายไปได้ในช่วงหลายสัปดาห์หลังจากที่ไวรัสหมดลง
Staats เชื่อว่าพายุไซโตไคน์อย่างน้อยก็มีส่วนรับผิดชอบต่ออาการของผู้ป่วยที่เป็นโรคโควิด -19 ในระยะยาว ("ผู้เดินทางไกล")
“ สมมติฐานของฉันกับคนเดินทางไกลคือถ้าร่างกายของคุณสัมผัสกับ COVID-19 คุณอาจติดเชื้อเรื้อรังถาวรและไซโตไคน์สามารถแสดงออกได้” เขากล่าว“ ฉันไม่ได้พูดถึงการมีไวรัสอยู่ในตัวคุณ กระแสเลือดหรือการทดสอบในเชิงบวกสำหรับแอนติบอดี แต่เกี่ยวกับไซโตไคน์จะถูกปล่อยออกมาอย่างต่อเนื่อง "
กล่าวอีกนัยหนึ่งผู้เดินทางไกลอาจได้รับการกำจัดไวรัสและแอนติบอดี แต่ไม่ใช่จากการไหลเข้าของไซโตไคน์ที่เกิดจากไวรัส
"เนื่องจากการกระตุ้นเส้นประสาทวากัสสามารถลดไซโตไคน์ได้ในวงกว้างจึงอาจลดอาการลากยาวได้" Staats กล่าว "ตัวอย่างเช่นผู้เดินทางไกลหลายคนบ่นว่าปวดหัวและมีข้อมูลจำนวนมากที่สนับสนุนการใช้ gammaCore สำหรับไมเกรนซึ่งจะเป็นเช่นนั้น จริงๆแล้วเป็นการใช้อุปกรณ์ gammaCore ดั้งเดิมบนฉลาก”
สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ
แม้จะไม่มีการประชาสัมพันธ์ แต่อุปกรณ์พกพาขนาดเล็กก็มีใบรับรอง FDA เพื่อรักษาอาการ COVID-19 ตามที่นักวิจัยกล่าวไว้ไม่เพียง แต่สามารถลดอาการเฉียบพลันเช่นความผิดปกติของทางเดินหายใจ แต่ยังสามารถป้องกันผลข้างเคียงในระยะยาวได้ด้วยการลดพายุไซโตไคน์
การศึกษาก่อนหน้านี้เกี่ยวกับอาการปวดหัวและโรคเครียดหลังบาดแผลพบว่ามีการเพิ่มขึ้นของไซโตไคน์เช่น Interleukin 6 และ Tumor Necrosis Factor-alpha ในทั้งสองอย่าง Staats เชื่อว่านี่คือไซโตไคน์ที่ก่อให้เกิดการอักเสบบางส่วนที่เกี่ยวข้องกับ COVID ในระยะยาว
“ ฉันสงสัยว่าผู้เดินทางไกลบางคนอาจมีระดับไซโตไคน์ในระดับที่สูงขึ้นอย่างต่อเนื่องหรือมีความไวต่อเนื้อเยื่อประสาทอย่างต่อเนื่องซึ่งเป็นสาเหตุของอาการปวดศีรษะอาการระบบทางเดินอาหารความเหนื่อยล้าอาการทางเดินหายใจหรืออาการทางระบบประสาทเช่นหมอกในสมอง” เขากล่าว
ยิ่งอุปกรณ์นี้ได้รับก่อนหน้านี้ในระหว่างการรักษาก็ยิ่งดี ด้วย COVID-19 Staats กล่าวว่าการหยุดการอักเสบในทันทีเป็นสิ่งสำคัญและอาจป้องกันภาวะแทรกซ้อนหลังไวรัสได้ สำหรับ Bedder อายุ 65 ปีกว่าจะฟื้นตัวได้สองเดือนและเขาไม่ได้แสดงอาการ COVID-19 ในระยะยาว
การทำเคสสำหรับการรักษาด้วยมือถือ
