รูปภาพ RossHelen / Getty
ประเด็นที่สำคัญ
- EUA สำหรับวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 ระบุว่าผู้หญิงที่ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรควรปรึกษาทางเลือกของตนกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของตน
- กลุ่มผู้เชี่ยวชาญแนะนำให้หญิงตั้งครรภ์ปรับสมดุลข้อมูลที่มีอยู่เกี่ยวกับความปลอดภัยของวัคซีนความเสี่ยงในการติดเชื้อ COVID-19 และความเสี่ยงของแต่ละบุคคลในการติดเชื้อและโรครุนแรง
มีการเตรียมสายการผลิตเพื่อรับวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 ซึ่งได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เมื่อวันที่ 11 ธันวาคมและวัคซีน Moderna COVID-19 ซึ่ง ได้รับ EUA ในวันที่ 18 ธันวาคมพนักงานด้านการดูแลสุขภาพจะมาเป็นอันดับหนึ่งซึ่งรวมถึงผู้ที่ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรมากกว่า 300,000 คนวัคซีนนี้ปลอดภัยสำหรับพวกเขาหรือไม่? FDA แนะนำคำตอบคือใช่เกือบตลอดเวลา ตาม EUA "หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรโปรดปรึกษาทางเลือกของคุณกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ"
“ ฉันรู้สึกเป็นอย่างยิ่งว่าผู้หญิงควรสามารถพูดคุยกับผู้ให้บริการของพวกเขาเกี่ยวกับอัตราส่วนความเสี่ยงของผลประโยชน์ได้” ลินดาโอนีลเอคเคิร์ทศาสตราจารย์ในแผนกสุขภาพสตรีของภาควิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยาที่มหาวิทยาลัยวอชิงตัน บอก Verywell Eckert ร่วมเป็นผู้เขียนที่ปรึกษาด้านการปฏิบัติของ American College of Obstetrics and Gynecologists (ACOG) "การฉีดวัคซีนผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์และให้นมบุตรต่อ COVID-19" “ ผู้หญิงหลายคนอาจเลือกว่าประโยชน์ของการได้รับการปกป้องจาก COVID-19 ซึ่งเป็นโรคที่เป็นที่รู้จักกันดีว่าอันตรายมากและร้ายแรงกว่าความเสี่ยง”
เมื่อวันที่ 12 ธันวาคมคณะกรรมการที่ปรึกษาเกี่ยวกับแนวทางการสร้างภูมิคุ้มกัน (ACIP) ได้ออกคำแนะนำชั่วคราวสำหรับการใช้วัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19 ไฟเซอร์ - ไบโอเอ็นเทคในผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไปเพื่อป้องกัน COVID-19 ข้อมูลด้านความปลอดภัยในแต่ละบุคคล ที่กำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรยังขาดอยู่ แต่ ACIP ระบุว่าสตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตรสามารถเลือกรับวัคซีนได้เมื่อมีวัคซีนให้
จากข้อมูลของ CDC ไม่มีหลักฐานว่าแอนติบอดีที่เกิดจากการฉีดวัคซีน COVID-19 ทำให้เกิดปัญหากับการตั้งครรภ์รวมถึงการพัฒนาของรก
ACOG แนะนำให้ผู้ที่ตั้งครรภ์และให้นมบุตรที่อยู่ในกลุ่มที่มีลำดับความสำคัญของ ACIP ควรได้รับวัคซีน COVID-19
ความเสี่ยงการติดเชื้อโควิด -19 ในการตั้งครรภ์
จากข้อมูลของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) การตั้งครรภ์ถือเป็นปัจจัยเสี่ยงของโควิด -19 ที่รุนแรงข้อมูลจากการศึกษาจำนวนมากแสดงให้เห็นว่าหญิงตั้งครรภ์ที่ติดเชื้อ COVID-19 มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเข้า ICU จำเป็นต้องใช้เครื่องจักรกล เครื่องช่วยหายใจและเครื่องช่วยหายใจ (ECMO) และเสียชีวิตเมื่อเปรียบเทียบกับสตรีที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ที่ติดเชื้อ COVID-19
ACOG ยังตั้งข้อสังเกตว่าประชากรกลุ่มย่อยต่อไปนี้ของหญิงตั้งครรภ์มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนของ COVID-19:
- หญิงตั้งครรภ์ที่เป็นโรคร่วมเช่นโรคอ้วนและโรคเบาหวาน
- หญิงตั้งครรภ์ผิวดำและชาวสเปน
- หญิงตั้งครรภ์ชาวเอเชียและชาวฮาวายพื้นเมือง / ชาวเกาะแปซิฟิก
“ โดยธรรมชาติแล้วสตรีมีครรภ์และทารกแรกเกิดมีภูมิคุ้มกันบกพร่องและมีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อหลายชนิด” Dena Hubbard, MD, แพทย์ด้านทารกแรกเกิดที่ Children's Mercy ในแคนซัสซิตีรัฐมิสซูรีและสมาชิกของ American Academy of Pediatrics (AAP) Section on Neonatal -Perinatal Medicine บอก Verywell “ ฉันได้รักษาทารกจำนวนมากที่เกิดจากมารดาที่เป็นโรค COVID - ทารกบางคนที่เป็นโรค NICU บางคน”
สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ
หากคุณกำลังตั้งครรภ์โปรดทราบว่าคุณมีทางเลือกในการรับวัคซีน COVID-19 หากคุณและแพทย์ของคุณเห็นด้วยว่าผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง
เหตุใดหญิงตั้งครรภ์จึงถูกกีดกันจากการทดลองทางคลินิกวัคซีน COVID-19
แม้จะมีความพยายามในการสนับสนุนอย่างมีนัยสำคัญ แต่ในตอนแรกยังไม่มีสตรีมีครรภ์ที่ถูกรวมอยู่ในการทดลอง COVID-19 ซึ่งรวมถึงผู้ที่มาจาก Pfizer-BioNTech, Moderna, Janssen, AstraZeneca และ Novavax การยกเว้นของพวกเขาอาจเกิดจากสาเหตุหลายประการเช่น:
- แบบอย่างทางประวัติศาสตร์ภายในระบบการดูแลสุขภาพของอเมริกันที่จะไม่รวมหญิงตั้งครรภ์จากการทดลองทางคลินิก
- ความกังวลเกี่ยวกับการชะลอการอนุมัติของ FDA
- ความกังวลเกี่ยวกับอันตรายที่อาจเกิดขึ้นกับหญิงตั้งครรภ์และทารกในครรภ์
ตามคำแถลงในวันที่ 1 ธันวาคม 2020 จาก Society of Maternal and Fetal Medicine (SMFM) ซึ่งเป็นองค์กรที่สนับสนุนการวิจัยทางคลินิกมากขึ้นเพื่อรวมหญิงตั้งครรภ์เข้าด้วยกันว่า "การป้องกันโดยการกีดกันเป็นอันตราย ... " เช่นเดียวกับ ACOG SMFM ขอแนะนำอย่างยิ่งให้สตรีมีครรภ์เข้าถึงวัคซีน COVID-19 ในทุกขั้นตอนของแคมเปญวัคซีนในอนาคตและเธอและผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพมีส่วนร่วมในการ "ตัดสินใจร่วมกัน" เกี่ยวกับวัคซีน
ในระหว่างการประชุมคณะกรรมการเมื่อวันที่ 10 ธันวาคมองค์การอาหารและยาได้กระตุ้นให้ผู้ผลิตวัคซีนทำการศึกษาในสัตว์ที่ตั้งครรภ์ก่อนที่จะเริ่มการทดลองในหญิงตั้งครรภ์และให้นมบุตร การทดลองกับหนูที่ใช้วัคซีน Pfizer และ Moderna ไม่ได้แสดงผลที่เป็นอันตรายต่อการตั้งครรภ์หรือพัฒนาการของทารกในครรภ์ CDC ยังให้ทุนสนับสนุนการวิจัยของมหาวิทยาลัย Duke เกี่ยวกับหญิงตั้งครรภ์ที่เลือกรับวัคซีน COVID-19 ผลลัพธ์เหล่านี้ใช้เวลาไม่ถึงเดือน