แม้จะมี EUA จาก FDA แต่ gammaCore Sapphire CV ก็ล้มเหลวในการดึงดูดความสนใจทางการแพทย์และสื่อเช่นเดียวกับการรักษาอื่น ๆ รวมถึงพลาสมาพักฟื้นหรือ remdesivir ตามที่ Bedder ผู้ก่อตั้ง North American Neuromodulation Society ควบคู่ไปกับ Staats นั้นจำเป็นต้องเปลี่ยนทันที
“ ฉันคิดว่าเมื่อมีการรักษาแบบใหม่เช่นนี้ระบบของโรงพยาบาลควรพิจารณาเรื่องนี้เพราะอาจเป็นเรื่องยากสำหรับแพทย์แต่ละคนที่จะสั่งและรับมัน” Bedder กล่าว“ สิ่งนี้ควรมีอยู่ในโรงพยาบาลทุกแห่งเช่นเดียวกับออกซิเจน และสเตียรอยด์คือ คุณควรมีอุปกรณ์เหล่านี้บนชั้นวางไม่ว่าจะเป็นสำหรับผู้ป่วยโรคหืดหรือผู้ป่วย COVID-19 "
อุปกรณ์นี้มีจำหน่ายพร้อมใบสั่งยาไม่ว่าคุณจะใช้ที่บ้านหรือในสถานพยาบาลและสามารถใช้กับกรณีที่สงสัยหรือได้รับการยืนยันว่าเป็น COVID-19 Staats กล่าวว่าครอบคลุมโดยการประกันส่วนใหญ่
“ สิ่งนี้สามารถช่วย [บริษัท ประกันภัย] ได้เป็นจำนวนมากหากช่วยให้ผู้คนไม่อยู่ในห้องไอซียูเหมือนที่ฉันเคยทำ มันสามารถช่วยระบบได้หลายหมื่นดอลลาร์” Bedder กล่าว
Diana Berrent ผู้ก่อตั้ง Survivor Corps ซึ่งเป็นขบวนการระดับรากหญ้าที่ใหญ่ที่สุดสำหรับผู้รอดชีวิตจาก COVID-19 บอก Verywell ว่า gammaCore Sapphire CV อาจส่งผลกระทบอย่างมากต่อ COVID-19 ผู้เดินทางไกลเช่นตัวเธอเอง
“ ฉันคิดว่าอุปกรณ์นี้ไม่ได้รับความสนใจเลย - ฉันเพิ่งค้นพบเกี่ยวกับอุปกรณ์นี้เมื่อไม่นานมานี้และฉันก็พูดว่า“ แน่นอนว่ามีความเข้าใจผิดเกิดขึ้นไม่ได้ฉันจะรู้เรื่องนี้” เธอกล่าว “ ทศวรรษที่ผ่านมา Peter Staats ได้ก่อตั้งแผนกความเจ็บปวดที่มหาวิทยาลัย Johns Hopkins และเขามีประสบการณ์มากมายในด้านการสร้างเซลล์ประสาทเขาได้พัฒนาสิ่งนี้และมันได้ผลจริงๆนักเดินทางไกลกำลังมองหาทุกสิ่งที่ผู้คนสามารถใช้ที่บ้านได้ และสิ่งนี้ก็เป็นได้ "
ในระหว่างนี้ Staats และทีมของเขากำลังรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมและทำการศึกษาต่างๆเกี่ยวกับประสิทธิภาพของ gammaCore ในการบรรเทาความรู้สึกไม่สบายในหลาย ๆ สภาวะ
“ ฉันไม่มีคำตอบทั้งหมด แต่สิ่งที่ฉันจะบอกก็คือเมื่อฉันดูสิ่งนี้มันน่าประทับใจสำหรับฉันที่ไม่ใช่ทุกคนในโลกที่รู้เกี่ยวกับ gammaCore sapphire CV” Staats กล่าว “ มันเป็นความลับที่ดีที่สุดและฉันพยายามอย่างเต็มที่ที่จะไม่เก็บเป็นความลับ”
.jpg)