จากผลการวิจัยในสัตว์ทดลอง Pfizer ได้ประกาศเมื่อวันที่ 18 ก.พ. ว่าการทดลองวัคซีน Pfizer ในหญิงตั้งครรภ์ซึ่งจะลงทะเบียนประมาณ 4,000 คนเริ่มให้ยาโดยเป็น COVID ตัวแรก 19 การทดลองในหญิงตั้งครรภ์
Moderna ได้เปิดตัวรีจิสทรีเพื่อติดตามผู้ตั้งครรภ์ที่เลือกรับการฉีดวัคซีน
ฮับบาร์ดหวังว่าเมื่อเวลาผ่านไปเราจะมีข้อมูลและหลักฐานที่บ่งชี้ว่าไวรัสไม่น่าจะแพร่จากแม่ไปสู่ทารกในครรภ์ได้ “ นักวิทยาศาสตร์แพทย์เจ้าหน้าที่สาธารณสุขต้องดำเนินการด้วยความรวดเร็วและแม่นยำซึ่งส่งผลให้มีการเปลี่ยนแปลงและคำแนะนำบ่อยครั้งตามหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ดีที่สุดในขณะนั้น” เธอกล่าว “ การพยายามติดตามคำแนะนำล่าสุดเป็นเรื่องยากสำหรับทั้งประชาชนและพวกเราในแนวหน้า”
ลินดาโอนีลเอคเคิร์ทนพ
ผู้หญิงหลายคนอาจเลือกว่าประโยชน์ของการได้รับการปกป้องจาก COVID-19 ซึ่งเป็นโรคที่เป็นที่รู้กันดีว่าอันตรายมากและถึงขั้นเสียชีวิตก็มีมากกว่าความเสี่ยง
- ลินดาโอนีลเอคเคิร์ทนพวัคซีน Pfizer-BioNTech ปลอดภัยสำหรับหญิงตั้งครรภ์หรือไม่?
ข้อมูลด้านความปลอดภัยบนเว็บไซต์ของไฟเซอร์ระบุว่า:“ ข้อมูลที่มีอยู่เกี่ยวกับวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19 ของไฟเซอร์ - ไบโอเอ็นเทคสำหรับหญิงตั้งครรภ์ไม่เพียงพอที่จะแจ้งความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนในการตั้งครรภ์” ในที่สุดเรารู้ว่าข้อมูลเพิ่มเติมจะมาจากการทดลองของ Pfizer กับหญิงตั้งครรภ์ แต่สำหรับตอนนี้สิ่งที่เรามีคือการวิจัยเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนที่เผยแพร่ในการตรวจสอบโดยเพื่อนและได้รับการยอมรับอย่างสูงวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์. แสดงให้เห็นว่าเกือบ 44,000 คนวัคซีนมีประสิทธิภาพ 95% ในการป้องกันกรณีที่มีอาการของ COVID-19
ผู้หญิงบางคนในการทดลองของ Pfizer-BioNTech ตั้งครรภ์ในช่วงทดลองก่อนหน้านี้และไม่พบผลร้ายใด ๆ
Shannon Rotolo, PharmD, BCPS ซึ่งเป็นเภสัชกรที่ศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยชิคาโกกล่าวว่า Verywell สถานการณ์นี้ไม่ใช่เรื่องแปลก “ ฉันทำงานร่วมกับยาและวิธีบำบัดเฉพาะทางจำนวนมากที่ได้รับการรับรองโดยมีข้อมูลเพียงเล็กน้อยในการตั้งครรภ์” เธอกล่าว “ ฉันพยายามทำการประเมินอย่างดีที่สุดและให้ข้อมูลและมุมมองดังกล่าวแก่ผู้ป่วยของฉันให้มากที่สุดเพื่อให้พวกเขาสามารถตัดสินใจได้อย่างมีข้อมูลและสนับสนุน”
Rotolo กล่าวว่าเธอจะให้ความสำคัญกับการจัดการวัคซีน COVID-19 ในลักษณะเดียวกันและรู้สึกขอบคุณแผนของสถาบันของเธอที่ให้ทางเลือกแก่พนักงานที่ตั้งครรภ์
ทั้งวัคซีน Pfizer-BioNTech และ Moderna ใช้เทคโนโลยีใหม่ที่เรียกว่า messenger RNA (mRNA) ที่เปลี่ยนเซลล์ของร่างกายให้เป็นโรงงานผลิตวัคซีนเพื่อต่อสู้กับไวรัสโคโรนา วัคซีน mRNA:
- ไม่ใช่วัคซีนที่มีชีวิตซึ่งหมายความว่าไม่มีความเสี่ยงที่จะกระตุ้นหรือแพร่กระจาย COVID-19 ผ่านการฉีดวัคซีน
- ไม่เข้าไปในนิวเคลียสของเซลล์
- ไม่มีผลกระทบใด ๆ ต่อดีเอ็นเอของมนุษย์
- มีความเสี่ยงทางทฤษฎีต่ำมากที่จะเกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์
“ ในขณะที่เรากำลังรอการศึกษาที่ดีขึ้นเราได้รับการสนับสนุนจากการขาดความน่าจะเป็นทางชีวภาพที่จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์และ mRNA ไม่ได้รวมอยู่ในดีเอ็นเอ” เอคเคิร์ตซึ่งเป็นที่ปรึกษาขององค์การอนามัยโลก (WHO) กล่าว
การชั่งน้ำหนักประโยชน์และความเสี่ยงของการได้รับวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19 ขณะตั้งครรภ์
มีบุคลากรทางการแพทย์ 20 ล้านคนและ 100 ล้านคนที่มีภาวะทางการแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูงอาศัยอยู่ในสหรัฐอเมริกาอย่างไรก็ตามแนวทาง 4 ขั้นตอนในระดับชาติสำหรับการกระจายวัคซีนที่เท่าเทียมกันไม่ได้เรียกเฉพาะ "การตั้งครรภ์" หรือลำดับที่บุคลากรทางการแพทย์ควรได้รับการจัดลำดับความสำคัญ ดังที่เราได้เห็นพร้อมกับคำแนะนำอื่น ๆ ในช่วงการระบาดสถานที่ฉีดวัคซีนของรัฐและโรงพยาบาลแต่ละแห่งใช้แนวทางที่แตกต่างกันเล็กน้อยในวิธีที่พวกเขาเลือกที่จะปฏิบัติตามคำแนะนำและจัดสรรปริมาณที่ จำกัด
“ การวิเคราะห์ความเสี่ยงและผลประโยชน์เป็นเรื่องที่ซับซ้อนสำหรับผู้ป่วย” Sonia Khan, BSc, MD, FAAP, กุมารแพทย์และข้าราชการของคณะกรรมาธิการมนุษยสัมพันธ์ (HRC) ประจำเมืองฟรีมอนต์แคลิฟอร์เนียกล่าวกับ Verywell เธอมีส่วนร่วมอย่างแข็งขันในการโทรหาพันธมิตรของ CDC ในฐานะสมาชิกของ AAP Council on Children & Disasters และแนะนำให้หญิงตั้งครรภ์ควรคำนึงถึงสิ่งต่อไปนี้เมื่อตัดสินใจว่าจะรับวัคซีน COVID-19 หรือไม่:
- สภาพพื้นที่และความชุกในชุมชนของ COVID
- ความเสี่ยงส่วนบุคคลและความเสี่ยงทางวิชาชีพ (หรือสมาชิกในครอบครัวที่อยู่ใกล้กัน)
- ความเสี่ยงทางการแพทย์และโรคประจำตัวใด ๆ
- ประสิทธิภาพที่เป็นที่รู้จักในการไม่ตั้งครรภ์
- ผลข้างเคียงที่ทราบในการไม่ตั้งครรภ์
- ไม่มีข้อมูลโดยตรง
“ โดยส่วนตัวแล้วฉันเชื่อว่าการตัดสินใจรับวัคซีนต้องเป็นเรื่องระหว่างผู้ให้บริการและผู้ป่วย” Sasha Yep แพทย์พยาบาลที่ตั้งครรภ์ลูกคนที่ 3 ในขณะนี้ได้ 24 สัปดาห์กล่าวกับ Verywell
ใช่เปลี่ยนไปทำงานจากที่บ้านในฐานะพยาบาลตรวจทางโทรศัพท์ให้กับ บริษัท ด้านการดูแลสุขภาพในแถบมิดเวสต์ในช่วงที่มีการระบาดใหญ่และคิดว่าตัวเองมีความเสี่ยงต่ำกว่าเพื่อนที่ทำงานในโรงพยาบาลขณะตั้งครรภ์ “ ฉันยังคิดว่าบุคลากรทางการแพทย์ที่ตั้งครรภ์ทุกคนควรพูดคุยกับ OB-GYN เพื่อประเมินสถานะการตั้งครรภ์สุขภาพน้ำหนักและพัฒนาการของทารกในครรภ์การแพ้ใด ๆ และปฏิกิริยาที่ผ่านมากับวัคซีนก่อนที่จะได้รับวัคซีน COVID-19 ผ่านทางพวกเขา นายจ้าง."
วัคซีน COVID-19: ติดตามว่ามีวัคซีนชนิดใดบ้างใครสามารถรับวัคซีนได้บ้างและปลอดภัยเพียงใด